Naloxona

Antagonista específico de opioides que actúa competitivamente en los receptores opiáceos. Posee una semivida media corta motivo por el cual ha sido frecuentemente utilizado en el tratamiento de la intoxicacion aguda por opiáceos.


USO CLÍNICO

     •Reversión de la intoxicación aguda por opiáceos (A).
     •Reversión de la depresión respiratoria/sistema nervioso central causada por opiáceos (A).
     •Reversión de la depresión respiratoria/SNC en el recién nacido cuya madre ha recibido opiáceos (A).
     •Prurito inducido por opioides (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Intoxicación por opioides (reversión total)

     •Ficha técnica: dosis inicial 0,01 mg/kg/dosis y si la respuesta no es satisfactoria se puede usar una dosis adicional de 0,1mg/kg/dosis.
     •Otros autores (PALS 2010, Pediatrics 2008) recomiendan una dosis inicial de 0,1mg/kg/dosis hasta una dosis de 2mg/dosis (mayores a 5 años o 20kg de peso, usar esta dosis).
     •Dosis máxima acumulativa: 10mg.

Reversión de depresión respiratoria/SNC causada por opiáceos (ficha técnica)

     ג,01-0,02 mg/kg/dosis a intervalos de 2-3 minutos, hasta que se obtenga una respiración y una conciencia satisfactorias.
     •Pueden ser necesarias dosis adicionales a intervalos de 1-2 horas.

Reversión de la depresión respiratoria/SNC en el recién nacido cuya madre ha recibido opiáceos (ficha técnica)

     ג,01mg/kg. (Ver Precauciones).
     •Si la función respiratoria no revierte satisfactoriamente, la inyección puede repetirse a intervalos de 2-3 minutos.

Prurito inducido por opioides

     •Prevención: niños 6-17 años: 0,25 microg/kg/hora.
     •Tratamiento: niños mayores a 3 años, 2microg/kg/hora. Ir aumentando en 0,5microg/kg/ hora en unas horas. Dosis mayores a 3 microg/kg/hora incrementan el riesgo de pérdida del efecto analgésico de opioides.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a Naloxona o a alguno de los componentes de la formulación (ver Excipientes).


PRECAUCIONES

     •Puede provocar síndrome de abstinencia a opioides en pacientes que han recibido altas dosis o tienen una dependencia física a éstos. Se ha descrito efectos como sudoración palidez e hipertensión.
     •Usar con precaución en pacientes en tratamiento farmacológico con efectos cardiotóxicos e historia de convulsiones.
     •Embarazo: no debe ser utilizado a menos que sea claramente necesario. Cruza la placenta. Especial precaución en pacientes hipertensas durante el parto.
     •Evitar el uso en neonatos cuyas madres se sospeche uso prolongado de opioides debido al riesgo de sindrome de abstinencia y convulsiones. El efecto en neonatos derivado del uso en sus madres puede ocasionar llanto, dificultades de alimentación, hiperreflexia o convulsiones. Evitar lactancia materna durante 24 horas después del tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS

Cardiovasculares: hiper/hipotensión, taquicardia, arritmias.

Sistema nervioso: agitación, llanto excesivo, irritabilidad, nerviosismo, convulsiones, alucinaciones, encefalopatía. Hiperreflexia, debilidad.

Gastrointestinal: nauseas, vómitos.

Locales: reacción en el sitio de inyección.

Respiratorio: hipoxia, depresión respiratoria, rinorrea.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Metilnaltrexona y Naloxegol pueden aumentar su efecto.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio (cada ml de solución contiene 3,54mg-3,4 mg de sodio, respectivamente), ácido clorhídrico diluido (para ajuste de ph). Naloxona Kern PharmaR contiene también parahidroxibenzoato de metilo ( 1mg en 1ml de solución, E-218).

Osmolaridad 270-310 mOsmol/kg.

Incompatible con soluciones alcalinas.

Compatible en la misma jeringa: ondasetron, heparina. Incompatible con pantoprazol.

Compatible en Y: linezolid, propofol. Incompatible con Anfotericina B y pantoprazol


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •American Academy of Pediatrics, Comittee on Drugs. Naloxona dosage and Route of Administration for Infants and Children: Addendum to Emergency Drug doses for Infants and Children. Pediatrics 1990;86:484.
     •Fichas técnicas del Centro de información online de medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en interner]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Mayo de 2014 y junio de 2013.
     •UpToDate (Pediatric Drug information).[base de datos en Internet] Naloxone. Pediatric drug information.Waltham MA. WoltersKluwer Health Clinical Solutions. www.uptodate.com
     •Quesada A. Guía de administración de fármacos en periodo neonatal para enfermería. 2015. Elseiver España, 2015.
     • Hegenbarth, MA. Preparing for pediatric emergencies: drugs to consider. Pediatrics 2008; 121;433.
     • Lopez-Herce J, Calvo C, Rey Galan C. Manual de cuidados intensivos pediátricos. España: Publimed; 2013. Disponible en la página de la Sociedad Española de Cuidados intensivos pediátricos.
     • Naloxone Hydrochloride (NarcanR ). Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov.
     • Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908.

Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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