Sodio fosfato

Laxante osmótico administrable por vía oral o por vía rectal; la hipertonicidad de las soluciones atrae agua hacia la luz intestinal, con la consiguiente fluidificación y desprendimiento de la mucosa cólica de las materias fecales. También se utiliza como suplemento de fosfato de administración oral o intravenosa.


USO CLÍNICO

     •Tratamiento a corto plazo del estreñimiento (A).
     •Indicado para realizar la evacuación intestinal antes de operaciones quirúrgicas o como preparación del colon antes de exámenes radiológicos o endoscópicos (A).
     •Tratamiento y prevención de la hipofosfatemia (A).
     •Fuente de fosfato en volúmenes elevados de fluidos intravenosos (A).

El uso de este agente como laxante está contraindicado en niños por debajo de los 2 años (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Por vía rectal

     •No administrar a niños menores de 2 años.
     •Niños mayores de 2 años: 5 ml/Kg 1-2 veces al día.

Insuficiencia hepática (datos de adultos): No es necesario ajuste de dosis.

Insuficiencia renal (datos de adultos): Se administrará con precaución a pacientes con insuficiencia renal leve y sólo bajo prescripción facultativa, estando contraindicado su uso en pacientes con insuficiencia renal grave o moderada.

Por vía oral

No datos disponibles en niños, para adultos como laxante: 7,5-10 gramos disueltos en al menos 250 ml de agua.

Como suplemento oral, 0,9-2,8 mmol/Kg/dia.

Por vía IV

Dosis inicial en hipofosfatemia: 0,1-0,2 mmol/Kg/dosis iv durante 6 h, ritmo máximo de infusión 0,2 mmol/Kg/h.

Dosis de mantenimiento: 0,4-1,4 mmol/Kg/día iv.


CONTRAINDICACIONES:

     •Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los componentes del producto.
     •Sospecha de oclusión intestinal.
     •Megacolon congénito o adquirido.
     •Ano imperforado.
     •Íleostomía.
     •Íleo paralítico.
     •Estenosis anorrectal.
     •Insuficiencia renal grave o moderada.
     •Insuficiencia cardiaca congestiva.
     •Síntomas de apendicitis o perforación intestinal.
     •Hemorragia rectal sin diagnosticar.
     •Hipertensión arterial no controlada.
     •Deshidratación y en general en todos los casos donde la capacidad de absorción está aumentada o la de eliminación disminuida.

PRECAUCIONES

     •En niños mayores de 2 años los datos son limitados. Utilizar con cuidado ya que la posibilidad de absorción de grandes cantidades de fosfato podría dar lugar a la aparición de convulsiones e hipocalcemia.
     •En caso de sospecha de trastornos electrolíticos y en pacientes susceptibles de sufrir hiperfosfatemia, debe realizarse un control analítico de los niveles de electrolitos de forma previa y posteriormente a la administración del preparado.
     •No se recomienda el uso repetido y prolongado de Enema Casen ya que puede producir habituación. En ningún caso debe utilizarse más de seis días seguidos o si los
     •síntomas empeoran o persisten.
     •Si sangrando rectal o fracaso en la evaluación intestinal interrumpir la administración y valorar la situación del paciente.
     •Advertencia sobre excipientes: Por contener parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

EFECTOS SECUNDARIOS

La reacción adversa más frecuente es la hiperfosfatemia transitoria. Para el resto consultar la ficha técnica.

Un estudio Fase IV prospectivo y abierto evaluó la seguridad y tolerabilidad de una dosis única de 5 mL/kg de Enema Casen hasta 140 mL como tratamiento del estreñimiento en pacientes pediátricos sin co-morbilidades relevantes. Sólo el 10,1% de los pacientes presentaron algunos de los acontecimientos adversos predefinidos 7 casos de dolor abdominal que estaba asociado con vómitos en un caso, un caso de vómitos y un caso de fiebre. No se observaron síntomas clínicos relevantes.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Usar con precaución en pacientes en tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos u otras medicaciones que puedan afectar a los niveles de electrolítos, pudiendo producir hipocalcemia, hiperfosfatemia, hipernatremia, hipopotasemia y acidosis.
     •No administrar por vía oral concomitantemente con antiácidos que contengan aluminio o magnesio o con sucralfato, ya que éstos actúan como quelantes de fósforo.

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservar a temperatura ambiente.

Las sales de fosfato pueden precipitar si se mezclan con sales de calcio.

Al añadirlo a una nutrición parenteral su solubilidad mejora con los aminoácidos.

Excipientes (enema): cloruro de benzalconio, edetato disódico y agua purificada.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

Fórmula Magistral. Fosfato monosódico oral: sobres de 1 gramo y 7,5 gramos y Fosfato monosódico ampollas 10 ml 1M (Fórmula Magistral).

NOTA: Las presentaciones Fosfosoda, Fosfoevac y Fosiainco (frascos 45 ml) están contraindicadas en niños.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 21 Enero 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 21 Enero 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 15th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2008.

Fecha de actualización: Abril 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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