Triptorelina Depot

La Triptorelina es un decapéptido sintético de liberación prolongada análogo de la hormona liberadora de gonadotropina natural, GnRH). Estimula la secreción de FSH y LH hipofisarias de forma más eficaz y por más tiempo que el péptido natural. El aumento de los niveles de LH y FSH conduce inicialmente a un incremento de las concentraciones de testosterona sérica en el hombre y de estrógenos séricos en la mujer.

La administración crónica de agonistas de GnRH da lugar a una inhibición de la secreción hipofisaria de LH y FSH y, por tanto una reducción de la esteroideogenésis, causando una caída del estradiol en mujeres y testosterona en hombres dentro de los rangos de valores prepuberales; los niveles de DHEAS no se modifican. Esto se traduce en una detección e incluso regresión de los signos puberales con un aumento de la predicción de estatura final en los pacientes con pubertad precoz..


USO CLÍNICO

Tratamiento de la pubertad precoz central confirmada. En niñas menores de 9 años y niños menores de 10 años. (A)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Es importante seguir estrictamente las instrucciones para la administración de la medicación; una vez reconstituida la suspensión proceder a la inyección inmediata.

La dosis se administra cada 28 días bien subcutánea o intramuscular profunda, variando el lugar de administración.

La dosificación al comienzo del tratamiento debe basarse en el peso corporal, se deberá inyectar una inyección de triptorelina en los días 0, 14, y 28.

Posteriormente una inyección cada 4 semanas. Si el efecto se considera insuficiente, las inyecciones se pueden administrar cada tres semanas.

La dosificación debe basarse en el peso corporal de acuerdo con la tabla que sigue.


Peso corporal
Dosificación
< 20 kgs
1,875 mg ( media dosis)
20-30 kgs
2,5 mgs ( 2/3 dosis20-20 kgs)
>30 kgs
3,75 mgs ( dosis completa).

El tratamiento debe mantenerse hasta alcanzar una maduración ósea en niñas de 12 años y en varones de 13 años, aunque debe individualizarse en cada caso.

De acuerdo con los datos actuales, no es necesaria la reducción o extensión de los intervalos de dosificación para aquellos pacientes que presentan la función renal alterada.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad conocida a la triptorelina o cualquiera de los excipientes.
     •Hipersensibilidad conocida a la hormona liberadora de gonadotropinas o cualquier otro análogo de GnRH.

PRECAUCIONES

En las niñas la estimulación inicial de los ovarios al inicio del tratamiento, seguida del descenso de los estrógenos inducido por el tratamiento, puede ocasionar en el primer mes sangrado vaginal de intensidad leve o moderada. Una vez finalizado el tratamiento se producirá el desarrollo de las características de la pubertad. La información con respecto a la fertilidad futura es limitada. En la mayoría de las niñas la menstruación tendrá lugar transcurrido un año desde la finalización del tratamiento, siendo en la mayoría de casos regular.

La densidad mineral ósea puede disminuir durante el tratamiento; tras finalizar el mismo se mantiene la adquisición posterior y el pico de masa ósea que se alcanza en la adolescencia tardía no parece verse afectado.

Tras la retirada del tratamiento puede observarse desplazamiento epifisario de la cabeza femoral.

El tratamiento de niños con tumores cerebrales progresivos debe ser seguido con una cuidadosa valoración individual de riesgos-beneficios.

Se han comunicado reacciones alérgicas y anafilácticas, reacciones locales y algunos síntomas sitémicos.


EFECTOS SECUNDARIOS

Poco frecuentes: reacción anafiláctica y de hipersensibilidad.

Frecuencia no estimada: cefalea, visión borrosa, sofocos, epistaxis, molestias abdominales, epifisiolisis, mialgias, eritema en lugar de inyección, tensión alta, ganancia de peso.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Se recomienda precaución cuándo se administren conjuntamente otros medicamentos que afecten a la secreción hipofisaria de gonadotrofinas y siempre habrá que vigilar el estado hormonal del paciente.


DATOS FARMACÉUTICOS

Al preparar la suspensión, puede producirse espuma. Es importante disolver la espuma o retirarla de la jeringa antes de aplicar la inyección. Suspensión homogénea lechosa blanca a ligeramente amarilla.

Inyectar inmediatamente bien subcutáneamente o profundamente en el músculo.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Triptorelina Depot. Disponible en: http://pediamecum.es/Triptorelina Depot/. Consultado el 17/12/2017.

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