Terbutalina inhalada

Broncodilatador B-2 estimulante selectivo de acción corta de amplia experiencia de uso. Induce broncodilatación por relajación de la musculatura lisa bronquial, estimula el movimiento ciliar e inhibe la liberación de mediadores por los mastocitos. Similar al salbutamol pero con mayor actividad B1 que éste y efecto algo más breve.


USO CLÍNICO

Tratamiento del asma y crisis de broncoespasmo en niños a partir de 3 años (A).

La FDA lo autoriza en niños de todas las edades por existir una presentación en forma líquida para nebulización de aerosoles.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 12 años

     • 1 inhalación (500 microgramos) cuando se requiera.
     • En casos graves, esta dosis puede aumentarse hasta 3 inhalaciones (1500 microgramos) en una sola toma.
     • La dosis total no debe exceder las 12 inhalaciones (6000 microgramos) en 24 h.

Niños de 3-12 años

     • 500 microgramos cuando se requiera.
     • En casos graves, esta dosis puede aumentarse hasta 1000 microgramos.
     • La dosis total no debe exceder de 4000 microgramos en 24 h.

En niños de corta edad, es necesario comprobar que pueden seguir las instrucciones de uso del dispositivo para inhalación.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a terbutalina, otras aminas simpaticomiméticas, o algún componente.
Arritmias cardiacas asociadas con taquicardia, taquicardia causada por intoxicación digitálica.


PRECAUCIONES

Su uso excesivamente frecuente se ha asociado a aumento de mortalidad por asma y sus complicaciones.

Usar con precaución en hipertiroidismo, cardiopatía isquémica, HTA, Diabetes Mellitus, feocromocitoma, antecedentes de arritmias e ICC. Cuando se use como broncodilatador en pacientes con cardiopatía grave, monitorizar función cardiorrespiratoria.

Se recomienda la realización de controles adicionales de glucosa en sangre en pacientes diabéticos que comiencen la terapia con terbutalina, debido al riesgo de hiperglucemia provocada por los β2--agonistas.

La terapia con β2-agonistas puede producir hipopotasemia potencialmente grave. Se recomienda especial precaución en asma severa ya que el riesgo asociado puede aumentar con la hipoxia. El efecto hipopotasémico puede ser potenciado por tratamientos concomitantes.


EFECTOS SECUNDARIOS

Los pacientes pediátricos pueden experimentar mayor frecuencia de algunos efectos adversos que los adultos: congestión, tos, fiebre, nasofaringitis, dolor faríngeo, rinorrea, dolor de dientes y vómitos.

La terbutalina administrada por inhalación es improbable que produzca reacciones adversas a nivel sistémico importantes debido las bajas concentraciones sanguíneas alcanzadas.

Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica:

     •Temblor, dolor de cabeza, mareo, insomnio
     •Hipokalemia, hiperglucemia
     •Taquicardia, hipertensión, palpitaciones
     •Calambres musculares

Las reacciones adversas observadas como temblor, cefaleas, nauseas, calambres musculares tónicos, taquicardia y palpitaciones revierten de forma espontánea después de 1-2 semanas de tratamiento.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Los bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los agonistas beta.

El tratamiento con agonistas B2 puede producir hipocaliemia, la cual puede ser potenciada por la administración concomitante de derivados xantínicos, esteroides y diuréticos.


Sobredosis

Clínica: Taquicardia, dolor anginoso, HTA, estrasístoles, alteraciones de la función cardíaca, hipertermia, excitación SNC, convulsiones.

Tratamiento: Betabloqueantes (precaución de no provocar broncoespamo), sedación. Administrar un expansor del volumen si caída de la presión sanguínea significativa.

Vigilar: Función cardiorrespiratoria, glucemia y electrolitos.


DATOS FARMACÉUTICOS

No contiene excipientes.

Conservación. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Almacenar con la tapa firmemente cerrada.

Modo de administración con el dispositivo para inhalación:

     •Sostener el inhalador en posición vertical con la rosca azul en la parte inferior.
     •Girar la rosca hasta el tope en ambas direcciones indistintamente.
     •Expulsar el aire de la boca, no espirando nunca a través de la boquilla.
     •Inspirar fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que se libere una dosis óptima a los pulmones.
     •Retirar el inhalador de su boca antes de espirar.
     •Cerrar bien el dispositivo enroscando la tapa blanca. 
Debido a la pequeña cantidad de fármaco administrada, puede que los pacientes no noten sabor o sensación a ningún medicamento.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Guía de Prescripción Terapeútica. [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 de Marzo 2013]. Disponible en:
http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 27 de Abril de 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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