Telitromicina

Antibiótico que pertenece al grupo de los ketólidos, nuevo grupo estructuralmente relacionados con los macrólidos. Mecanismo de acción: inhibidor de la síntesis proteica bacteriana a nivel ribosomal.
Telitromicina es de 2 a 8 veces más activa que eritromicina contra microorganismos gram positivos y tan activa como azitromicina contra gram negativos. Es menos activa que claritromicina frente a micobacterias. Los neumococos y la mayoría de los estreptococos con mecanismos de resistencia a los macrólidos son sensibles a telitromicina.


USO CLÍNICO

Niños > 12 años (A)

     •Amigdalitis/faringitis por Streptococcus pyogenes cuando los ß-lactámicos no son adecuados en países o regiones con prevalencia significativa de S. pyogenes resistente a macrólidos.

Adultos (E: off-label)

     •Neumonía adquirida en la comunidad, leve o moderada.
     •Sinusitis aguda y exacerbación de bronquitis crónica por cepas con resistencia conocida o sospechada a ß-lactámicos y/o macrólidos (según historia del paciente y datos de resistencia nacional y/o regional) englobadas en el espectro antibacteriano de telitromicina.

* En general debe ser usada para tratar infecciones del tracto respiratorio causadas por bacterias resistentes, o con alta sospecha de la misma, a los macrólidos.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía Oral: Se puede administrar con o sin alimentos. Es preferible realizar la toma a la hora de acostarse.

Niños ≥ 12 años: 800 mg /24 h, con una duración entre 5-7 días en función de la gravedad del cuadro

Insuficiencia renal (datos adultos).
No se recomienda como tratamiento de primera elección en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) ni tampoco, en pacientes con insuficiencia renal grave junto con insuficiencia hepática co-existente. Si el tratamiento con telitromicina se considera necesario, estos pacientes deberán tratarse alternando dosis diarias de 800 mg y de 400 mg, empezando con una dosis de 800 mg. En los pacientes sometidos a hemodiálisis, debe ajustarse la posología de forma que se administren 800 mg después de cada sesión de diálisis


CONTRAINDICACIONES

     •Alergia o hipersensibilidad a macrólidos.
     •Miastenia gravis.
     •Antecedente de hepatitis y/o ictericia asociada a telitromicina.
     •Prolongación intervalo QT congénita o adquirida, historia familiar de prolongación intervalo QT (si no se excluye por ECG).
     •Concomitancia con: alcaloides derivados del cornezuelo de centeno como ergotamina y dihidroergotamina por riesgo de vasoconstricción grave, cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina, simvastatina, atorvastatina o lovastatina. No asociar con inhibidores potentes CYP3A4 (como inhibidores de proteasa y ketoconazol) en insuficiencia renal o hepaticas graves.

PRECAUCIONES

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos cardíacos coronarios, historial de arritmias ventriculares, hipopotasemia y/o hipomagnesemia no corregidas, o bradicardia (<50 latidos por minuto), durante la administración concomitante con fármacos prolongadores del intervalo QT o en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores potentes del CYP 3A4 tales como los inhibidores de la proteasa o antifúngicos azoles (p.e. ketoconazol, fluconazol).

Trastornos hepatobiliares: En estudios clínicos con telitromicina se han descrito con frecuencia alteraciones en enzimas hepáticas. Así mismo, en estudios post comercialización, se han detectado casos de hepatitis severa y fallo hepático, incluyendo casos mortales (generalmente asociados a enfermedades graves subyacentes o medicación concomitante). Estas reacciones hepáticas se observaron durante o inmediatamente después del tratamiento, y en la mayoría de los casos fueron reversibles después de interrumpir el tratamiento. Se debe interrumpir tratamiento si aparecen signos y síntomas de enfermedad hepática.

Puede causar trastornos visuales especialmente enlenteciendo la capacidad de relajar y estimular la acomodación visual. Los trastornos visuales incluyen visión borrosa, dificultad para enfocar y diplopía. La mayoría de los efectos son de gravedad media a moderada.

Se han notificado reacciones adversas post-comercialización de pérdida de consciencia incluyendo algunos casos asociados al síndrome vagal; considerar la administración a la hora de acostarse


EFECTOS SECUNDARIOS

El efecto adverso más frecuente es diarrea, normalmente moderada y transitoria.

Efectos adversos frecuentes: Nauseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, mareo, dolor de cabeza, trastornos del sabor, candidiasis vaginal y aumento de las enzimas hepáticas

Efectos adversos poco frecuentes o raros: Estreñimiento, anorexia, estomatitis, candidiasis ora, hepatitis, erupción cutánea, urticaria, prurito, eczema, somnolencia, insomnio, nerviosismo, vértigo, parestesia, trastornos visuales, sofocos, pérdida transitoria de la conciencia, arritmia, bradicardia o palpitaciones, hipotensión, eosinofília.

Efectos adversos muy raros: Calambres musculares, trastornos del olfato, prolongación del intervalo QT y pancreatitis.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Aumenta concentración plasmática de: ciclosporina, tacrolimus o sirolimus; controlar niveles y reducir dosis.
     •Aumenta la concentración plasmatica de metoprolol, vigilar en casos de pacientes con insuficiencia cardiaca en tto con metoprolol.
     •Aumenta el área bajo la curva (AUC) de: midazolam, y otras benzodiacepinas metabolizadas por CYP3A4 como triazolam y alprazolam. Ajustar dosis y vigilar al paciente.
     •Aumenta la concentración plasmática de digoxina. Monitorizar nivel sérico.
     •Administrar separadamente de: teofilina (1 h), ranitidina (1 h antes).
     •Aumenta el efecto de los anticoagulantes orales. Monitorizar más intensivamente el tiempo de protrombina/valores INR.

*Ver contraindicaciones.


DATOS FARMACÉUTICOS

Comprimidos recubiertos de 400 mg. Además del principio activo: celulosa microcristalina, povidona K25, croscarmelosa de sodio, estearato magnésico en el núcleo del comprimido, y talco, macrogol 8000, hipromelosa 6 cp, dióxido de titanio E171, óxido amarillo de hierro E172 y óxido rojo de hierro E172 en el recubrimiento.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Uso de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros con la finalidad de recopilar datos estadísticos anónimos de uso de la web y mejorar nuestros servicios. Si continúa navegando, consideraremos que acepta su uso. Puede consultar nuestra política de cookies