Rifaximina

Antibiótico bactericida acivo sobre bacterias Gram + y enterobacterias. Absorción gastrointestinal prácticamente nula, concentrándose en la luz intestinal y heces.


USO CLÍNICO

Se muestran las indicaciones establecidas para niños a partir de 12 años (A).
     • Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada o inmuno-depresión.
     • Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina y diverticulitis aguda.
     • Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia.

La eficacia, posología y seguridad de rifaximina en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad para las anteriores indicaciones no han sido establecidas. Por lo tanto se trata de un uso en condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label).

En el caso de pacientes pediátricos:

     •Los datos demuestran que existe una tendencia positiva en la demostración de la eficacia de rifaximina en pacientes con diarreas agudas, principalmente recurrentes o recidivantes, que se sabe o se supone que son causadas por bacterias no invasivas sensibles a rifaximina tales como Escherichia coli (E. off-label).
     •En el caso del sobredesarrollo bacteriano, los escasos estudios realizados en niños han mostrado peores resultados que en los estudios de adultos, planteando la existencia de bacterias intestinales más resistentes o con diferente susceptibilidad a antibióticos (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

La dosis más utilizada en niños de 2 hasta 12 años es de 20-30 mg/kg/día en 2 a 4 administraciones. En niños mayores se recomiendan dosis de adultos.


CONTRAINDICACIONES

     • Alergia al compuesto o a rifamicinas.
     • Obstrucción o seudoobstrucción intestinal.
     • Ulceras intestinales severas.

PRECAUCIONES
Se aconseja evitar en casos de diarrea con fiebre elevada (sospecha de fiebre entérica).


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.

Aunque su absorción por vía oral es mínima, durante tratamientos prolongados y/o a dosis altas, podrían esperarse efectos adversos similares a los de la rifampicina así como coloración rojiza de la orina.

Se han descrito como reacciones adversas en adultos: mareo, cefalea, estreñimiento, dolor y distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, tenesmo rectal, urgencia de evacuación, vómitos, pirexia.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No presenta interacciones farmacológicas relevantes


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Carboximetilalmidón sódico, destearato de glicerol, sílice coloidal anidra, talco, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio, edetato de disodio, propilenglicol, rojo de hierro.

Estabilidad: conservar a tª ambiente.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     • Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     • Collins BS, Lin HC. Double-blind, placebo-controlled antibiotic treatment study of small intestinal bacterial overgrowth in children with chronic abdominal pain. J Pediatric Gastroenterol Nutr. 2011; 52: 382-386.
     •Chang MS, Minaya MT, Cheng J . et al. Double-blind randomized controlled trial of rifaximin for persistent symptoms in patients with celiac disease. Dig Dis Sci. 2011; 56: 2939-46.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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