Multienzimas (amilasa, lipasa, proteasa)

Suplementos de enzimas pancreáticos.


USO CLÍNICO

Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina (A).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Fibrosis quística

Inicial:

     •Niños menores de 4 años: 1.000 U lipasa/kg/por comida
     •Niños mayores de 4 años: 500 U lipasa/kg por comida

La dosis se ajustará en función de la gravedad de la enfermedad, el control de la esteatorrea y el mantenimiento de un estado nutricional satisfactorio.

En la mayoría de los pacientes, la dosis administrada debe mantenerse por debajo o no debe sobrepasar las 10.000 unidades de lipasa/kg peso corporal y día o las 4000 unidades de lipasa/g de grasa ingerida

Insuficiencia pancreática exocrina (adolescentes)

40.000 U lipasa/comida principal y 20.000 U lipasa/comida ligera.

Administrar las cápsulas durante o inmediatamente después de las comidas. Las cápsulas deben tragarse intactas, sin aplastarlas, triturarlas o masticarlas, con suficiente líquido.

En niños pequeños o en pacientes con dificultad de deglución, las cápsulas podrán abrirse y mezclar su contenido con comida blanda o líquidos, como compota d manzana o yogur o zumo de manzana, naranja o de piña).

La masticación de las microesferas contenidas en el interior de las cápsulas o el mezclado con alimentos o líquidos con un pH superior a 5,5 puede romper el recubrimiento entérico protector. Esto puede provocar la liberación temprana de enzimas en la cavidad oral, lo que puede producir irritación de las membranas mucosas y reducir la eficacia del fármaco.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a pancreatina y demás componentes. Estadios iniciales de pancreatitis aguda.


PRECAUCIONES

     •Se han descrito lesiones colónicas a altas dosis (estenosis ileocecal y colonopatía fibrosante)
     •Dosis extremadamente altas de pancreatina se han asociado a hiperuricosuria e hiperuricemia.

EFECTOS SECUNDARIOS

No se identificaron reacciones adversas específicas en la población pediátrica. La frecuencia, tipo o gravedad de las reacciones adversas fue similar en niños con fibrosis quística en comparación con los adultos.

Muy frecuente: dolor abdominal.

Frecuentes: Náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estreñimiento.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han estudiado interacciones con otros fármacos


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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