Macrogol 4000 + Sodio sulfato + Sodio fosfato

Asociación de laxantes hipertónicos que aumentan la presión osmótica en la luz intestinal; la actividad osmótica del polietilenglicol 4000 y la concentración de electrólitos resultan en una excreción de agua al interior del intestino y un aumento de presión hidrostática que a su vez estimula el peristaltismo. Por consiguiente, pueden administrarse grandes volúmenes de la solución sin cambios significativos en el balance hidro-electrolítico del organismo.
La solución preparada induce a una rápida evacuación intestinal, normalmente en menos de cuatro horas.


USO CLÍNICO

     •Evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales, genitourinarios en niños (E: off-label) y adultos.
     •En el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica en adultos, que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en fibra y agua y un aumento del ejercicio físico diario.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Evacuante intestinal en niños (E: off-label): 25-40 mL/kg/hora hasta que el efluyente rectal sea claro (generalmente 4-10 horas).

Insuficiencia renal: según datos en adultos, no es necesario ningún ajuste de dosis
Insuficiencia hepática: según datos en adultos, no es necesario cambio de dosificación.

Administración

Oral y nasogástrica.

El paciente debe ayunar por lo menos 2 horas antes de la administración (preferiblemente 3-4 horas).


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto (puede contener como excipiente benzoato sódico, por lo que puede causar irritaciones ligeras en los ojos, piel y mucosas y aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
     •Obstrucción o perforación gastrointestinal conocida o sospechosa
     •Íleo
     •Retención gástrica
     •Úlcera aguda gástrica o intestinal
     •Megacolon
     •Enfermedad intestinal inflamatoria crónica.

PRECAUCIONES

     •Precaución al administrar en niños.
     •En pacientes con el reflujo de deglución dañado, reflujo esofágico, inconscientes o semiinconscientes, especialmente si se utiliza la sonda nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración.
     •Hinchazón severa, distensión o dolor abdominal: realizar la administración más lentamente o interrumpir temporalmente hasta que los síntomas cedan.
     •Emplear con precaución en pacientes con colitis severa o proctitis.
     •Se recomienda considerar una valoración de la situación electrolítica basal y post-tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS

Alteraciones gastrointestinales: náuseas, sensación de plenitud e hinchazón abdominal (reacciones transitorias y ceden rápidamente).

Alteraciones generales: urticaria, rinorrea y dermatitis como manifestación de una reacción alérgica.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Debido al efecto laxante, cualquier medicación administrada por vía oral en la hora siguiente a la utilización de la solución, puede atravesar rápidamente el tracto gastrointestinal y no ser absorbida.


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

Preparación

Para la preparación de la solución, verter el contenido de un sobre en el vaso dosificador, añadir agua hasta el nivel (250 ml) y agitar hasta la disolución total del polvo.

En el caso de la indicación de limpieza digestiva con fines diagnósticos, disolver a razón de un sobre cada 10-15 minutos hasta completar la dosificación prescrita.


Conservación. Almacenar a temperatura ambiente entre 15-30 ºC.

Solución reconstituida: se recomienda preparar la solución en el momento en que se va a consumir o guardar en nevera (entre 2 y 8ºC) hasta 48 horas.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 14 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 14 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 14 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: Febrero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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