Temsirolimus

Temsirolimus es una molécula inhibdora de la via de señalizacion mTOR; se une a la proteína intracellular FKBP-12, y el complejo inhibe la quinasa diana de rapamicina de mamífero (mTOR). La inhibición de la señal mTOR interrumpe la progresión del ciclo celular y la angiogénesis.


USO CLÍNICO

No existen indicaciones de su uso en pediatria pero se ha reportado su uso en ensayos clínicos que incluyeron niños (E: off-label).

     •Carcinoma renal metastásico
     •Linfoma no Hodgkin difuso de células grandes B refractario
     • Sarcomas de partes blandas refractarios o metastáticos

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

No existen datos en niños.

En adultos se administra por vía intravenosa a dosis de 25 mg una vez por semana en infusión de 30-60 minutos.


CONTRAINDICACIONES

     •Alergia a termsirolimus, sus metabolitos, polisorbato 80 u otro excipiente.
     •Uso no recomendado en linfoma de células de manto e insuficiencia hepática moderada o severa.

PRECAUCIONES

     •Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, se recomienda premedicar con antihistamínicos.
     •Son frecuentes la hiperglucemia y la hiperlipemia, monitorizar frecuentemente glucosa y lípidos.
     •Puede retrasar la cicatrización de las heridas, usar con precaución en periodo perioperatorio.
     •Evitar la administración de vacunas con virus vivos y el contacto íntimo con personas que han recibido recientemente dicho tipo de vacunas.
EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se detallan los eventos adversos clínicamente relevantes para adultos:

Órgano/Sistema
Efectos adversos (clínicamente relevantes)

Alergia
Reacciones de hipersensibilidad (9%)
Médula ósea
Anemia (90%), leucopenia (30%), linfopenia (50%), trombopenia (40%)
Piel
Rash (40%)
Síntomas constitucionales
Fatiga (50%)
Gastrointestinal
Anorexia (32%), diarrea (27%)
Metabolismo
Hiperglucemia (90%), hiperlipemia (85%), hipertrigliceridemia (80%)


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Temsirolimus es metabolizado fundamentalmente por CYP3A4; debe evitarse la administracion concomitante con farmacos inductores o inhibidores de CYP3A4.
     •La administración combinada de temsirolimus con amiodarona o estatinas podría aumentar el riesgo de toxicidad pulmonar anfifílica.
     •El uso conjunto con IECA puede aumentar el riesgo de edema angioneurótico.

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar los viales en su caja para protegerlos de la luz.

Tras la primera dilución de TORISEL 30 mg concentrado con 1,8 ml de disolvente extraído: 24 horas conservado por debajo de 25ºC y protegido de la luz. Tras la dilución ulterior de la mezcla de concentrado disolvente con solución inyectable de cloruro sódico con 9 mg/ml (0,9%): 6 horas conservado por debajo de 25ºC y protegido de la luz.

Este medicamento no debe mezclarse con otros.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 27 Septiembre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 27 Septiembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Wyeth Pharmaceuticals Inc. TORISEL™ product monograph. Philadelphia, Pennsylvania; May 2007.
     •Hudes G, Carducci M, Tomczak P, et al. Temsirolimus, interferon alfa, or both for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2007;356 :2271-81.

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Uso de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros con la finalidad de recopilar datos estadísticos anónimos de uso de la web y mejorar nuestros servicios. Si continúa navegando, consideraremos que acepta su uso. Puede consultar nuestra política de cookies