Miconazol

Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles, alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos, así como gran número de cepas bacterianas gram positivas.


USO CLÍNICO

Tópico dermatológico: Dermatomicosis, con buena respuesta. En onicomicosis, eficacia muy reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. Pitiriasis versicolor. (A)

Tópico bucal: Tratamiento y profilaxis de candidiasis orofaríngea e intestinal. (A)

Tópico vaginal: Candidiasis vulvovaginal, anal, vulvar y escrotal. (A)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Tópico dermatológico

Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas.

Polvo: 1 aplicación al día por la mañana, a fin de reducir las maceraciones e hiperhidrosis. Aerosol: por su reducido poder de penetración son de interés en pacientes de alto riesgo, como profilaxis después de la curación.

Tópico bucal: Dar en ayunas. Lactantes, 25 mg (1 cucharadita dosificadora) cada 6 horas; niños 50 mg (1 cucharada dosificadora) cada 6 horas, manteniendo en contacto con las lesiones al menos 15 minutos. Duración del tratamiento: 7-15 días (mínimo 48 horas hasta remisión de síntomas).

Tópico vaginal: Adolescentes. 1 aplicación (5 g) cada 24 horas, por la noche, durante 14 días.

No requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal ni hepática ya que su absorción a nivel sistémico es despreciable.

CONTRAINDICACIONES

     • Hipersensibilidad conocida al miconazol, a imidazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

     • Tópico bucal: Porfiria. Disfunción hepática.

PRECAUCIONES

Generales: evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables (excepto en el tratamiento de las onicomicosis).

Aerosol: no debe pulverizarse sobre ojos o heridas. Esta especialidad por contener alcohol con indicador, no podrá ser ingerida ni ponerse en contacto con las mucosas.

Tópico bucal: las siguientes drogas deben usarse con precaución debido al posible aumento o prolongación del resultado terapéutico y/ o efectos adversos. Si fuera necesario, su dosificación debe reducirse y, cuando corresponda, se deben controlar los niveles plasmáticos.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Ocasionalmente, efectos irritativos locales (<5% de los casos).

Tópico bucal: Pueden producirse trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y, con el uso prolongado, diarrea. En raros casos se han reportado reacciones alérgicas.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han descrito con el uso tópico.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes

Gel oral al 2%: almidón pre-gelatinizado, sacarina sódica, polisorbato 20, agua purificada, sabor naranja, sabor cacao, alcohol, glicerina c.s.p. 1 g.

Crema al 2%: Tefose 63; Labrafil M 1944 CS; Aceite Mineral; Acido Benzoico; Edetato disodico; Hidroxianisolbutilado; Agua purificada, c.s.p. 1 g.

Polvo al 2%: talco, óxido de zinc, dióxido de silicio.

Aerosol al 1%: capro-caprilato de glicerol y polioxietílenglicol, polietilenglicol 300 y alcohol 99,8% MEC, cs.

Crema ginecológica al 2%: palmitoestearato de etilenglicol y polioxietilenglicol, glicéridos oleicos polioxietilenados, vaselina líquida, perfume, ácido benzoico, butil hidroxianisol, agua purificada.

Gel oral al 2% y crema al 2%: conservar a temperatura entre 15 y 30ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     • Moraga Llop FA, Cabañas Poy MJ. Guía de antiinfecciosos en pediatría 2010. Barcelona: Prous; 2010.
     • https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Fichas técnicas.

Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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