Ofloxacino (uso oftálmico)

Antibiótico del grupo de las quinolonas, inhibe la síntesis del DNA bacteriano. Bactericida con un espectro antimicrobiano que incluye Gram negativos y Pseudomonas aeruginosa.


USO CLÍNICO

Tratamiento tópico en niños mayores de 1 año (A).

     •Infecciones oculares externas (conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos sensibles al ofloxacino.
     •Queratitis/úlceras corneales bacterianas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía oftálmica.

En las infecciones oculares externas: instilar una a dos gotas en el ojo(s) afectado(s) cada dos a cuatro horas durante los primeros días y posteriormente cuatro veces al día. La duración máxima del tratamiento no debería exceder de 10 días.

En la queratitis bacteriana/ulceración corneal: Durante los dos primeros días instilar una o dos gotas cada 30 minutos mientras el paciente está despierto. Durante la noche, instilar una o dos gotas a las cuatro y seis horas de haberse dormido. Desde el día 3 hasta el día 7 o 9 instilar una o dos gotas cada hora mientras el paciente está despierto. A partir de los días 7 o 9 y hasta que finalice el tratamiento, instilar una o dos gotas cuatro veces al día.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 1 año.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a ofloxacino, otras quinolonas o a alguno de los excipientes.


PRECAUCIONES

     •El ofloxacino EXOCIN no es inyectable.
     •Utilizar con precaución en pacientes que hayan mostrado previamente sensibilidad a otros agentes antibacterianos de tipo quinolona.
     •Se debe considerar el riesgo de paso rinofaríngeo que pueden contribuir a la aparición y la difusión de la resistencia bacteriana.
     •En algunos pacientes que recibían ofloxacino tópico por vía oftálmica se ha notificado el síndrome de Stevens-Johnson, sin embargo, no se ha establecido una relación de causalidad.
     •En neonatos: los datos son muy limitados para establecer la eficacia y seguridad en el tratamiento de la conjuntivitis.
     •No se recomienda el uso de ofloxacino en neonatos con oftalmía neonatal causada por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis ya que no se ha evaluado en dichos pacientes.
     •Riesgo de perforación corneal cuando se usa el producto para tratar a pacientes con defectos del epitelio corneal o úlceras corneales.
     •Se han notificado casos de precipitados corneales durante el tratamiento.
     •Puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
     •Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
     •Altera el color de las lentes de contacto blandas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Dado que existe alguna absorción sistémica, tras la administración tópica del ofloxacino, los efectos colaterales declarados con el uso sistémico podrían ocurrir. En general reacciones raras y reversibles.

Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad (alergia ocular), mareos, queratitis, conjuntivitis, visión borrosa, fotofobia, edema ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, sequedad ocular, naúseas, edema periorbital, edema facial.

Frecuentes (>1/100 a <1/10): Irritación ocular, molestia ocular.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han realizado estudios de interacciones.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico (tamponante), hidróxido sódico o ácido clorhidrico (ajuste pH), agua purificada.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Desechar a las 4 semanas de abierto por primera vez.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 13 febrero 2015]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guía de Prescripción Terapeútica. base de datos en internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 13 febrero 2015]. Disponible en: http://WWW.imedicinas.comGPTage/
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 18edición. España: Adis; 2013.
     •UpToDate (pediatric drug information) [base de datos de internet fecha acceso 24 febrero 2015] www.up-todate.com


Fecha de actualización: Diciembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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