Podofilotoxina

La podofilotoxina es un inhibidor clásico de la división celular en la metafase. Su acción terapéutica contra las verrugas genitales está relacionada con la necrosis de células epidérmicas.


USO CLÍNICO

Vía tópica: tratamiento.de condilomas acuminados del pene y de los genitales femeninos externos (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Crema (superficie de lesión < 4 cm 2): 2 aplicaciones/día, 3 días, repetir a intervalos semanales, máximo 4 semanas.

Solución: 2 aplicaciones /día, puede repetirse a la semana.

Se debe evitar la aplicación de la crema en el tejido sano circundante.

Las verrugas residuales deben tratarse con nuevos ciclos de tratamiento de dos aplicaciones al día, durante tres días, a intervalos semanales, durante un total de 4 semanas de tratamiento si fuese necesario.

Lavar las manos cuidadosamente después de la aplicación.


CONTRAINDICACIONES

     • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.
     • No deben tratarse con podofilotoxina las heridas abiertas, cortes o abrasiones, pacientes con hipersensibilidad a la podofilotoxina.

PRECAUCIONES

     •Cuando el área de tratamiento sea mayor de 4 cm2 , se recomienda que el tratamiento se realice bajo la supervisión directa de un profesional sanitario.
     • Evitar la aplicación de la crema en verrugas que se localicen en mucosas de la zona genital (incluyendo la uretra, recto y vagina).
     • Evitar la aplicación de la crema en el tejido sano circundante a la verruga.
     • Evitar el contacto con los ojos. Si la crema entrase de forma accidental en contacto con los ojos, aclararlos con agua abundante y buscar asistencia médica.
     • No se deben utilizar vendajes oclusivos sobre las áreas tratadas con la crema.
     • En el segundo o tercer día de aplicación, se puede producir irritación local asociada al inicio de la necrosis de la verruga. En la mayoría de los casos, las reacciones son leves.

Si se producen reacciones locales graves en la piel (sangrado, inflamación, dolor excesivo, sensación de quemazón, picor) se debe aclarar inmediatamente la crema de la zona tratada con agua y jabón suave, interrumpir el tratamiento y aconsejar al paciente para que busque asistencia médica.

No se ha establecido la eficacia y seguridad de podofilotoxina tópica en niños menores de 18 años.


EFECTOS SECUNDARIOS

Irritación local, sensibilidad, prurito, escozor, eritema, y ulceración epitelial superficial.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Vía tópica: no se han descrito.


DATOS FARMACÉUTICOS

Crema: el principio activo es podofilotoxina. Cada gramo de crema contiene 1,5 mg de podofilotoxina.

Los demás componentes son metil parahidroxibenzoato(E 218); propilparahidroxibenzoato (E 216); ácido sórbico (E 200); ácido fosfórico; alcohol estearílico; alcohol cetílico; miristato de isopropilo; parafina líquida; aceite de coco fraccionado; butil hidroxianisol (E 320); emulgente E 2155 y agua purificada.

Solución: cada ml de solución contiene: podofilotoxina 5mg; ácido fosfórico 1M; etanol (96% V/V), 81,5 % v/v; azul patentado V (E 131) y agua purificada.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 28 febrero 2015]. Disponible en:
     • PODOFILOTOXINA no dispone actualmente de ficha técnica autorizada por la AEMPS. Prospecto.
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     • Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España [fecha de acceso: 28 Febrero 2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/Home.php
     •VADEMECUM [fecha de acceso 28 febrero 2015].
http://www.vademecum.es


Fecha de actualización: Diciembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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