Pizotifeno

Antiserotoninérgico y antihistamínico relacionado estructuralmente con los antidepresivos tricíclicos, con actividad antimuscarínica débil. Posee propiedades sedantes y orexígenas.


USO CLÍNICO

Anorexias. Delgadez condicionada por factores psíquicos o nerviosos. Déficit o pérdidas de peso en niños > 2 años (A).

Profilaxis de cefaleas vasculares recurrentes, incluida la migraña en niños > 2 años (A)*

*Indicación autorizada en ficha técnica de sanomigran® elixir y tablets (producto comercializado en Reino Unido)

Profiláxis de vómitos (E:off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Orexígeno: administrar con las comidas

     •Niños de 2-6 años: 0,125 mg en 1 toma; media: 0,125-0,25 mg 2 veces/día; máx.: 0,75 mg en 3 tomas
     •Niños de 6-12 años: dosis mínima de 0,50 mg en 2 tomas; media: 0,25 mg 3 veces/día; máx.: 1 mg en 3 tomas.
     •Niños >12 años: dosis mínima 1 mg en 2 tomas, dosis media 0,5 mg/3 veces al día. Máximo de 2,5 mg en 3 tomas.

Profilaxis de la migraña.

Dosis de hasta 1,5 mg/día dividido en dos dosis, o máximo 1 mg /día en dosis única por la noche.

*En un ensayo clínico realizado con niños con edades comprendidas entre los 7 y los 14 años de edad, el uso de pizotifeno a dosis de 0,5 mg 2-3 veces al día fue ineficaz en la profilaxis de las crisis aguda de migraña.

Profilaxis de vómitos cíclicos: dosis de 1,5 mg/noche se han administrado de forma profiláctica durante 6 meses en niños entre 5-12 años.

La respuesta terapéutica puede precisar de varias semanas de tratamiento.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción intestinal.
PRECAUCIONES

     •Puede inducir porfiria aguda.
     •Se han descrito casos de hepatitis, desde elevación de transaminasas hasta cuadros severos. Si se detecta anormalidad de la función hepática, suspender tratamiento.
     •Debe usarse con precaución en pacientes con epilepsia.
     • Se han notificado síntomas de abstinencia como depresión , temblor, nauseas, ansiedad, trastornos del sueño, en casos de suspensión brusca, por tanto se debe hacer de forma gradual (2 semanas).
     •Pueden ser necesarios ajustes de dosis si insuficiencia renal.

EFECTOS SECUNDARIOS

Por sus efectos antimuscarínicos, puede producir somnolencia, aumento de peso, náuseas y mareo. Descritos en niños: ligera sedación, vértigo, boca seca, estreñimiento. Intranquilidad.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Puede producir una potenciación de los efectos centrales de otras sustancias sedantes, como hipnóticos, antihistamínicos, alcohol.


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.





BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [fecha de acceso 4 de marzo de 2013].
     •Vademecum.es. Información de medicamentos y principios activos. http://www.vademecum.es/ [fecha de acceso 4 de marzo de 2013]
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •SPC de Sanomigram elixir y tablets en Medicines Compendium UK. Acceso en abril 2013. Disponible en http://www.medicines.org.uk
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     •Lewis D, Ashwal S, Hershey A, et al. Practice parameter: pharmacological treatment of migraine headache in children and adolescents: report of the American Academy of Neurology Quality Standards Subcommittee and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology 2004; 63:2215.
     • Symon DNK, Russell G. Double blind placebo controlled trial of piotifen syrup in the treatmente of abdominal migraine. Arch Dis Child 1995;72:48.50

Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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