Rifampicina

Antibiótico bactericida. Grupo de las rifamicinas activa frente a bacterias Gram positivas (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), algunas micobacterias, especialmente Mycobacterium tuberculosis, M.bovis, M.leprae y muchas estirpes de M.kansasii, y frente a algunas bacterias Gram-negativas, incluyendo Brucella sp., Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis y Legionella pneumophila. Es un fármaco de primera línea en el tratamiento de la tuberculosis, siendo necesario su uso en combinación para evitar la aparición de resistencias.


USO CLÍNICO

     •Tratamiento de la enfermedad tuberculosa, la infección latente y en la quimioprofilaxis (A).
     •Tratamiento de infecciones por micobacterias atípicas (M.bovis, en formas diseminadas de Mycobacterium avium complex (AIII), en infección por Mycobacterium marinum/balnei (E: off-label).
     •Erradicación de meningococos en portadores asintomáticos (A).
     •Otras infecciones no tuberculosas causadas por gérmenes sensibles a la rifampicina (A).
     •Brucelosis (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

TBC

Neonatos (<1mes): 10 mg/kg/día; lactantes y niños: 10-20 mg/kg/día vía oral al menos 30 minutos antes de las comidas o 2h después en dosis única (dosis máxima de 600 mg/día). Habitualmente se emplea por vía oral pero en casos seleccionados puede emplearse la vía parenteral a idéntica dosis.

Después de 1-2 meses de tratamiento diario se puede administrar a estas dosis 2 veces por semana

Profilaxis meningocócica

Neonatos (<1mes): Via oral: 10-20 mg/kg/dosis cada 24h, administrar con las comidas. Vía i.v.: 5-10 mg/Kg dosis cada 12h, administrado en 30 minutos.

Lactantes y niños: 10 mg/kg/12h vía oral, durante dos días


CONTRAINDICACIONES

     •Historia de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del grupo de las rifamicinas (rifabutina, rifaximina)
     •Antecedentes de porfiria
     •Deterioro renal grave (aclaramiento de creatinina < 25 ml/min)

PRECAUCIONES

     •Monitorizar basal y cada mes: enzimas hepáticos, bilirrubina, creatinina sérica, recuento sanguíneo completo y recuento plaquetario
     •Si se utiliza en pacientes con alteración hepática o uso concomitante con isoniazida, extremar la vigilancia de las enzimas (basal y cada 2-4 semanas); en caso de elevación suspender. Es posible un aumento aislado de la bilirrubina y/o transaminasa al inicio del tratamiento, en tal caso vigilar evolución
     •La administración en pautas intermitentes favorece la presentación de reacciones inmunológicas (síndrome gripal, hipotensión, anemia hemolítica aguda, anafilaxia) o tras su re-administración después de un intervalo libre.
     •La suspensión contiene sulfitos en el excipiente por lo que debe evitarse en aquellos con historial asmático. Esta presentación contiene 2 g de sacarosa por cada 5 ml de suspensión, lo cual deberá advertirse a los enfermos diabéticos.
     •Tiñe las secreciones corporales y la orina de color naranja

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. En general se tolera muy bien a las dosis recomendadas. Los efectos adversos asociados a rifampicina son raros (≥1/ 10.000, <1/1.000) o muy raros (<1/10.000.), excepto los gastrointestinales que son poco frecuentes (≥1/ 1.000, <1/100). Se describen algunos de los eventos, resto consultar FT.

Gastrointestinales: (poco frecuentes), anorexia, náuseas, vómitos, molestia abdominal, y diarrea.

Hepáticos: hepatitis (muy raros).

Otros: (raros-muy raros) reacciones de anafilácticas y mucocutáneas, trombocitopenia con o sin púrpura, psicosis, insuficiencia renal, insuficiencia suprarrenal.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Rifampicina es un fármaco inductor del sistema del citocromo P450 a nivel hepático y por tanto acelera el metabolismo de muchos fármacos que comparten esta vía metabólica, originando un descenso de sus concentraciones plasmáticas.

En caso de utilizar de forma concomitante estos fármacos se debe vigilar el tratamiento. (consultar ficha técnica autorizada).

Por su relevancia clínica se recomienda evitar el uso concomitante con: atazanavir, boceprevir, bortezomib, halotano, antagonistas del calcio, caspofungina, anticonceptivos orales, ciclosporina, dapsona.

Su uso concomitante con saquinavir/ritonavir está contraindicado.


DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a alguno de los componentes)

Suspensión: Agar, sacarosa, sorbato potásico, p-hidroxibenzoato de metilo, sacarina, p-hidroxibenzoato de propilo, metabisulfito sódico, polisorbato, dietanolamina, esencia de frambuesa, ácido cítrico, agua purificada.

Cápsulas : Almidón de maíz, estearato de magnesio.

Comprimidos recubiertos: Lauril sulfato sódico, estearato magnésico, lactosa, almidón de maíz seco, estearato cálcico, carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, goma arábiga, polivinilpirrolidona K-30, sacarosa, talco, carbonato magnésico, dióxido de titanio, caolín, gelatina , dióxido de sicilio, colorante E-172.

Período de validez: 4 años para cápsulas y comprimidos recubiertos ; 3 años para la suspensión

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
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     •Rifampin (Rifadin) Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •Moraga Llop Fernando A.,Cabañas Poy Mª José. “Guía de antiinfecciosos en pediatría 2010”. Barcelona: SanofiPasteurMSD, 2010
     • Schlossberg D,Samuel R. Antibiotic Manual. A guide to commonly used antimicrobials. PMPH-USA. 2011
     • Rifampin . Tuberculosis 2008; 8: 151-154
     •American Thoracic Society Documents. American Society /Centers for disease control and prevention/ Infectious Diseases Society of America: Treatment of Tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med 2003; 167: 603-662

Fecha de actualización: Mayo 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Rifampicina. Disponible en: http://pediamecum.es/Rifampicina/. Consultado el 14/12/2017.

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