Teicoplanina

Antibiótico. Glucopéptido de espectro similar a vancomicina y precio más elevado. Vida media mas larga que permite mayor intervalo entre dosis. Actividad bactericida frente a los gram-positivos, tanto aerobios como anaerobios. Es activa frente a estafilococos (incluidos los resistentes a meticilina y otros betalactámicos), estreptococos, enterococos, Listeria monocytogenes, micrococos, corinebacterias del grupo J/K y anaerobios gram-positivos, incluídos Clostridium difficile y peptococos


USO CLÍNICO

Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes gram-positivos, incluídos los resistentes a meticilina y cefalosporinas, en recién nacidos y niños (A):

     •Endocarditis, osteomielitis, infecciones del tracto respiratorio, de piel y partes blandas, renales y de vías urinarias, del tracto gastrointestinal, sepsis y septicemia y peritonitis asociada a diálisis peritoneal crónica ambulatoria.
     •Profilaxis de la endocarditis en personas sometidas a cirugía dental, en particular en sujetos alérgicos a los antibióticos betalactámicos y en asociación con un aminoglucósido en individuos con prótesis valvular cardíaca.
     •Tratamiento de las infecciones en pacientes alérgicos a penicilinas o cefalosporinas.
     •Profilaxis antimicrobiana en la cirugía cardiovascular y ortopédica cuando el procedimiento quirúrgico implique la implantación de una prótesis y exista un riesgo elevado de infección de la herida quirúrgica por estafilococos meticilín-resistentes.
     •No es efectivo frente a bacterias gram-negativas
     •Se puede utilizar por vía oral en el tratamiento de la diarrea asociada a la administración de antibióticos, causada por Clostridium difficile.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Se puede administrar por vía IV o IM. No se absorbe por via oral, por lo que se puede utilizar únicamente para el tratamiento de la diarrea asociada a la administración de antibióticos, causada por Clostridium difficile (A).

Recién nacidos: La dosis recomendada es de 16 mg/kg el primer día y de 8 mg/kg/día posteriormente. En los neonatos únicamente debe utilizarse el método de infusión

Lactantes > 2 meses: en las infecciones severas y en los niños neutropénicos, la dosis recomendada es de 10 mg/kg cada 12 horas las 3 primeras dosis (0,12 y 24 h); a continuación, se administrará una sola dosis de 10 mg/kg/día, por vía I.V. ó I.M. (dosis máxima 400 mg/dia). En pacientes neutropénicos con trasplante de médula ósea se recomiendan dosis de 15 a 20 mg/kg/día para mantener unas concentraciones valle >10mg/L (off label por dosis).

En las infecciones moderadas, la dosis recomendada es de 10 mg/kg cada 12 horas las 3 primeras dosis; a continuación se administrará una sola dosis de 6 mg/kg/día por vía I.V. ó I.M.

Insuficiencia renal: Por lo común, la reducción de la dosis no se precisa hasta la quinta dosis. Por tanto, a partir de esta dosis:

     •Cl cr 10 - 50 mL/min: 1-4 mg/kg/dosis c/24h
     •Cl cr <10 mL/min: 1mg/kg/dosis c/24h

En pacientes con diálisis se recomienda administrar una dosis de 1 mg/kg/dosis después de la diálisis cada 24 horas, pues la teicoplanina no se elimina por hemodiálisis.

Administración

     •Vía IV en bolo: 3-5 minutos
     •Perfusión intravenosa: en 30 minutos (preferible en neonatos)
     •Intramuscular: utilizar la máxima concentración, es decir, el víal reconstituido.

CONTRAINDICACIONES

Alergia al fármaco.


PRECAUCIONES

Precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a la vancomicina, ya que puede haber reacciones de hipersensibilidad cruzada. Sin embargo, la historia previa de “síndrome del hombre rojo” con vancomicina no supone una contraindicación al empleo de teicoplanina.

Vigilar, si tratamientos prolongados, pacientes con insuficiencia renal; pacientes que precisan el tratamiento concomitante con fármacos ototóxicos y/o nefrotóxicos. Monitorizar funciones auditiva, hepática y renal y control hematología


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños.

Reacciones locales: Eritema, dolor local, tromboflebitis, abscesos en el punto de inyección I.M.

Reacciones alérgicas: Rash, prurito, fiebre, escalofríos, broncoespasmo, reacciones anafilácticas: urticaria, angioedema, dermatitis exfoliativa, necrolísis epidérmica tóxica, eritema multiforme incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. Además, se han citado ocasionalmente efectos relacionados con la infusión, tales como eritema o enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, que ocurrieron sin una historia previa de exposición a teicoplanina y no reincidieron en la reexposición cuando la velocidad de la infusión se enlenteció y/o se disminuyó la concentración. Estos efectos no fueron específicos de ninguna concentración o velocidad de infusión.

Aparato digestivo: Náusea, vómito, diarrea.

Sangre: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, trombocitosis.

Función hepática: Elevación de transaminasas y/o fosfatasa alcalina.

Función renal: alteración de la función renal, elevación transitoria de creatinina sérica.

Sistema Nervioso Central: Mareo, cefalea.

Sistema auditivo/ vestibular: Pérdida auditiva de altas frecuencias, tinnitus y trastorno vestibular.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No descritas


DATOS FARMACÉUTICOS.

Las soluciones de teicoplanina y aminoglucósidos son incompatibles cuando se mezclan directamente y no se deben mezclar antes de la inyección. Sin embargo, sí son compatibles en el líquido de diálisis y pueden emplearse libremente en el tratamiento de la peritonitis.


Preparación

Reconstituir con el agua para inyección contenida en el embalaje (3.2mL). Para la infusión, diluir con suero fisiológico 0.9% o suero glucosado 5% hasta concentración de 10mg/mL.

Estabilidad

     •Se debe almacenar en lugar seco, alejado del calor, a temperatura ambiente (15-25ºC).
     •Reconstituido, la solución debería ser conservada a 5ºC.
     •En estas condiciones la solución reconstituida puede durar 21 días sin pérdida de su potencia.
     •De cualquier forma, sobre la base de las Buenas Prácticas Farmacéuticas, se recomienda usar la solución dentro de las 24 horas tras su reconstitución.
     •Dilución: uso inmediato o 24h entre 2-8ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

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     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
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     •Aronoff GA, Bennett WM, Bern JS et al. Drug Prescribing in Renal Failure: Dosing Guidelines for Adults and Children, 5th ed. Philadelphia, PA: American College of Physicians; 2007.

Fecha de actualización: Julio 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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