Perindopril

Inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) similar a otros del mismo grupo aunque con menos experiencia clínica con respecto a captopril y enalapril (ambos con indicación en menores de 18 años); vida media más larga, lo que permite dar una única dosis al día.


USO CLÍNICO

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (off label).

     •Retraso del debut y progresión de la disfunción cardiaca asociada a la distrofia muscular de Duchenne.

Otros usos:

     •Hipertensión arterial
     •Insuficiencia cardiaca congestiva
     •Enfermedad coronaria estable: Reduce el riesgo de eventos cardiacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización
     •Retraso de la progresión de la nefropatía y reducción del riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo 1 o 2.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños: Aunque la experiencia en niños es limitada, la dosis de 2-4mg/día ha sido la empleada en estudios realizados sobre un número reducido de pacientes de entre 9 y 13 años con distrofia muscular de Duchenne.

No existen datos pediátricos en caso de insuficiencia renal y hepática, por lo que se reflejan los ajustes recomendados en pacientes adultos.

Insuficiencia renal: Ajustar dosis: Ccr>60ml/min: 4mg/24h; Ccr 30-59ml/min: 2mg/24h; Ccr 15-30ml/min: 2mg/48h; Ccr <15ml/min: 2mg en el día de la diálisis.

Insuficiencia hepática: no precisa ajuste.

Administración

Se recomienda ingerir por la mañana en ayunas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al perindopril o a cualquier otro IECA o a alguno de sus excipientes; aparición de angioedema en tratamiento previos con IECAs, historia de angioedema idiopático o hereditario.


PRECAUCIONES

     •Hipotensión, especialmente en pacientes en tratamiento con diuréticos. Iniciar con la menor dosis posible del fármaco. Si ocurre hipotensión, colocar al paciente en decúbito supino y, si procede, administrar una infusión intravenosa de una solución de cloruro sódico 9mg/ml (0.9%).
     •Estenosis aórtica y mitral / miocardiopatía hipertrófica: Perindoprilo reduce la poscarga y podría aumentar los síntomas en estos pacientes.
     •Hemodiálisis: Se han descrito reacciones anafilactoides en pacientes dializados con membranas de alto flujo. Se debe sopesar el uso de una membrana de diálisis diferente o de un agente antihipertensivo perteneciente a un grupo terapéutico diferente.
     •Colagenopatías: usar con precaución en pacientes con afectación renal.
     •Raza: los inhibidores de la ECA causan más angioedema entre los pacientes de raza negra que de otras razas. Como sucede con otros inhibidores de la ECA, el perindopril podría reducir menos la presión arterial de las personas negras que la de las de otra raza, posiblemente por la mayor prevalencia de los niveles bajos de renina entre la población negra hipertensa
     •Pacientes diabéticos: Control glucémico.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

     •Cefalea
     •Tos seca persistente
     •Angioedema, rash cutáneo. Retirar de inmediato y vigilar hasta la remisión completa de los síntomas. Cuando se afectan la lengua, la glotis o la laringe, y cabe el riesgo de obstrucción respiratoria, se aplicará un tratamiento urgente (adrenalina) o el mantenimiento de la permeabilidad de la vía respiratoria.
     •Hiperpotasemia
     •Fracaso renal agudo en pacientes con estenosis bilateral de arteria renal o severa unilateral con riñón único funcionante
     •Hepatotoxicidad
     •Pancreatitis

Intoxicación y/o sobredosis

Se dispone de datos limitados. Los síntomas asociados con la sobredosis de IECA consisten en hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad y tos.

El tratamiento recomendado de la sobredosis consiste en la infusión intravenosa de una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%). Si se dispone de angiotensina II y de catecolaminas se pueden infundir por vía intravenosa.

Para eliminar el perindopril de la circulación general se recurre a la hemodiálisis. La bradicardia rebelde al tratamiento exige la colocación de un marcapasos.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Antihipertensivos: Puede potenciar el efecto hipotensor. Monitorizar cifras de PA.
     •Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico en dosis ≥ 3 g/día: Puede reducir el efecto antihipertensivo, por empeoramiento de la función renal.
     •Antidiabéticos: Puede aumentar el efecto hipoglucemiante.
     •Ciclosporina: Los IECAs potencian el efecto nefrotóxico de este fármaco.
     •Diuréticos ahorradores de potasio: Incremento de niveles plasmáticos de potasio; monitorizar potasio. Valorar cambio de tratamiento.
     •Litio: Incrementos reversibles en las concentraciones séricas del litio así como intoxicación durante la administración conjunta de litio más IECA.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Los comprimidos pueden contener lactosa y/o aspartamo.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 12 Noviembre 2012]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Duboc D, Meune C, Pierre B, Wahbi K, Eymard B, Toutain A, Berard C, Vaksmann G, Weber S, Bécane HM. Perindopril preventive treatment on mortality in Duchenne muscular dystrophy: 10 years' follow-up. Am Heart J. 2007 Sep;154(3):596-602.
     •Duboc D, Meune C, Lerebours G, Devaux JY, Vaksmann G, Bécane HM. Effect of perindopril on the onset and progression of left ventricular dysfunction in Duchenne muscular dystrophy. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):855-7.

Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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