Metoprolol

Beta-bloqueante cardioselectivo a dosis bajas. Liposoluble (más efectos en el sistema nervioso central).


USO CLÍNICO

Todas las indicaciones siguientes suponen, en niños, su uso en condiciones diferentes de las autorizadas E: off-label.

     •Enfermedades cardiovasculares: Hipertensión arterial, infarto agudo de miocardio, angina de pecho, taquiarritmias supraventriculares.
     •Tratamiento complementario del hipertiroidismo.
     •Tratamiento profiláctico de la migraña.
     •Insuficiencia cardiaca congestiva
     •Miocardiopatía hipertrófica, control de la enfermedad aórtica en el S. de Marfan, Síndrome de QT largo especialmente en asmáticos e insuficiencia cardiaca en fase II ó III de NYHA (ver bibliografía específica)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Oral

Hipertensión arterial

     •Comprimidos de liberación inmediata: Niños y adolescentes entre 1 y 17 años: dosis inicial de 1-2 mg/Kg/dia, dividido cada 12 horas. Ajustar dosis según la respuesta del paciente hasta un máximo de 6 mg/Kg/día (≤ 200 mg/día).
     •Comprimidos de liberación modificada: niños ≥ 6 años: dosis inicial de 1 mg/Kg/día (máximo 50 mg/día).Ajustar según respuesta hasta un máximo de 2 mg/Kg/día o 200 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a 200 mg/día.

Insuficiencia cardiaca congestiva refractaria a tratamiento convencional (digoxina, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina): dosis inicial 0,1 mg/Kg/dosis, 2 veces al día. Aumentar progresivamente hasta un máximo de 0,9 mg/Kg/día.

No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal. En pacientes adultos con insuficiencia renal o hepática, no es necesario ajuste de dosis, pero se recomienda administrar con precaución.


Administración. Los comprimidos de liberación modificada se administran en dosis única diaria. Pueden administrarse con o sin alimentos. Los comprimidos o sus mitades no deben ser masticados ni triturados. Comprimidos de liberación convencional: se recomienda administrar con alimentos, o después de las comidas.


CONTRAINDICACIONES

     •Insuficiencia cardiaca descompensada o shock cardiogénico.
     •Bradicardia con repercusión clínica.
     •Bloqueo AV de 2º o 3º grado.
     •Enfermedad del seno.
     •Trastorno circulatorio arterial periférico grave.
     •Acidosis metabólica.
     •Feocromocitoma.
     •Asma bronquial no controlada.
     •Hipersensibilidad a betabloqueantes o a cualquiera de los excipientes.

PRECAUCIONES

     •Insuficiencia hepática
     •Enfermedad vascular periférica
     •Puede enmascarar los signos de hipoglucemia en pacientes diabéticos.

EFECTOS SECUNDARIOS

No existen datos de seguridad en pacientes pediátricos. La información disponible es relativa a adultos.

Cardiovasculares: Bradicardia, hipotensión ortostática (raro síncope), extremidades frías. Bloqueo AV, deterioro de síntomas de insuficiencia cardiaca.

Neurológicos: Astenia, mareo, cefalea, somnolencia.

Dermatológicos: prurito, rash, empeoramiento de la psoriasis.

Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.
Hematológicos: trombocitopenia.
Raro: agranulocitosis.

Hepáticos: disfunción hepática, hepatitis, ictericia.

Trastornos respiratorios: Disnea de esfuerzo, poco frecuente broncoespasmo.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Verapamilo, diltiazem, amiodarona: efectos cardiovasculares aditivos; mayor riesgo de hipertensión, bradicardia y parada cardiaca.
     •El metoprolol puede disminuir la acción hipoglucemiante de la insulina. Requiere un estrecho control de los pacientes diabéticos.

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 19 de noviembre de 2012]
     •Fichas técnicas metoprolol. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 19 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Heart Disease in infants, children and adolescents. Moss and Adam´s, 7º Edic.
     •Protocolos de la SECARDIOPED, en www.secardioped.org
     •Cardiología Pediátrica. Myung Park, 5ª Edic.
     •Guía completa de consulta fármaco-terapéutica. Martindale. 2ª Edic.
     •The fourth report on the Diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. U.S. Department of Health and Human Services: http://www.nhlbi.nih.gov
     •Estudio y tratamiento de la HTA en la infancia, Anales de Pediatría continuada, 2012;10(1):16-28.
     •Interacciones medicamentosas 2010. PR Vademecum, pag. 208.


Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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