Glucocorticoide tópico con acción antialérgica y antiinflamatoria local, inhibe la liberación de mediadores celulares: leucotrienos e histamina y reduce la actividad de eosinófilos y neutrófilos.
USO CLÍNICO •Tratamiento y profilaxis de los síntomas de rinitis alérgica estacional o perenne
en niños > 6 años de edad (A). *La FDA ha autorizado su uso en niños ≥ 2 años de edad
•Tratamiento de los pólipos nasales en adultos
(E: off-label). *No se ha estudiado la seguridad y eficacia de mometasona en el tratamiento de poliposis nasal en menores de 18 años de edad.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN Administración tópica nasal.
Se debe administrar hacia el lateral de la cavidad nasal (no hacia el septo).
Niños de 2 a 11 años: una aplicación (50 µg/dosis) en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total 100 µg/día).
Adolescentes ≥ 12 años: dos aplicaciones (50 µg /dosis) en cada fosa nasal, una vez al día (dosis total 200 µg /día). Una vez que se controlan los síntomas, para el tratamiento de mantenimiento puede ser efectivo una dosis única en cada fosa nasal (dosis total de 100 µg/día).
En pacientes que tienen una historia de síntomas de
rinitis alérgica estacional de moderada a severa, se recomienda el tratamiento profiláctico durante dos a cuatro semanas antes de que inicie la estación de polen.
En caso de
síndrome de apnea-hipopnea durante el sueño con hipertrofia adenoidea o residual tras adenoamigdalectomía puede ser efectivo el tratamiento durante 6 semanas
(E: off-label) CONTRAINDICACIONES •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
•Dado el efecto inhibitorio que los corticosteroides ejercen sobre la cicatrización de las heridas, los pacientes que hayan sido sometidos recientemente a cirugía nasal o que hayan sufrido un traumatismo nasal no deberán utilizar corticosteroides por vía intranasal hasta la cicatrización completa de la herida.
PRECAUCIONES •Por los efectos inmunosupresores de los glucocorticoides, se recomienda administrar con precaución a pacientes con infecciones bacterianas o víricas activas y/o quiescentes, tales como tuberculosis pulmonar, herpes simple, etc. La utilización prolongada y a dosis altas puede favorecer la infección por
C. albicans en el tracto respiratorio.
•No utilizar a dosis superiores a las recomendadas ni en periodos de tiempo prolongados, ya que podría producirse una supresión del eje hipotalámo-hipofisis-adrenal con s. Cushing, supresión suprarrenal, retraso crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma, y raramente efectos psicológicos y del comportamiento (especialmente en niños).
•Raramente, pueden ocurrir reacciones inmediatas de hipersensibilidad, que incluyen broncoespasmo y disnea, después de la administración intranasal. Muy raramente, se han comunicado casos de anafilaxis y angioedema.
EFECTOS SECUNDARIOS Las
más frecuentes son: epistaxis, faringitis, quemazón, irritación y ulceración nasal, cefalea, estornudos, irritación de garganta e infección tracto respiratorio superior.
En la
población pediátrica, la incidencia de acontecimientos adversos, esto es, epistaxis (6%), cefalea (3%), irritación nasal (2%) y estornudos (2%), fue comparable a placebo.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS La administración de mometasona por vía nasal a las dosis adecuadas ejerce una acción antiinflamatoria local. La absorción del principio activo es mínima, por lo que por lo que no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas clínicamente relevantes.
DATOS FARMACÉUTICOS Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha. BIBLIOGRAFÍA •G
uía de Prescripción Terapeútica http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php.
•Alexopoulos EI, Kaditis AG, Kalampouka E, Kostadima E, Angelopoulos NV, Mikraki V, Skenteris N, Gourgoulianis K. Nasal corticosteroids for children with snoring. Pediatr Pulmonol. 2004 Aug;38(2):161-7.
