Trientine

Agente quelante oral estructuralmente similar a la penicilamina usado como alternativa a en la enfermedad de Wilson cuándo ésta no se tolera. El clorhidrato de trientina actúa uniéndose al exceso de cobre en el cuerpo, produciendo un aumento de su excreción urinaria.

(Sólo se importa para indicaciones aprobadas en el país de origen, previa petición individualizada con informe, una vez utilizadas y agotadas las alternativas farmacológicas comercializadas en España).


USO CLÍNICO

Enfermedad de Wilson (degeneración hepatolenticular) para pacientes intolerantes a la penicilamina. (E:extranjero y off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños < 12 años: 200-750 mg/día. Mantenimiento según la respuesta clínica y el cobre sérico. Dosis máxima: 1,5g/día.

Mayores de 12 años: 750-1250 mg/día repartidos en 2-4 dosis, administradas al menos 1 hora antes o 2 horas después de la ingesta de alimentos. Incremento gradual de dosis si no hay respuesta clínica o la concentración de cobre sérico permanece por encima de 2 mcg/dl). Dosis máxima: 2 g/día.
Se recomienda su administración con agua. Se aconseja no masticar, ni triturar; tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua (no tocar el contenido).


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al fármaco, artritis reumatoide, cirrosis biliar primaria, cistinuria.


PRECAUCIONES

No administrar suplementos minerales.

Puede causar anemia ferropénica (monitorizar). Si es precisa ferroterapia por anemia ferropénica, separar su toma 2 horas de la de trientina para evitar quelación.

Riesgo de hiperreactividad bronquial. Vigilar.

Puede haber empeoramiento neurológico de la enfermedad al inicio del tratamiento, pero de forma menos común que con penicilamina.

No hay ventajas respecto a utilizar trientina y penicilamina en combinación.


EFECTOS SECUNDARIOS

Frecuencia no definida.

Datos en adultos:

     •Reacciones alérgicas como erupción cutánea, prurito, urticaria, edema angioneurótico, dermatitis de contacto, bronquitis, asma.
     •Mareos, fiebre, artralgia, debilidad inusual, fatiga o cansancio.
     •Acidez gástrica, náuseas dolor abdominal, diarrea y otros trastornos gastrointestinales.
     •Calambres y/o dolor muscular, rabdomiolisis.
     •Anemia ferropénica (por reducción de la absorción de hierro), especialmente en niños y mujeres embarazadas o durante la menstruación, o como resultado de una dieta baja en hierro recomendada para la enfermedad de Wilson.
     •Lupus eritematoso inducido por penicilamina puede so resolverse al cambiarse por trientina.
     •SNC: distonía.

Descritos en niños:

No se han realizado estudios sobre la seguridad y eficacia de trientina en la edad pediátrica. Sin embargo, este fármaco se ha usado en la práctica clínica en pacientes de hasta 6 años de edad, sin objetivarse efectos adversos.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •No se aconseja la administración de suplementos minerales.
     •Antiácidos: pueden disminuir la absorción de trientine; separar la administración entre ambos al menos 1 hora.
     •Sales de calcio: trientine puede disminuir la concentración sérica de las sales de calcio y viceversa.
     •Diuréticos inhibidores de la anhidrasa carbónica: pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de trientine.
     •Sales de hierro: trientine puede disminuir la concentración sérica de estas sales y vicerversa. Se recomienda no administrar los 2 tratamientos de forma concomitante; si se trata de un ciclo corto de tratamiento con hierro, se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
     •Sales de magnesio: trientine puede disminuir la concentración sérica de las sales de magnesio y viceversa
     •Sales de zinc: trientine puede disminuir la concentración sérica de las sales de zinc y viceversa.
     •Alimentos: No ingerir con alimentos, separar por lo menos una hora de tomar otro medicamento, alimento o leche. Estas recomendaciones permiten una máxima absorción y una disminución del riego de inactivación del fármaco por su unión a metales en el tracto gastrointestinal.

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Trientine Dihydrochlorid (Waas Anita) cápsulas 300 mg (env 100).
Syprine cápsulas 250 mg


BIBLIOGRAFÍA

     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 10 marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Trientine (Syprine). Drugs@FDA, FDA approved drug products. [Fecha de acceso 10 marzo 2013]. Disponible en http://www.drugs.com/search.php?searchterm=trientine
     •http://www.trientine.com/trientine-dihydrochloride
     •http://www.orpha.net/consor/cgi-bin

Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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