Oximetazolina oftálmica

Es un derivado imidazólico de efecto simpaticomimético potente. Provoca una vasoconstricción local a nivel escleroconjuntival. Se utiliza como descongestivo tópico. Se caracteriza por un inicio rápido de la acción (en pocos minutos), una duración de la acción relativamente larga (6 o más horas) y una baja tendencia al efecto rebote de la congestión.


USO CLÍNICO

Indicado para el alivio sintomático del enrojecimiento conjuntival en irritaciones superficiales oculares leves, debidas a cualquier causa (alergias, factores irritantes, fatiga ocular…) (E: off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

1-2 gotas 2 a 3 veces al día.

Para evitar contaminación, el paciente no debe tocar el gotero con el ojo ni con cualquier otra superficie.

Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros simpaticomiméticos o a alguno de los excipientes.
     •Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o predisposición
     •Si está tomando un tipo de antidepresivo inhibidor de la monoaminoxidasa, o ha tomado en los últimos 14 días (puede sufrir una crisis HTA).
     •En pacientes con hipertensión no controlada, enfermedades cardiovasculares, hiperglucemia (diabetes mellitus) e hipertiroidismo

PRECAUCIONES

El uso prolongado o frecuente, especialmente en un ojo inflamado con una hiperemia muy significativa puede provocar un incremento de la absorción y posibles efectos sistémicos.

Tener especial cuidado en pacientes:

     •que sufren de angina de pecho o son tratados con digitálicos.
     •que están en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa (para bajar la tensión arterial).
     •que tienen alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia prostática).
     •que alguna vez han padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos simpaticomiméticos como por ejemplo alguno de los utilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión o asma.
     •que tienen una inflamación grave en el ojo (ya que puede aumentar la posibilidad de absorción de la oximetazolina).

No exceder la dosis recomendada. Los pacientes que abusan del uso de oximetazolina pueden llegar a convertirse en dependientes del medicamento para aliviar su congestión crónica

Raramente puede aparecer insomnio tras la administración del medicamento, en esos casos se deberá evitar su administración a última hora de la tarde o por la noche.

El cloruro de benzalconio que utiliza como excipiente altera el color de las lentes de contacto blandas. Si el paciente las utiliza debe quitárselos antes del empleo de este medicamento y no ponérselas de nuevo al menos en 15- 20 minutos.

Población pediátrica

No se debe administrar a niños menores de 18 años. Los niños pueden ser especialmente propensos a la absorción sistémica de la oximetazolina y a sus reacciones adversas, incluyendo depresión profunda del SNC que se puede producir con una dosificación excesiva, uso prolongado o muy frecuente o con una ingesta inadvertida del medicamento.


EFECTOS SECUNDARIOS

Con oximetazolina se han notificado efectos adversos ocasionales como irritación ocular y dolor ocular.

En otros productos simpaticomiméticos se han notificado otros efectos adversos con dosis excesivas o muy continuadas y por tanto, podrían aparecer con el uso de oximetazolina: nivel alto de azúcar en sangre, dolor de cabeza, mareo, latido cardiaco irregular (palpitaciones, taquicardia), empeoramiento de la angina de pecho, presión sanguínea elevada, nauseas, alteraciones del sueño (insomnio), temblores, nerviosismo, sudoración excesiva, midriasis, aumento presión intraocular. Sin embargo, ninguna de estas reacciones adversas se ha notificado en estudios clínicos con oximetazolina o espontáneamente tras la comercialización.

Puede aparecer sedación en niños con el uso de este producto.

Sobredosis. Por dosis excesivas o muy continuadas o por ingestión accidental se puede producir absorción sistémica. En este caso se produce una excesiva estimulación del SNC o una depresión del SNC paradójica, colapso cardiovascular, shock y coma. Estos efectos incluyen la exarcebación de los efectos adversos ya referidos y llegar hasta fiebre, espasmos, paro cardiaco, edema pulmonar, disnea, cianosis, alteraciones psíquicas (alucinaciones) y vasoconstricción periférica. También puede haber una inhibición de las funciones del SNC como somnolencia, disminución de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión similar a shock, apnea y pérdida de la conciencia.

En el caso de los niños estos síntomas incluyen: alucinaciones, excitabilidad, urticaria, náuseas y vómitos, histeria, sopor o letargo, alteraciones en la forma de caminar, edema facial. Los niños son especialmente susceptibles de depresión grave del Sistema Nervioso Central.

En casos de ingestión por vía oral de grandes cantidades la dosis letal media en niños menores de 2 años es de 10 mg y en adultos al menos 10 veces más.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •No debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las 2 últimas semanas antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la momoaminooxidasa (IMAO) o un medicamento hipotensor como la metildopa.
     •Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma (broncodilatadores adrenérgicos).
     •En caso de utilizar al mismo tiempo que otro colirio, esperar como mínimo 5 minutos entre la administración de uno y otro.

DATOS FARMACÉUTICOS

Tras la apertura del envase no se debe usar el colirio después de 28 días. Evitar la luz y temperaturas mayores a 28 ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guía de Prescripción Terapéutica [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 8 febrero 2015]. Disponible en:
     •http://WWW.imedicinas.comGPTage/
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011
     •Up To date (pediatric drug information) [base de datos de Internet fecha acceso 30-01-2015] www.up-todate.com


Fecha de actualización: Diciembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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