Salmeterol

Agonista selectivo de acción prolongada de los receptores ß2 -adrenérgicos. Inhibe la liberación en pulmón de mediadores procedentes de mastocitos, limitando así la respuesta al alérgeno inhalado; produce broncodilatación por relajación del músculo liso bronquial y estimula movimiento ciliar.


USO CLÍNICO

En pacientes pediátricos mayores de 4 años, salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la obstrucción reversible de vías respiratorias causada por asma (A) en aquellos pacientes tratados con corticoides que requieran además un agonista beta de larga duración. No se usa como monoterapia.

No hay todavía datos clínicos suficientes para recomendar salmeterol en niños menores de 4 años (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños > 4 años (A): 50 mcg dos veces al día.

Ver ficha de administración de la asociación Fluticasona-Salmeterol.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al salmeterol o alguno de los excipientes.


PRECAUCIONES

     • Las soluciones para inhalación en envase a presión contienen lactosa, precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp, o pacientes con malaabsorción de glucosa o galactosa.
     •Precaución en pacientes con patologías cardiovasculares previas.
     •Tirotoxicosis.
     •En pacientes diabéticos, realizar controles de glucosa adicionales al inicio del tratamiento.
     •En crisis asmáticas graves, el riesgo asociado de hipokalemia puede estar aumentado por la hipoxia: monitorizar niveles de potasio.
     • Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.
     •Insuficiencia hepática: precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.

EFECTOS SECUNDARIOS

Tienden a ser transitorias y a disminuir con el tratamiento regular. Consultar ficha técnica para una información más detallada.

Frecuentes: cefalea, temblor, palpitaciones y calambres musculares.

La sobredosis con salmeterol inhalado puede producir mareos, aumento de la presión sistólica, temblor, cefalea y taquicardia. El tratamiento es un β-bloqueante cardioselectivo. Asimismo se debe considerar la reposición de potasio.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Se debe evitar la administración concomitante con fármacos beta-bloqueantes e inhibidores potentes del CYP3A4.
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con diuréticos, esteroides o xantinas. En esta situación se recomienda vigilar los niveles de potasio.

DATOS FARMACÉUTICOS.

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.

Condiciones de conservación. Pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate. [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 24 abril 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Guía Española para el manejo del Asma (GEMA). Grupo de Respiratorio de Atención Primaria, Sociedad Española de Medicina Rural y Generalista, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica, Sociedad Española de Neumología Pediátrica, y Associació Asmatológica Catalana. Disponible en: www.gemasma.com (Fecha de acceso 15 Mayo 2013).


Fecha de actualización: Abril 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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