Mexiletina

Antiarrítmico Clase IB. Relacionado estructuralmente con la lidocaína, pero de absorción por vía oral.


USO CLÍNICO

En niños: (E: Medicamento extranjero y off-label)

     •Taquicardia ventricular sin anomalía estructural cardiaca
     •Arritmia ventricular en cardiopatías congénitas
     •Síndrome de QT largo (tipo III).
     • Eritromelalgia primaria

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños: 1,4-5 mg/Kg/dosis, cada 8 horas. Inicio con dosis más bajas y aumentar progresivamente. Ajustar en función de la eficacia antiarrítmica/toxicidad.

Rango terapéutico: 0,5-2 mcg/ml. Rangos tóxicos: > 2mcg/ml

     •Se recomienda administrar con alimentos, leche o algún compuesto antiácido, para disminuir las molestias gastrointestinales.
     •Durante el tratamiento con mexiletina, no se recomienda administrar junto con alimentos que modifiquen el PH de la orina, pues pueden alterar la excreción del fármaco.
     •No existen datos de pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal. En adultos con insuficiencia renal no es necesario ajuste de dosis. Pacientes con insuficiencia hepática severa requieren un ajuste de dosis y estrecha monitorización. En cualquier caso, en pacientes con insuficiencia renal o hepática se recomienda administrar con precaución.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la mexiletina o a alguno de los componentes, shock cardiogénico, bloqueo aurículo-ventricular de 2º o 3er grado (excepto en pacientes con marcapasos funcionante implantado).


PRECAUCIONES

     •El tratamiento debe reservarse para pacientes con arritmias ventriculares potencialmente mortales. El uso de antiarrítmicos de clase I (p.ej. mexiletina) en pacientes con arritmias ventriculares asintomáticas que no suponen un compromiso vital se ha relacionado con un incremento de la mortalidad.
     •Se han notificado algunos casos post comercialización de daño hepático agudo con elevación de enzimas hepáticas, en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o isquemia miocárdica.
     •Se han notificado casos de discrasia hematológica (leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia) en pacientes en tratamiento con mexiletina.

EFECTOS SECUNDARIOS

No existen datos de reacciones adversas en pacientes pediátricos. La información disponible es relativa a adultos. Las reacciones adversas más frecuentes son gastrointestinales o del sistema nervioso central.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea.

Sistema nervioso central: mareo, confusión mental, ataxia.

Cardiovascular: arritmias, bradicardia, dolor torácico, hipotensión, síncope.

Hepáticos: elevación de transaminasas, hepatitis.

Hematológicos: raramente trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Potenciación de la toxicidad cardiaca con dronedarona, lidocaína, propafenona, quinidina: mayor riesgo de torsades de pointes
     •Potenciación de la toxicidad de cafeína, teofilina y aminofilina (náuseas, vómitos, cefalea, palpitaciones y en casos graves convulsiones)
     •Etravirina, fenitoína, rifampicina: disminuyen las concentraciones de mexiletina, pudiendo reducir su eficacia antiarrítmica
     •Ritonavir puede aumentar las concentraciones de mexiletina, potenciando su toxicidad (náusea, mareo, arritmias).

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Mexiletine capsules USP ®: cápsulas de 150,200 y 250 mg.


BIBLIOGRAFÍA

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 20 de noviembre de 2012]
     •Mexiletine capsules USP ® Product Information at Drugs@FDA:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
[Fecha acceso 20 de noviembre de 2012]
     •Blaufox AD, Tristani-Firouzi M, Seslar S. Congenital long QT 3 in the pediatric population. Am J Cardiol. 2012 May 15;109(10):1459-65.
     • Iqbal J, Bhat MI, Charoo BA, Syed WA, Sheikh MA, Bhat IN. Experience with oral mexiletine in primary erythromelalgia in children. Ann Saudi Med. 2009. Jul-Aug;29(4):316-8.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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