Protionamida

Tuberculostático de segunda línea. Activo frente a varias especies de micobacterias incluyendo M leprae y M avium. Presenta resistencia cruzada con la etionamida y similar mecanismo de acción. Intercambiable con la etionamida


USO CLÍNICO

     •Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utlizarse en combinación con otros tuberculostáticos. (E: off-label y extranjero)
     •Sustitutivo de la Clofazimina en el tratamiento de la lepra. (E: off-label y extranjero)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Tuberculosis. Niños menores de 4 años: 25mg/kg/día. Entre 5-8 años: 20 mg/kg/día, > de 9 años 15 mg/kg/día. (VO). Administrar preferiblemente con las comidas.

Lepra: 5 mg/Kg/día.

Insuficiencia renal: no existen datos. Se recomienda su administración de modo intermitente 1000 mg 2-3 veces a la semana. En caso de diálisis debe tomarse 4 horas antes de la misma.

Se recomienda la administración simultánea de piridoxina.


CONTRAINDICACIONES

     •-Hipersensibilidad a Protionamida o alguno de sus componentes.
     •-Hepatitis aguda e insuficiencia hepática severa.

PRECAUCIONES

Se debe utilizar con precaución en pacientes con psicosis, epilepsia, hemoptisis, gastritis y úlcera gástrica.

Se deben realizar control de la glucemia y función hepática (una vez al mes) antes y durante el tratamiento.

Puede agravar las convulsiones causadas por la cicloserina y la neuropatía por isoniazida (se requiere ajuste de dosis en terapia concomitante y suplementar con piridoxina).

Pacientes con diabetes mellitus, puede inducir hipoglucemia.

Si se usa de modo aislado para el tratamiento de la tuberculosis puede inducir el rápido desarrollo de resistencias. Debe administrarse con una o dos fármacos tuberculostáticos.

Se deben realizar exploraciones oftalmológicas antes y durante el tratamiento y advertir a los pacientes que deben acudir a su médico en caso que presenten alteración de la visión, dolorosa o no.

No debe utilizarse en menores de 12 años, excepto en casos con diseminación sistémica u otra complicación grave en paciente con infección tuberculosa con resistencia documentada.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida.

Trastornos gastrointestinales: efectos adversos más frecuentes, dosis-dependientes: anorexia, hipersalivación, sabor metálico, nauseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.

Sistema nervioso central: depresión, ansiedad, psicosis, cefalea, convulsiones, hipotensión ortostática y astenia, neuropatía óptica o periférica, síndrome similar a la pelagra.

Hepáticos: hepatotóxico con elevación de transaminasas asociado o no con ictericia (más probable si usado en combinación).

Endocrinos: hipoglucemia, hipotiroidismo.

Otros: reacciones de hipersensibilidad, alopecia, dermatitis.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Aumenta su hepatotoxicidad cuando se administra junto con rifampicina y tiacetazona.
     •Sus niveles aumentan cuando se administra con isoniazida, se debe administrar a dosis menores 10 mg/kg/día.

DATOS FARMACÉUTICOS

Escipientes: copolividona, polividona insoluble, estearato magnésico, macrogol 6000, Poly(O-2-hidroxiporpil-Ometil) celulosa, colorantes E 171 E 110.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Medicamentos extranjeros: Trevintix®, Ektebin®, Peteha®: comprimidos de 250 mg.


BIBLIOGRAFÍA

     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •“Prothionamide”. Tuberculosis 2008;88(2):139-140.
     •Martindale: The complete Drug Reference.
     •Ficha técnica Peteha®, Alemania.

Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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