Tolnaftato

Antimicótico tópico con dos presentaciones, solución y crema. Esta última asociada a otros principios activos (gentamicina, betametasona y clioquinol).


USO CLÍNICO

Tratamiento combinado: Indicado en el tratamiento de la tiña del pie, inguinal, de la mano y del cuerpo debidas a Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum. canis, M. audouinii, y Epidermophyton floccosum; también es eficaz en el tratamiento de la tiña versicolor debida a Malassezia furfur en niños mayores de 12 años (A).

Tolnaftato como monocomponente está indicado en niños mayores de 2 años (A) en el tratamiento coadjuvante y prevención del pie de athleta (Tinea pedis) también es efectivo en la Tinea cruris.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Tratamiento del pie de atleta: aplicar sobre el área afectada cada 12 horas, durante 6 semanas.

La crema asociada a otros principios activos se debe aplicar dos veces al día, una capa fina, hasta cubrir el área afectada.

La duración del tratamiento no debe exceder de una o dos semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, una semana como máximo. En los casos de tinea pedis, pueden requerirse tratamientos más prolongados (de 2 a 4 semanas), pero si en 3 semanas no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a los principios activos a alguno de los excipientes.
     • En el caso del tratamiento combinado: Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos.
     • Infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. No debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas. Niños menores de 2 años de edad

PRECAUCIONES


     • En caso de tratamientos prolongado, si se aplica a zonas extensas o si se usan apósitos oclusivos, pueden aparecer las reacciones propias del uso sistémico de corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal.
     • Empleo en niños y lactantes: pueden mostrar una mayor susceptibilidad a presentar una supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal inducida por los corticosteroides tópicos debido a una mayor absorción como consecuencia de un valor elevado del cociente entre superficie y peso corporal. Se han comunicado supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso del desarrollo longitudinal, ganancia de peso e hipertensión intracraneal.
     • El uso prolongado de los antibióticos tópicos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no sensibles.
     • No es útil en las infecciones que afectan a uñas y cuero cabelludo.

Interferencias con pruebas diagnósticas: La absorción sistémica del clioquinol, especialmente si se aplicase con oclusión, puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento un mes antes de la realización de ciertas pruebas. La prueba de cloruro férrico para la fenilcetonuria puede mostrar resultado falso positivo si hay clioquinol presente en la orina


EFECTOS SECUNDARIOS

La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea.

Las reacciones adversas notificadas con el uso de la crema, ocasionalmente, son: eritema, prurito y decoloración de la piel.

Se han comunicado rash, irritación, hipersensibilidad y dermatitis de contacto con el uso tópico de gentamicina sulfato, clioquinol y raramente con tolnaftato.

El clioquinol usado con oclusión y/o sobre zonas extensas o erosionadas de piel la piel puede causar elevación sérica de los niveles de yodo ligado a proteínas.

Al igual que otros corticosteroides, con el uso prolongado, con grandes cantidades, en tratamiento de áreas extensas, si se usan vendajes oclusivos y en niños, puede haber una absorción suficiente como para producir efectos adversos sistémicos, especialmente si es un corticosteroide potente.

Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de corticosteroides tópicos: síntomas locales como atrofia, sequedad, ardor, maceración de la piel, picor y eritema, en el lugar de aplicación, hematomas, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, miliaria, erupciones acneiformes, dermatitis de contacto, infección secundaria, efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción como supresión reversible de eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones de síndrome de Cushing (obesidad en el tronco, cara redondeada, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc.), hiperglucemias, hipertensión, edema, hipertiroidismo, hipertensión intracraneal benigna, parestesias, cataratas (subcapsular), hipertricosis, dermatitis perioral y decoloración cutánea.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No tiene descritas interacciones farmacológicas conocidas.


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [bases de datos en Internet]. Madrid, España; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).[fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Tolnaftato: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptadate.com

Fecha de actualización: Diciembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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