Restablecido el suministro de tuberculina

El día 20 de enero, Kreidy Pharma S.L. confirmó a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la disponibilidad de nuevas unidades de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) y el restablecimiento del suministro después de tres meses.

En una nota informativa, AEMPS advierte que “de acuerdo a la ficha técnica cada vial contiene un máximo de 15 dosis y una vez abierto no se recomienda su uso después de las 24 horas de la primera extracción, debiendo conservarse en nevera (entre 2-8º C) en el embalaje original para protegerlo de la luz”. Por este motivo, recomienda concentrar las pruebas de tuberculina en un mismo día, para un mejor aprovechamiento de los viales.

El desabastecimiento comenzó en octubre pasado con el cambio de titularidad del medicamento a Statens Serum Institut, que suspendió el suministro hasta disponer de nuevas unidades. En noviembre, AEMPS autorizó la importación del medicamento extranjero PPD TUBERCULIN a través de la aplicación de la AEMPS de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE).

El 21 de diciembre, el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría (responsable de Pediamécum) publicó un “Informe sobre el impacto del desabastecimiento temporal de fármacos de uso pediátrico”, en el que recogía la falta de tuberculina en estos términos: “De nuevo se ha repetido el desabastecimiento de tuberculina, que ha sido reemplazada inmediatamente por AEMPS por tuberculina búlgara, de manera que no existen problemas de suministro. De este modo, la TUBERCULINA PPD 2 UT/0,1 ml 10 dosis, se ha cambiado por el medicamento extranjero TUBERCULIN PPD 5 UT/0,1 ml 20 dosis. La dosis estándar por prueba es 0,1 ml (igual que la anteriormente utilizada). Es recomendable recordar que la reactogenicidad de esta nueva tuberculina podría variar algo, respecto a la anterior”.

El informe se refería también al desabastecimiento de cefuroxima y nolotil ampollas, y sugería alternativas a los pediatras.

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