Loperamida

Antidiarreico que se une a los receptores opiáceos en la pared intestinal, inhibiendo la secreción de acetilcolina y prostaglandinas y reduciendo el peristaltismo propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito en el intestino; también se incrementa el tono del esfínter anal, reduciendo la incontinencia y urgencia.
Debido a su alta afinidad a la pared intestinal y por su metabolismo de primer paso, difícilmente llega a la circulación sistémica y por lo tanto tendrá menos efectos adversos centrales que los Antidiarreicos que asocian atropínicos.


USO CLÍNICO

Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica y crónica en niños ≥ 2 años (A) y adultos.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Diarrea aguda en niños 2-12 años (A)

Dosis inicial (en las primeras 24 horas):

     • 2-5 años (13-20 kg): 1 mg 3 veces/día
     • 6-8 años (21-30 kg): 2 mg 2 veces/día
     • 9-12 años (>30 kg): 2 mg 3 veces/día

Después de la dosis inicial, 0.1 mg/kg tras cada deposición diarreica sin exceder la dosis inicial.

Diarrea aguda en niños >12 años (A): dosis inicial 4 mg, seguido de 2 mg después de cada deposición diarreica, máximo 16 mg/día.

Diarrea crónica en niños ≥2 años (A): 0.08-0.24 mg/kg/día dividido en 2-3 veces/día, máx: 2 mg/dosis.

Dosis máxima diaria en niños (según peso corporal):

     • ≥ 27 kg – 33 kg: máximo 4 cápsulas
     • 34 kg – 39 kg: máximo 5 cápsulas
     • 40 kg – 46 kg: máximo 6 cápsulas
     • ≥ 47 kg: máximo 7 cápsulas

Insuficiencia renal: no se precisa ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: utilizar con precaución por disminución del metabolismo de primer paso.

Administración

Vía oral. Ingerir con un vaso de agua.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al hidrocloruro de loperamida o a alguno de los excipientes (contiene lactosa; no administrar si existe intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa).
     •No debe utilizarse como terapia principal en: disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada; colitis ulcerosa aguda; enterocolitis bacteriana, causada por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter; colitis pseudomembranosa, asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro.
     •No administrar cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo debido a un posible riesgo de secuelas significativas, como íleo, megacolon y megacolon tóxico.

PRECAUCIONES

     •En pacientes con diarrea, especialmente en niños, se puede presentar depleción de fluidos y electrolitos: la medida terapéutica más importante es la administración de fluidos apropiados y la reposición de electrolitos.
     •Interrumpir tratamiento si no se observa mejoría clínica en 48 horas.
     •Tratar la diarrea según su etiología puesto que loperamida solo es tratamiento sintomático.
     •Suspender rápidamente si se presenta estreñimiento, distensión abdominal o íleo. En pacientes con SIDA tratados con loperamida para la diarrea deben suspender el tratamiento al primer signo de distensión abdominal por un aumento del riesgo de megacolon tóxico y colitis infecciosa tanto por patógenos virales como bacterianos.
     •Tener precaución en la población pediátrica entre 2-12 años y no administrar sin prescripción y supervisión médica.


EFECTOS SECUNDARIOS

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en pacientes ≥10 días y adultos jóvenes; el resto consultar ficha técnica.

Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareos.

Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, flatulencia.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Quinidina.
     •Ritonavir, saquinavir.
     •Gemfibrozilo.
     •Itraconazol, ketoconazol.
     •Desmopresina.
     •Hierba de San Juan, valeriana.
     •Principios activos con propiedades farmacológicas similares: pueden potenciar efectos de loperamida.
     •Medicamentos que aceleran el tránsito intestinal: pueden disminuir su efecto.
     •Analgésicos opiáceos: puede aumentar riesgo de estreñimiento grave y depresión del SNC.
     •Antibióticos de amplio espectro: puede empeorar o prolongar la diarrea.

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes en cápsulas (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): lactosa monohidrato, talco (E-553b), estearato de magnesio (E-572) y dióxido de silicio coloidal (E-551). Cápsulas: Gelatina, índigo carmín (E-132), eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), agua purificada y tinta negra para impresión.

Lista de excipientes en comprimidos (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): fosfato cálcico hidrogenado anhidro, celulosa microcristalina, acesulfame potásico, aroma artificial de vainilla (incluye propilenglicol, maltodextrina y alcohol bencílico), almidón glicolato sódico, ácido esteárico.


Conservación

A temperatura ambiente por debajo de 30ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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