Tinidazol

Antimicrobiano, derivado imidazólico (similar a metronidazo) l con actividad bactericia frente a anaerobios y antiprotozoo. Es activo frente a Entamoeba hystolítica, Trichomonas vaginalis, Giardia Lamblia. Las bacterias anaerobias gram-negativas son las más sensibles. Tinidazol es activo frente a la Gardnerella vaginalis y a la mayoría de las bacterias anaerobias, incluyendo: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp.Peptostreptococcus spp. y Veillonella spp.


USO CLÍNICO

     •Tratamiento amebiasis intestinal y la patología amebiana del hígado, producida por Entamoeba histolytica en niños (A)
     •Profilaxis de infecciones postoperatorias producidas por bacterias anaerobias, especialmente las que se asocian con la cirugía de colon, gastrointestinal y ginecológica en niños > 12 años (A)
     •Tratamiento de las siguientes infecciones anaerobias: infecciones intraperitoneales (peritonitis, abscesos); infecciones ginecológicas (endometritis, endomiometritis, absceso tuboovárico); septicemia bacteriana, infecciones de la herida postoperatoria; infecciones de la piel y tejidos blandos; infecciones respiratorias altas y bajas (neumonía, empiema, absceso de pulmón) en niños > 12 años (A)

Otros usos (E: off-label):

     •Tricomoniasis urogenital;
     •Vaginitis inespecífica producida por la Gardnerella vaginalis;
     •Gingivitis ulcerativa aguda.
     •Giardiasis

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Se recomienda la administración vía oral de tinidazol durante o después de una comida.

Amebiasis intestinal: 50-60 mg/kg/día (máximo 2 g) en dosis única durante 3 días consecutivos.

Amebiasis hepática: 50-60 mg/kg/día (máximo 2 g) en dosis única durante 5 días consecutivos.

*Cuando haya un absceso hepático amebiano, además del tratamiento con tinidazol podría ser necesaria la aspiración del pus.

Infecciones por anaerobios:

     • > 12 años: 2 g, seguida de 1 g diario como dosis única o fraccionada. Generalmente el tratamiento será 5-6 días, pero puede ser necesario prolongar el tratamiento.

Profilaxis de las infecciones post-quirúrgicas:

     • >12 años: dosis única de 2 g con la última toma oral permitida antes de la operación.

Tricomoniasis urogenital, giardiasis:

     • Niños 1 mes-12 años: 50-75 mg/kg/día (máximo 2 g) en dosis única. Se puede administrar una dosis más si es necesario.
     • Niños > 12 años: 2 g en dosis única. Se puede administrar una dosis más si es necesario.

Lambliasis: 50-60 mg/kg en dosis única (dosis máxima 2 gramos).


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al fármaco
     •Historia de discrasias sanguíneas, aunque no se han observado anomalías hematológicas persistentes en animales ni clínica humana.
     •No debe ser administrado en pacientes con trastornos neurológicos orgánicos.

PRECAUCIONES

Si la duración es superior a 7 días se aconseja observación clínica y monitorización analítica (control hematológico).

Vigilar la posible aparición de trastornos neurológicos como: mareos, vértigo, incoordinación y ataxia; en caso de presentarse estos síntomas se debe suspender el tratamiento.

Usar con precaución en pacientes con alteración hepática (disminuir dosis en enfermedad hepática severa).

Puede originar cuadros de sobreinfección (por Candida, colitis pseudomembrenosa) en tratamientos prolongados.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Frecuencias no establecidas.

Los efectos secundarios son generalmente poco frecuentes, leves y evolucionan espontáneamente.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, sabor metálico.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad, ocasionalmente graves, en forma de erupciones cutáneas, prurito, urticaria y edema angioneurótico.

Trastornos del sistema nervioso: cefalea, neuropatía periférica en tratamientos prolongados, mareo, ataxia, crisis comiciales.

Trastornos de la sangre: Leucopenia transitoria, trombocitopenia, pancitopenia.

Otros: Lengua saburral, orina oscura, tromboflebitis.

Intoxicación: No se ha descrito ningún caso de intoxicación. En caso de producirse realizar lavado gástrico, administración de eméticos vía parenteral si procede por el tiempo transcurrido desde la ingestión, y tratamiento sintomático.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Alcohol: Las bebidas y medicamentos que contienen alcohol no deben consumirse durante el tratamiento con tinidazol al menos un día después del mismo por la posibilidad de una reacción disulfirámica (efecto Antabus). Está reacción se caracteriza por enrojecimiento, vómitos, taquicardias.
     •Terapia anticoagulante oral (tipo warfarina): Pueden potenciar los efectos de los fármacos anticoagulantes. Monitorizar coagulación (INR, Tiempo protrombina)

DATOS FARMACÉUTICOS

Comprimidos. Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): Ácido algínico, almidón de maíz, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico, estearato magnésico, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio y propilenglicol.

Mantener preferentemente entre 15-30ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Gómez García AC et al. Nitroimidazoles, sulfamidas, diaminopirimidinas y asociaciones. En: García Rodriguez JA et al. Antimicrobianos en Medicina. Prous Science 2ª Edición 2006; 301-309.

Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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