Sumatriptán

Agonistas de los receptores 5HT1.


USO CLÍNICO

Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en niños > 12 años (A) (ver vía administración).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Intranasal

>12 años: dosis 10 mg en una fosa nasal. Si no hay respuesta no se debe tomar una segunda dosis. Si ha habido respuesta pero los síntomas recurren, se puede tomar una segunda dosis en las siguientes 24 horas. Con un intervalo mínimo de 2 horas. Con una dosis máxima de 20 mg en 24 horas (A)

*<12 años: No está recomendado su uso por escasez de datos sobre seguridad y eficacia. (E:off-label)

Oral

<18 años: no se recomienda su uso, de acuerdo a la ficha técnica. Dosis inicial 25 mg, (aunque la mayoría de los estudios no encuentran eficacia comparada con placebo). Si no hay respuesta no se debe tomar una segunda dosis. Si ha habido respuesta pero los síntomas recurren, se puede tomar una segunda dosis en las siguientes 24 horas. Con una dosis máxima de 300 mg en 24 horas. (E:Off-label)

Subcutánea

<18 años: no existen datos que sobre seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
     •Los agonistas de los receptores 5-HT1 no se deben emplear en pacientes con historia, síntomas o signos de enfermedad isquémica cardiaca (infarto de miocardio, angina de pecho, isquemia silente documentada, angina de Prinzmetal o hipertensión grave e hipertensión leve o moderada no controlada.
     •Pacientes que hayan sufrido un ACV o un AIT. Enfermedad vascular periférica
     •Administración concomitante con ergotamina, derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) y otros agonistas 5HT1B/1D.
     •Pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave.

PRECAUCIONES

     •Solo usar en casos de diagnóstico claro de migraña, evitar en migraña basilar, hemipléjica u oftalmopléjica.
     •Riesgo de accidentes cerebrovasculares y otros acontecimientos cerebrovasculares.
     •También riesgo aumentado de vasoespasmo coronario e infarto de miocardio en mujeres postmenopausicas, hombres de más de 40 años y pacientes con otros factores de riesgo de padecer enfermedad coronaria (HTA, hiperccolesterolemia, obesidad, diabetes, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular).
     •Puede producir síntomas transitorios de dolor u opresión cardiaca, lo que obliga a interrumpir el tratamiento.
     •Precaución en pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas.
     •Deberá usarse con precaución en pacientes con historial de convulsiones u otros factores de riesgo que disminuyan el umbral de convulsiones, dado que se han observado convulsiones en asociación con sumatriptán.

EFECTOS SECUNDARIOS

Frecuentes / Poco frecuentes (descritos en población pediátrica): alteraciones del gusto, mareo, somnolencia, nauseas, vómitos, fatiga, parestesias, cefalea, tinnitus, palpitaciones, opresión de garganta, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, mialgia, dolor óseo, dolor torácico, astenia.

Muy raros: vasoespasmo coronario, infarto de miocardio, taquicardia, isquemia o infarto intestinal.

Desconocida: convulsiones.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Al igual que con otros agonistas 5HT1, no se puede descartar el riesgo potencial de aparición de síndrome serotoninérgico en caso de administración concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN).


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

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Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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