Octreotide

Octapéptido sintético derivado de la somatostatina natural, con efectos farmacológicos similares, pero con una duración de acción superior. Inhibe la secreción basal y patológicamente aumentada de la hormona del crecimiento (GH), y de péptidos y serotonina producidos en el sistema endocrino gastroenteropancreático (GEP).


USO CLÍNICO

     •Hipoglucemia debido a hiperinsulinismo (E: off label) cuando el paciente no responde a diazóxido o a tratamientos no farmacológicos (alimentación intensiva).
     •Quilotórax producido tras cirugía cardiaca (E: off label)
     •Esofagitis/ hemorragia digestiva alta. Reduce el flujo venoso portal, disminuyendo la presión dentro de las varices. (E: off label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Hipoglucemia debido a hiperinsulinismo persistente

     •SC: 5-20 mcg/kg/día administrado 4 veces al día.
     •PC: 0,08-0,4 mcg/kg/h.
     •Dosis máxima: 40 mcg/kg /día.

Quilotórax

     •PC: 0,3-10 mcg/kg/h.
     •SC: 10 mcg/kg/día administrado en tres dosis pudiendo incrementarse la dosis según necesidades hasta 40 mcg/kg/d.
     •Duración: 1-3semanas, pero puede variar según la respuesta clínica.

Esofagitis/ hemorragia digestiva alta

     •Iniciar con 1-2 mcg/kg en bolo IV directo seguido de 1-2 mcg/kg/h en infusión continua.
     •La duración óptima de la terapia es desconocida. Cuando el sangrado no sea activo disminuir dosis al 50% cada 12 horas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al octreótido.

PRECAUCIONES

     •Precaución en insuficiencia renal o hepática
     •Supresión del crecimiento si se usa durante largo tiempo en niños

EFECTOS SECUNDARIOS

Han sido comunicados efectos adversos severos, como hipoxemia, enterocolitis necrotizante y muerte, particularmente en niños por debajo de 2 años tratados con octreótido; pero no ha sido establecida la relación directa con el tratamiento, ya que los pacientes tenían serias comorbilidades.

A dosis de 1 a 40 mcg/ kg/ día los principales efectos adversos descritos en pediatría son la afectación del tracto gastrointestinal: esteatorrea, diarrea, vómitos y distensión abdominal.

Otros efectos adversos notificados como frecuentes fueron: cefalea, colelitiasis, mareo, disfunción tiroidea, elevación de las transaminasas, prurito, urticaria, arritmias y dolor en el punto de inyección.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Puede disminuir el metabolismo de la codeína. Se aconseja monitorizar la teapia.
     •Puede disminuir la concentración sérica de ciclosporina. Si es posible, modificar la terapia.
     •Debe evitarse la combinación con fármacos que prolongan el intervalo QT, ya que puede aumentar este efecto.
     •Puede aumentar el efecto tóxico del Pegvisomant., de forma específica, puede aumentar el riesgo de elevaciones significativas de las enzimas hepáticas. Debe hacerse un seguimiento estrecho.

DATOS FARMACÉUTICOS

Formulaciones convencionales

Excipientes: Glicina, clorhídrico, manitol, fenol.

Administración:

     •Vía subcutánea o intravenosa directa sin diluir.
     •Vía intravenosa intermitente o continua diluido en 50-200 mL de suero fisiológico o glucosado

Conservación: Refrigerado ( 2-8 º C) y protegido de la luz. Las diluciones tienen una estabilidad de 24 horas a temperatura ambiente

Formulaciones de liberación retardada

Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica y manitol.

Administración: Intramuscular únicamente. Inyección profunda en la zona glútea.

Conservación: Refrigerado (2-8 ºC) y protegido de la luz. Puede permanecer a temperatura ambiente durante el día de la administración.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
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     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
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     •Eroglu Y, Emerick KM, Whitingon PF, Alonso EM. Octreotide therapy for control of acute gastrointestinal bleeding in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2004;38:41

Fecha de actualización: Julio 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Octreotide. Disponible en: http://pediamecum.es/Octreotide/. Consultado el 17/12/2017.

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