Macrogol 3350 + Sodio sulfato

Asociación de laxantes hipertónicos que aumentan la presión osmótica en la luz intestinal; la actividad osmótica del macrogol 3350 y la concentración de electrólitos resultan en una excreción de agua al interior del intestino, aumento del volumen de las heces y la presión hidrostática que a su vez estimula el peristaltismo a través de las vías neuromusculares. La consecuencia fisiológica es una mejora del transporte colónico propulsivo de las heces ablandadas y una defecación más fácil.


USO CLÍNICO

Indicado para el vaciamiento intestinal previo a cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal en adultos. No se recomienda su uso en niños menores de 18 años (E: off-label) porque no han sido estudiados en pacientes pediátricos. Existen otros preparados específicos con esta indicación para esta población.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Moviprep®: en adultos el tratamiento completo consiste en dos litros; un litro consiste en un Sobre A y un sobre B disueltos conjuntamente en un litro de agua. Esta solución así reconstituida deberá beberse durante un periodo de 1-2 horas. Esto deberá repetirse con el segundo litro.

El tratamiento completo puede tomarse de las siguientes formas:

     •Un litro de Moviprep® por la tarde-noche previa al procedimiento clínico y el otro litro por la mañana temprano el día del procedimiento clínico. Deberá pasar al menos una hora desde la última toma de líquidos (Moviprep® o líquidos claros) y el comienzo de la colonoscopia.
     •O bien la tarde anterior al procedimiento clínico.

Klean-Prep®: en adultos la dosis usual es de 4 L, resultantes de reconstituir cada uno de los 4 sobres en 1L de agua, a razón de 250 mL cada 10-15 minutos, hasta su consumo total o hasta que el efluyente rectal sea claro.

En general se tomarán 2 L la noche anterior y 2 L en las 3-4 h previas al examen o intervención.

Cuando se administra por tubo nasogástrico el ritmo normal es de 20-30 mL/min.

La solución sabe mejor refrigerada.

Insuficiencia renal: en adultos no es necesario un ajuste de dosis.


Administración

Únicamente se administrará por vía oral.

Se recomienda además que se tome durante el tratamiento, 1 L de cualquier líquido, incluido agua, caldo, zumo de frutas sin pulpa, bebidas ligeras, té o café sin leche.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
     •Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA grado III y IV).
     •Insuficiencia renal grave.
     •Pacientes con <20 kg de peso.
     •Conocimiento o sospecha de: obstrucción o perforación gastrointestinal; alteraciones del vaciamiento gástrico (p.e. gastroparesis); íleo; fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo); deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido a la presencia de ascorbato); megacolon tóxico con complicaciones inflamatorias graves del tracto gastrointestinal, incluyendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

PRECAUCIONES

     •No se deberán tomar alimentos sólidos desde 2 horas antes del tratamiento hasta después del procedimiento clínico.
     •Pacientes inconscientes, semi-inconscientes o con riesgo de aspiración o regurgitación deberán mantenerse en observación durante la administración, incluso si se hace por vía nasogástrica.
     •Alteraciones electrolíticas: precaución en pacientes con riesgo de desequilibrio electrolítico (insuficiencia renal o cardiaca o pacientes tratados simultáneamente con diuréticos). Mantener una adecuada hidratación durante el tratamiento y valorar situación electrolítica basal y post-tratamiento.
     •Si dolor o distensión abdominal: disminuir velocidad de administración o interrumpir temporalmente hasta que desaparezcan los síntomas.

EFECTOS SECUNDARIOS

A continuación se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha técnica.

Trastornos psiquiátricos: alteraciones del sueño.

Trastornos del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza.

Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, distensión abdominal, molestia anal, vómitos, dispepsia.

Trastornos generales y en el lugar de administración: malestar, rigidez, sed, hambre.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •No tomar ninguna medicación vía oral hasta 1 hora después de la administración, ya que podría ser eliminada del tracto gastrointestinal y no ser absorbida dicha medicación.
     •Medicamentos de estrecho margen terapéutico o con corta vida media: el efecto terapéutico de estos medicamentos puede verse especialmente afectado.

DATOS FARMACÉUTICOS


Excipientes (pueden ser diferentes según la presentación; consultar ficha técnica específica): aspartamo (E 951), acesulfamo potásico (E 950), aromas (diferentes según especialidad).


Conservación

Sobres: a temperatura ambiente por debajo de 25ºC.
Solución reconstituida: a temperatura ambiente o en nevera en un recipiente cerrado. Usar inmediatamente tras reconstitución; si se prefiere puede enfriarse antes de su uso. Estable: 24 horas.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 14 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 14 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 14 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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