Metildopa

Agonista alfa-2 adrenérgico de acción central. Estructuralmente relacionado con las catecolaminas, actúa reduciendo el tono simpático.


USO CLÍNICO

Indicaciones autorizadas para niños en Ficha Técnica(A).

Hipertensión arterial, asociada a un diurético. Hipertensión arterial gestacional y preeclampsia.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Dosis inicial de 10 mg/Kg/día, dividida en 2-4 dosis. Aumentar dosis cada 2 días, hasta un máximo de 65mg/Kg/día. Dosis máxima: 3 g/día.

IV (La forma intravenosa no está comercializada en nuestro país). Dosis inicial de 2-4 mg/Kg/dosis. Si no se observa respuesta a las 4-6 horas, incrementar a 5-10 mg/Kg/dosis. Repetir administración cada 6-8 horas. Dosis máxima: 65 mg/Kg/día ó 3 g/día.

Insuficiencia renal: Niños y adultos. En el caso de los niños no existen datos en ficha técnica para el ajuste, pero se recomienda hacer las siguientes reducciones:


Aclaramiento de creatinina (mL/min)

Posología
>50
Dosis normal cada 8 horas
10-50
Dosis normal cada 8-12 horas
<10
Dosis normal cada 12-24 horas


Insuficiencia hepática: no existen recomendaciones en cuanto a ajuste de dosis. Se recomienda administrar con precaución.


Administración

Oral: puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda aumentar la dosis por las noches, para minimizar el riesgo de sedación diurno.

Parenteral (medicamento extranjero): Diluir en suero salino o glucosado hasta concentración ≤ 10 mg/mL. Infusión intravenosa de 30-60 minutos.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
     •Hepatitis aguda, cirrosis activa
     •Porfiria
     •Feocromocitoma

PRECAUCIONES

     •Se ha asociado el tratamiento con metildopa con test de Coombs positivo, anemia hemolítica y alteraciones hepáticas. Durante el tratamiento, se recomienda realizar recuentos hematológicos periódicos, test de Coombs y monitorización de la función hepática.
     •Se han observado raramente la aparición de movimientos coreoatetósicos en pacientes con enfermedad cerebrovascular severa en tratamiento con metildopa. Si aparecen, se recomienda suspender el tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS

No se han observado diferencias en el perfil de seguridad en niños y adultos. Los efectos secundarios más frecuentes son:

Cardiovasculares: hipotensión, bradicardia, edemas (habitualmente se resuelven con diuréticos).

Digestivos: nauseas, vómitos, diarrea, xerostomía.

Hepáticos: hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas, ictericia, cirrosis.

Endocrinológicos: ginecomastia, disfunción sexual.

Hematológicos: anemia hemolítics, test de Coombs positivo, leucopenia.

SNC: somnolencia, cefalea, vértigo.

Dermatológicos: rash cutáneo.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Los inhibidores de la de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden potenciar los efectos/toxicidad de metildopa. Evitar administración concomitante por riesgo de crisis hipertensiva (cefalea, palpitaciones, rigidez de nuca)
     •Metildopa puede potenciar los efectos/toxicidad del litio. También, l uso concomitante de metildopa y haloperidol puede producir parkinsonismo iatrogénico. Monitorizar signos y síntomas de toxicidad
     •Las sales de hierro (hierro sulfato/hierro gluconato) pueden disminuir los efectos de metidopa por interacción a nivel de absorción. No se recomienda la administración concomitante.

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 18 de noviembre de 2012]
     •Aldomet® Product Information at Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm [Fecha acceso 8 de noviembre de 2012]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Vademecum.es. Información de medicamentos y principios activos. http://www.vademecum.es/ [fecha de acceso 18 de noviembre de 2012]


Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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