• Berlucchi M, Valetti L, Parrinello G, Nicolai P. Long-term follow-up of children undergoing topical intranasal steroid therapy for adenoidal hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2008 Aug;72(8):1171-5.
•Kuhle S,UrschitzMS. Anti-inflammatorymedications for obstructive sleep apnea in children.
CochraneDatabase of Systematic. Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD007074. DOI: 10.1002/14651858.CD007074.pub2.
•Zhang L, Mendoza-Sassi RA, César JA, Chadha NK. Intranasal corticosteroids for nasal airway obstruction in children with moderate to severe adenoidal hypertrophy.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD006286. DOI: 10.1002/14651858.CD006286.pub2.
• Marcus CL, Brooks LJ, Ward SD, Draper KA, Gozal D, Halbower AC et al. Diagnosis and management of childhood obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e714-55.
•
Ficha técnica Nasonex® Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 23 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm •
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 23 de marzo de 2013]
•Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en
www.fda.gov Fecha de actualización: Abril 2016. La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
De acuerdo con los datos del Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS - CIMA, están registradas en España 28 presentaciones de este principio activo. Relacionamos solo las comercializadas (22/06/2017).
Las denominaciones en rojo son las que están más directamente vinculadas con esta ficha.
ASMANEX TWISTHALER 200 microgramos POLVO PARA INHALACIONPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:11/02/2003
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAASMANEX TWISTHALER 400 microgramos POLVO PARA INHALACIONPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:24/02/2003
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAELOCOM 1 mg/g POMADAPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:01/05/1993
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAELOCOM CREMA 0,1%Principios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:01/05/1993
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADAPrincipios Activos: SALICILICO ACIDO, MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:27/03/2001
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAELOCOM SOLUCION 0,1%Principios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:01/05/1993
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAKONEX 1mg/g SOLUCION CUTANEA EFGPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:23/02/2009
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA ABAMED 0,1% SOLUCION CUTANEAPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Abamed Pharma, S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:20/03/2007
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA FUROATO ALTER 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Laboratorios Alter, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:21/03/2016
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA FUROATO CIPLA 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Cipla (Eu) Limited
Estado del medicamento:
Authorized:14/07/2014
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA FUROATO KERN PHARMA 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Kern Pharma, S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:29/07/2014
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA FUROATO RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Ratiopharm España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:18/11/2013
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA FUROATO STADAGEN 50 MICROGRAMOS/PULVERIZACION SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Laboratorio Stada, S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:02/12/2014
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA FUROATO TEVA 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Teva Pharma S.L.U.
Estado del medicamento:
Authorized:18/11/2013
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA KERN PHARMA 1 mg/g cremaPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Kern Pharma, S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:13/03/2013
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA KERN PHARMA 1mg/g POMADAPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Kern Pharma, S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:14/05/2010
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFGPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Korhispana S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:14/12/2006
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA MEDE 0,1% SOLUCION CUTANEA EFGPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:06/03/2007
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA MEDE 1MG/G CREMAPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Laboratorio Medea, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:30/04/2013
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Desarrollos Farmaceuticos Y Cosmeticos, S.A
Estado del medicamento:
Authorized:01/07/1999
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA SANDOZ 50 MICROGRAMOS/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:06/05/2013
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMOMETASONA TARBIS 1mg/g SOLUCION CUTANEAPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Tarbis Farma, S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:18/01/2007
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAMONOVO 1 MG/G EMULSION CUTANEAPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Almirall Hermal Gmbh
Estado del medicamento:
Authorized:14/01/2014
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMANASOALDO 50 microgramos/pulsación suspensión para pulverización nasalPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Laboratorio Aldo-Union, S.L.
Estado del medicamento:
Authorized:22/01/2016
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMANASONEX 50 microgramos SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASALPrincipios Activos: MOMETASONA FUROATO
Laboratorio titular: Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Estado del medicamento:
Authorized:01/05/1998
Condiciones de Prescripción y Uso:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Estado comercialización:
In the market
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMATotal presentaciones comercializadas: 25.
