Red española para facilitar ensayos clínicos pediátricos

A finales de junio se presentó en Santiago de Compostela la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP), formada por más de 40 unidades de investigación pediátrica en España, con el objetivo principal de desarrollar la infraestructura adecuada para la realización de ensayos clínicos pediátricos.

La red está coordinada por el doctor Federico Martinón, del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, e integra a 19 centros clínicos de toda España, muchos de ellos con sus Institutos de Investigación Sanitaria, y 6 redes transversales pediátricas nacionales, entre las que se incluyen RITIP (Red Nacional de Investigación Traslacional en Infectología Pediátrica) y SAMID (Red Nacional de Salud Materno-Infantil). Cuenta con el respaldo de instituciones oficiales como la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y sociedades científicas como la AEP.

La nueva presidenta de AEP, María José Mellado, investigadora de RECLIP por su actividad como jefe del servicio de Pediatría y Enfermedades Infecciosas-Tropicales del Hospital Universitario Infantil La Paz, ha destacado la relevancia de esta iniciativa, que “permitirá avanzar en el conocimiento de la eficacia, seguridad y dosis óptima de los medicamentos en la población infantil a través de ensayos clínicos bien diseñados y con estrictos criterios éticos y de calidad. Se dará así respuestas a una de las actuales necesidades en salud infantil”.

La doctora Mellado considera que “la aprobación de la Red RECLIP por parte de la Agencia Europea del Medicamento es, sin duda, un hecho de máxima importancia para la Pediatría Española”. “Es una demanda que los pediatras llevamos años reclamando”.

En la práctica clínica pediátrica es muy habitual el uso off-label de los medicamentos en niños. Es decir, en condiciones distintas de las autorizadas en la ficha técnica. De los 650 principios activos disponibles en Pediamécum, más de la mitad tiene reconocido, al menos, un uso en condiciones off-label. Solamente el 30% de los fámacos comercializados en Europa incluyen autorización pediátrica y menos del 50% de las medicinas autorizadas de uso común en niños han sido adecuadamente testadas en población infantil.

Comunicado de la AEP sobre la constitución de RECLIP.

Página web de RECLIP.

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