Metimazol

Antitiroideo. Profármaco del tiamizol. Interfiere la síntesis de hormonas tiroideas, sin ejercer efecto sobre la hormona preformada.


USO CLÍNICO

     •Tratamiento del hipertiroidismo, incluyendo la mejora de los síntomas de hipertiroidismo, antes de la tiroidectomía o la terapia de yodo radioactivo (A)
     •Tratamiento de la enfermedad de Graves (E: off-label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Hipertiroidismo

Dosificación aprobada en ficha técnica:

     •Dosis inicio: 0,4 mg/kg/día divididos en 3 tomas (cada 8 horas)
     •Dosis de mantenimiento: 0,2 mg/kg/día divididos en 3 tomas (cada 8 horas)

Dosificación alternativa:

     •Dosis de inicio: 0.25-1 mg/kg/día repartidos en 1-3 tomas (considerar dosis del rango inferior para los niños más pequeños), mantener esta dosis hasta lograr el estado eutiroideo.
     •Dosis de mantenimiento: Reducir la dosis (generalmente ≥ 50%) para mantener el estado eutiroideo.

Enfermedad de Graves

Dosis basada en el peso:

     •Dosis de inicio: 0,2-0,5 mg/kg/día en una única toma

Dosis fija (utilizando 1/4, 1/2, o comprimidos enteros):

     • Bebés: 1,25 mg/día.
     • 1-5 años: 2,5-5 mg/día.
     • 5-10 años: 5-10 mg/día.
     • 10-18 años: 10-20 mg/día.

En los casos graves pueden ser necesarias dosis mayores (50% a 100% más) que se reducirán una vez se alcance el estado eutiroideo (≥ 50%) para mantenerlo.

La duración de la terapia suelo ser de 1-2 años.


CONTRAINDICACIONES

Alergia a metimazol o cualquiera de sus excipientes.


PRECAUCIONES

     •Si se produce dermatitis exfoliativa debe suspenderse el tratamiento en todos los casos (no así en caso de aparición de rash o urticaria).
     •En caso de presentarse fiebre sin causa aparente debe suspenderse el tratamiento.
     •Los antitiroideos se asocian con varias reacciones autoinmunes como el Síndrome lupus-like, la suspensión estaría justificada también en este caso.
     •Los pacientes tratados con metimazol también pueden experimentar el desarrollo (poco usual) de vasculitis leucocitoclástica o vasculitis ANCA-positiva. En ambos casos, la suspensión del tratamiento está recomendada.

EFECTOS SECUNDARIOS

Cardiovasculares: vasculitis, edema, periarteritis.

S. nervioso: somnolencia, fiebre, dolor de cabeza, neuritis, vértigo.

Dermatológicos: alopecia, dermatitis exfoliativa, prurito, pigmentación de la piel, erupción cutánea, urticaria.

Endocrinos y metabólicos: bocio, coma hipoglucémico.

Gastrointestinales: estreñimiento, malestar epigástrico, ageusia, náuseas, hinchazón de las glándulas salivales, vómitos, aumento de peso.

Hematológicos: agranulocitosis, anemia aplásica, granulocitopenia, hipoprotrombinemia, leucopenia, trombocitopenia.

Hepáticos: hepatitis, ictericia, necrosis hepática.

Neuromuscular y esquelético: Artralgia, mialgia, parestesia.

Renales: Nefritis.

Otros: Síndrome autoinmune de insulina, linfadenopatía, síndrome lupus-like.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

El metimazol (inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6) puede aumentar la concentración sérica de:

     •Aripiprazol. Habrá que monitorizar el efecto farmacológico y efectuar ajustes de dosis si es necesario.
     •Glucósidos cardiacos. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Pimozida. Se recomienda evitar la asociación.
     •Teofilina y sus derivados. Se recomienda monitorización estrecha.

El metimazol puede disminuir el efecto de:

     •Yoduro de sodio I 131. Se debe suspender el tratamiento con metimazol 3-4 días antes de la administración de I-131
     •Anticoagulantes antagonistas de la vitamina K. Debe considerarse la posibilidad de modificar la terapia.

El metimazol puede aumentar el efecto adverso de:

     •Clozapina (agranulocitosis). Debe evitarse la asociación.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Almidón de maíz.

Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.

Administración: Administrar con alimento.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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