Meropenem

Antibiótico. Carbapenem. Amplio espectro que incluye bacterias gran-positivas y gran-negativas aerobias y anaerobias. Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a meropenem. Los organismos inherentemente resistentes a meropenem incluyen Stenotrophomonas maltophila, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae y algunas especies de Legionella.


USO CLÍNICO

Tratamiento de infecciones graves susceptibles en niños > 3 meses (A):

     •Neumonías, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial
     •Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
     •Infecciones complicadas del tracto urinario
     •Infecciones complicadas intra-abdominales
     •Infecciones intra- y post-parto
     •Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
     •Meningitis bacteriana aguda
     •Monoterapia en pacientes neutropénicos con fiebre en los que se sospecha infección bacteriana

En Prematuros, recién nacidos y lactantes menores de 3 meses (E:off label):

     •Meningitis neumocócica, sepsis, infecciones por Pseudomonas y otras infecciones graves producidas por bacilos gram-negativos, especialmente productores de beta-lactamasas de espectro extendido

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

*Neonatos

Tratamiento de infecciones por microorganismos susceptibles a meropenem (no del Sistema Nervioso Central): 20-30 mg/kg.

Edad gestacional < 32 semanas

     • ≤ 14 días: 20 mg/kg/12h
     • >14 días: 20 mg/kg/8 h

Edad gestacional  32 semanas

     • ≤ 7 días: 20 mg/kg/12h
     • >7 días: 20 mg/kg/8 h

Meningitis 40 mg/kg/8h; la duración de la terapia depende del microorganismo:N. meningitides, H influenza: 7 días; S. pneumoniae: 10-14 días; bacilos gramnegativos aeróbicos: 21 días; L. monocytogenes ≥ 21 días

Niños de 3 meses hasta 11 años y con un peso de hasta 50 kg

Meningitis bacteriana aguda e infecciones broncopulmonares en fibrosis quística: 40 mg/kg cada 8 horas.

Pacientes con neutropenia febril: 20 mg/kg cada 8 horas
Resto de indicaciones: 10-20 mg/kg cada 8 horas

Adolescentes

Meningitis bacteriana aguda e infecciones broncopulmonares en fibrosis quística: 2 gramos cada 8 horas.

Pacientes con neutropenia febril: 1 gramo cada 8 horas.

Resto de indicaciones: 1 g ó 500 mg cada 8 horas.

Insuficiencia renal en pediatría

     •Si filtración glomerular de 30-50 ml/min/1,73m2: 20-40 mg/kg /12h
     •Si filtración glomerular de 10-29 ml/min/1,73m2: 10-20 mg/kg /12h
     •Si filtración glomerular de < 10 ml/min/1,73m2: 10-20 mg/kg /24h
     •En diálisis peritoneal y hemodiálisis intermitente: 10-20 mg/kg /24h (después de la diálisis)
     • En diálisis continua: 20-40 mg/kg/12h

Administración

     •Bolo: en 3-5 min, máxima concentración: 50mg/mL
     •Perfusión intravenosa durante 15-30 minutos (en neonatos: 30 minutos).

Monitorización

     •Hemograma: trombocitosis y eosinofilia
     •Parámetros hepáticos: aumento de transaminasas
     •Signos inflamatorios en lugar de inyección

CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al producto activo o a cualquier otro agente antibacteriano carbapenem
     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
     •Hipersensibilidad inmediata a cualquier otro tipo de agente antibacteriano betalactámico (penicilinas o cefalosporinas)

PRECAUCIONES

     •Administrar con precaución en pacientes con historia de alergia a otros betalactámicos
     •Necesario ajuste de dosis en pacientes con función renal alterada (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min)
     •Durante el tratamiento con carbapenemes, incluido meropenem, se han notificado con poca frecuencia convulsiones
     •Debido al riesgo de toxicidad hepática, se debe monitorizar la función hepática en pacientes con enfermedad hepática preexistente. No es preciso el ajuste de dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Los efectos secundarios más frecuentes son:

     •Los gastrointestinales (2%): nauseas, vómitos y diarrea
     •Reacciones alérgicas sistémicas: en raras ocasiones se pueden producir reacciones alérgicas sistémicas (hipersensibilidad). Estas reacciones pueden incluir angioedema y manifestaciones de anafilaxis.
     •Cutáneas: Rash, prurito, urticaria. Raramente se han observado reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiorme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica
     •Inflamación en el lugar de inyección (1,1%).
     •Aumento de enzimas hepáticos en un 1-5-4,3%.
     •Hematológicas: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia (incluyendo casos muy raros de agranulocitosis), trombocitemia, trombocitopenia. Puede desarrollarse test de Coombs positivo, directo o indirecto.
     •Flebitis
     •Posible aparición de colitis psedomembranosa e infecciones fúngicas, en tal caso interrumpir el meropenem
     •Desarrollo resistencia a cefalosporinas
     •Sistema nervioso central: Cefalea, parestesia. De forma poco frecuente se han comunicado convulsiones, aunque no se ha establecido una relación causal.
     •Otras: Candidiasis oral y vaginal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Probenecid aumenta la vida media de meropenem y su concentración plasmática
     •Cuando se administra valproato simultáneamente con carbapenemes se han notificado descensos bruscos en los niveles sanguíneos del ácido valproico, dando lugar en unos dos días a una disminución del 60-100% en los niveles del mismo. Debido al rápido y amplio descenso, la coadministración de valproato con carbapenemes debe evitarse.
     •Puede aumentar los efectos anticoagulantes, por lo que se recomienda la monitorización frecuente del INR.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes

Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato sódico que equivalen aproximadamente a 2 mEq de sodio.

Cada vial de 1 gramo contiene 208 mg de carbonato sódico que equivalen aproximadamente a 4 mEq de sodio.

Contenido de Na: 3.92 mEq/g de meropenem.


Preparación

La solución para perfusión se prepara disolviendo el medicamento en una solución para perfusión de suero salino al 0,9% o suero glucosado al 5%, 10%, glucosalino 5%, o Lactato Ringer hasta una concentración final de 1 a 20 mg/ml. Concentración máxima descrita 50mg/mL.

Incompatilibilidades

No debe mezclarse con: Aciclovir, Anfotericina B, Bicarbonato sódico, Gluconato cálcico, Metronidazol y Zidovudina.

Compatible con suero glucosado al 5% y 10% y con suero salino al 0,9% y con solución de farmacia (glu-aa).

Compatible en el lugar de inyección con: aminofilina,atropina, caspofungina, cimetidina, dexametasona, digoxina, dobutamina, dopamina, enalapril, flucoconazol, furosemida, gentamicina, heparina, insulina, linezolid, metoclopramida, milrinona, morfina, norepinefrina, fenobarbital, cloruro potásico, ranitidina y vancomicina.

Estabilidad

La estabilidad de la solución preparada con cloruro sódico es de 6 horas en temperatura ambiente y de 24 h a 2-8 ºC, una vez retirada de la nevera se debe de utilizar en un intervalo de 2 horas.

La solución preparada en suero glucosado debe utilizarse en el intervalo de una hora tras la reconstitución.

La solución para inyección en bolo a 50 mg/ml en agua para inyección es estable 3 horas a temperatura ambiente

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


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     •Mensa J y cols. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona: Editorial Antares; 2012.
     •Riaza Gomez M. Guía Farmacoterapéutica Neonatal [monografía en internet]. Madrid: Hospital Fundación Alcorcón; 2011 [citado el 25 Mayo 2012]. Disponible en www.segurneo.es/index.php/en/guia-farmacologica


Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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