Nesiritida

El uso de nesiritida no está aprobado en pediatría. La información contenida en esta ficha se deriva mayoritariamente de datos y recomendaciones para adultos.

Péptido natriurético tipo B. Nesiritida se une al receptor de la ciclasa de guanilato en las células musculares lisas y endoteliales vasculares, aumentando el cGMP intracelular, con la subsiguiente vasodilatación. Nesiritida ha demostrado causar una reducción dosis-dependiente de la presión de enclavamiento capilar pulmonar y de la presión arterial sistémica.


USO CLÍNICO

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda descompensada con disnea en reposo o tras mínima actividad física (E: extranjero y off-label).

El uso de nesiritida no está aprobado en pediatría. La información contenida en esta ficha se deriva mayoritariamente de datos y recomendaciones para adultos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis en niños (iv)

Sólo existen datos de un número limitado de estudios de pequeño tamaño con población pediátrica.

     •El siguiente esquema de dosis se mostró seguro en un estudio pediátrico de seguridad de la nesiritida en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca pediátrica: Inicio de infusión a 0.01 microg/kg/min sin dosis de carga, y titulación hasta un máximo de 0.03 microg/kg/min, en incrementos de 0.005 microg/kg/min.
     •Nesiritida también fue segura en un estudio con niños <12 meses administrada en infusión entre 0.01-0.05 microg/kg/min (tiempo de administración: de 3 a 264 horas).
     •Mahle et al utilizó infusiones entre 0.005 y 0.02 microg/kg/min (tiempo de administración: 1-24 días) en 30 niños entre 5 días y 16.7 años de edad. La mayoría de niños recibió una dosis de carga. Sólo se detuvo la infusión por posibles efectos adversos en 2 niños.

Insuficiencia renal (recomendación para adultos): No es necesario el ajuste de dosis, pero úselo con precaución si insuficiencia renal o en pacientes dependientes del sistema renina-angiotensina-aldosterona para la perfusión renal. Monitorizar estrechamente la función renal.
Insuficiencia hepática (recomendación para adultos): no se recomienda ajuste de dosis.

Preparación: En adultos, reconstituir el vial de 1.5 mg con 5 ml de glucosa 5%, suero salino 0.9%, o suero glucosalino. No agite el vial para disolver (muévalo gentilmente). Añada el contenido del vial a la bolsa de 250 ml. Inviértala varias veces para mezclar. Concentración resultante = 6 mcg/ml.

Administración: endovenosa (iv). No administrar en catéteres recubiertos con heparina (es aceptable la administración concomitante de heparina a través de otro catéter).


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al péptido natriurético o a cualquier componente en su formulación; hipotensión sistémica (presión sistólica (PS) <90 mmHg); shock cardiogénico (si usada como terapia primaria).


PRECAUCIONES

El ISMP (Institute for Safe Medication Practices) clasifica este fármaco como de alto riesgo.

Monitorización: presión arterial, respuestas hemodinámicas (presión enclavado capilar pulmonar, presión aurícula derecha, índice cardíaco), urea, creatinina, diuresis.

Precauciones en relación a efectos secundarios

     •Anafilaxia/reacciones de hipersensibilidad: nesiritida se prepara mediante tecnología recombinante usando E. Coli. Vigilar cuidadosamente la aparición de reacciones alérgicas o anafilácticas.
     •Hipotensión arterial sistémica: nesiritida puede producir hipotensión. Administrar en situaciones clínicas donde la presión arterial puede ser monitorizada estrechamente. Usar con cautela en pacientes con PS <100 mmHg (contraindicada si <90 mmHg). Si durante la administración, el paciente experimenta hipotensión significativa, la dosis de infusión debe reducirse o detenerse; iniciándose otras medidas para mantener la presión arterial (pej: administración de fluidos iv, posición Trendelenburg). Posteriormente, puede intentar reiniciar la infusión a una dosis menor (30%) omitiendo la dosis de carga.
     •Efectos renales: puede desarrollarse azotemia. Usar con precaución en pacientes con disfunción renal o en pacientes donde la perfusión renal es dependiente del eje renina-angiotensina-aldosterona (p.ej. insuficiencia cardíaca grave).
     •Enfermedad cardiovascular: no debe usarse en pacientes con bajas presiones de llenado cardíaco, ni en pacientes con condiciones dependientes del retorno venoso (estenosis valvular grave, cardiomiopatía restrictiva u obstructiva, pericarditis constrictiva y taponamiento pericárdico).

Otras precauciones. Infusiones prolongadas: cautela con infusiones prolongadas, ya que sólo existe experiencia limitada con infusiones >48 horas en adultos.


EFECTOS SECUNDARIOS

Información obtenida del ensayo clínico VMAC en adultos, a dosis similares a las recomendadas. Los efectos secundarios más frecuentes (≥3%) son hipotensión, aumento de la creatinina plasmática, cefalea, náusea y dolor de espalda.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     • Nesiritide puede incrementar los niveles/efectos de otros agentes hipotensores.
     • No se conocen otras interacciones farmacológicas significativas.

Incompatibilidades (en la administración en Y):

     •Bumetanida, enalaprilo, etacrinato sódico, furosemida, heparina, hidralazina, insulina regular, micafungina.
     •Incompatibilidad variable (consultar referencia detallada del producto): dobutamina, dopamina, adrenalina, lidocaina, meperidina, metoprolol, morfina, noeradrenalina, fenilefrina, procainamida.

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservación: conserve viales a 25ºC. No congelar. Proteger de la luz. Tras su reconstitución, los viales son estables entre 2 y 25ºC durante 24 horas.


Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Natrecor®: 1.5 mg. Inyección, polvo para reconstitución. Excipientes: ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio dihidratado y manitol.



BIBLIOGRAFÍA

     • Lexi-Comp; Lexi-Drugs.Version 1.9.2(158). Copyright 2012
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Medscape Reference (http://reference.medscape.com).
     •Jefferies JL, Price JF, Denfield SW, et al. Safety and efficacy of nesiritide in pediatric heart failure. J Card Fail 2007 Sept;13(7):541-8
     • Ryan A, Rosen DA, Tobias JD. Preliminary experience with nesiritide in pediatric patients less than 12 months of age. J Intensive Care Med 2008 Sep-Oct;23(5):321-8.
     • Mahle WT, Cuadrado AR, Kirshbom PM, et al. Nesiritide in infants and children with congestive heart failure. Pediatr Crit Care Med 2005 Sep;6(5):543-6.
     •Nesiritide (Natrecor). Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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