Triclabendazol

Compuesto antiparasitario de la familia de los benzimidazoles activo frente a Fasciola hepática, Fasciola gigantica y Paragonimus westermani. Difiere de otros benzimidazoles (albendazol o mebendazol) en que no tiene actividad contra nematodos.


USO CLÍNICO

     •Fasciolasis en niños mayores de 6 años (E: extranjero).
     •Tratamiento de 2ª línea de la paragonimiasis (alternativo a Praziquantel) en niños mayores de 6 años (E: extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración vía oral tras ingesta de alimentos durante 4-8 semanas

Fasciolasis: 10 mg/kg/día dosis única.

*Aunque puede darse en dosis única, siendo una parasitación tisular y sobretodo en casos severos se recomienda repetir una segunda dosis entre las 12h y las 24h de la primera. Si sospecha de mala evolución o persistencia de serología elevada repetir tratamiento a las 2 semanas incluso valorar a los 6 meses.

Paragonimiasis: 10 mg/kg/día postprandiales separadas 12 horas entre sí, aun que es posible también en dosis única

No se han realizado estudios en pacientes con función renal o hepática alterada, por lo que la posología óptima para estos grupos de pacientes no está establecida.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a triclabendazol o a cualquiera de los excipientes.


PRECAUCIONES

La administración de un antiespasmódico durante 5-7 días después del tratamiento puede reducir el dolor y la ictericia provocada por la eliminación masiva de parásitos muertos a través de los conductos biliares.

Vigilar estrechamente en pacientes que presentan una prolongación del intervalo QT o con antecedentes de síntomas compatibles con un intervalo QT largo, ya que su asociación con algunos medicamentos puede afectar dicho intervalo.

Debe utilizarse con precaución en los pacientes que tengan un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenada por el riesgo potencial de hemólisis.

Por contener lactosa, no debe utilizarse en caso de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa y déficit de lactasa.

En menores de 6 años no está establecida la relación riesgo-beneficio.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.

Algunas reacciones adversas pueden estar ligadas al efecto del medicamento sobre el parásito, más a que a su toxicidad intrínseca. De esta manera, las manifestaciones cutáneas de urticaria y la afectación del estado general son más frecuentes en el momento de la lisis del parásito. La obstrucción biliar transitoria y autolimitada causada por la muerte de los gusanos (similar a lo que ocurre en el curso natural de la enfermedad) puede producir dolores abdominales, dolor en hipocondrio derecho, y aumento transitorio de enzimas hepáticos. Otros efectos secundarios:

Trastornos generales: sudoración, sensación de debilidad, dolor torácico, fiebre.

Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal y/o del hipocondrio derecho y/o epigástrico, calambres intestinales, diarrea. Nauseas, vómitos, pérdida de apetito, ictericia. Se ha comunicado diarrea transitoria en una minoría de pacientes que recibieron triclabendazol a altas dosis (20 mg/kg/día) para el tratamiento de la paragonimiasis.

Sistema nervioso: malestar/vértigo, cefalea, somnolencia.

Otros: urticaria, prurito, dolor dorsal, disnea, tos, elevación transitoria de la creatinina.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No usar de forma concomitante con Cisapride, Pimozina, Quinidina, por el riesgo elevado de arritmias. Riesgo de necrosis de extremidades por ergotismo si uso concomitante con derivados ergotamínicos. En ambos casos diferir al menos 24 horas la administración de ambos fármacos


DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, metilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo.

Conservar a temperatura por debajo de 25º, en embalaje primario y protegido de la luz.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Egaten®: comprimidos de 250 mg. Caja de 4 o 100 comprimidos rasurados.


BIBLIOGRAFÍA

     •Keiser J, Engels D, Büscher G, Utzinger J. Triclabendazole for the treatment of fascioliasis and paragonimiasis. Expert Opin Investig Drugs. 2005 Dec; 14(12):1513-26.
     • Talaie H , Randomized trial of a single, double and triple dose of 10 mg/kg of a human formulation of triclabendazole in patients with fascioliasis.Clin Exp Pharmacol Physiol. 2004 Nov; 31(11):777-82.

Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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