Metronidazol tópico

Antibiótico para uso cutáneo. Antiinfeccioso de la familia de los 5-nitro-imidazoles con amplio espectro antimicrobiano frente a protozoos y bacterias anaerobias.


USO CLÍNICO

Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea. En la vaginosis bacteriana, producida por anaerobios Mycoplasma hominis y Gardenella vaginalis. (E: off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía tópica: 2 aplicaciones al día, por la mañana y la noche. A las 3 semanas deberán observarse resultados terapéuticos notables. En ausencia de clara mejoría clínica se debe interrumpir el tratamiento. Se recomienda una duración máxima de tratamiento de 2 meses.

Vía tópica vaginal: aplicar un comp. vaginal o una aplicación de gel, una vez al día al acostarse durante 10-20 días, acompañado de tratamiento oral.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al metronidazol, a los parabenos y a otros ingredientes de cada formulación.


PRECAUCIONES

     •De acuerdo a la ficha técnica autorizada por la AEMPS, no se recomienda su uso en población pediátrica
     •Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. Se han descrito casos de lagrimeo ocular.
     •Utilizar con precaución en pacientes con discrasias sanguíneas.
     •Evitar la exposición a radiación UV (baños de sol, solárium, lámparas solares) durante el tratamiento con metronidazol.
     •Evitar el uso innecesario y prolongado de este medicamento. Es carcinogénico en ciertas especies animales de experimentación (ratones y ratas) a los que se les administraron dosis elevadas de metronidazol por vía oral. No hay evidencia de datos sobre el efecto carcinogénico en humanos.
     •El excipiente parahidroxibenzoato de metilo (E-218) puede provocar reacciones alérgicas. Y el propilenglicol que puede irritar la piel.

EFECTOS SECUNDARIOS

Debido a la mínima absorción de metronidazol tópico (la concentración sistémica después de la aplicación de 1 g de gel y crema es menor del < 1% e la absorción tras una dosis oral de 250 mg) y por lo tanto, a la insignificante concentración plasmática no aparecen reacciones adversas que ocurren tras la administración de las formas orales.

Los efectos secundarios son locales, frecuentes: lagrimeo si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos, piel seca, eritema, prurito, irritación de la piel.

Frecuencia desconocida: dermatitis de contacto.

Raros: hipoestesia, disgeusia (sabor metálico), náuseas.

Ninguno de estos efectos adversos tuvo una incidencia mayor del 2% de los pacientes tratados.

Descritos en la administración por vía vaginal: candidiasis, irritación y prurito vulvovaginal, dismenorrea, dolor pélvico.

Evitar la ingesta de alcohol, por posible efecto antabús.

Riesgo de sensibilización cutánea.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Las interacciones con otros fármacos son menos probables con la administración tópica de metronidazol, pero se deberá tener en cuenta su prescripción conjunta con anticoagulantes.

Se ha descrito que la administración oral de metronidazol puede potenciar el efecto anticoagulante de la cumarina y warfarina, dando lugar a la prolongación del tiempo de protrombina.


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guia de Prescripción Terapeútica. ^base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.comGPTage/
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011
     •Up To Date (pediatric drug information) [base de datos de internet fecha acceso 30-01-2015] www.up-todate.com

Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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