Junio 2016

Ficha PDM

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Venlafaxina

Fármaco antidepresivo, inhibidor selectivo mixto de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRSN). Su acción farmacológica se desarrolla potenciando la actividad neurotrasmisora en el SNC. Tanto la venlafaxina como su metabolito activo O-desmetilvenlafaxina son potentes inhibidores de la recaptación neuronal de serotonina y noradrenalina, y leves inhibidores de la recaptación de dopamina, careciendo de afinidad sobre los receptores muscarínicos histaminérgicos o alfa-1 adrenérgicos.


USO CLÍNICO

Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas y recurrencias de nuevos episodios (E: off-label).

En niños y adolescentes, se ha descrito una baja eficacia como tratamiento antidepresivo, además de observarse un aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida (v. Precauciones).

Tanto en niños como adultos, ha demostrado su utilidad en el tratamiento de la cataplejía y otras manifestaciones anormales del sueño REM, como la parálisis de sueño y las alucinaciones hipnagógicas o hipnopómpicas (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis de inicio: 37,5 mg/24 h (tomar preferiblemente con alimentos).

Dosis de mantenimiento: tras evaluar la respuesta clínica y tolerancia del paciente, se recomienda reajustarla a la mínima eficaz para controlar los síntomas.

Dosis máxima: en una serie publicada de 12 pacientes, la dosis máxima media fue de 79 ± 16 mg/24 h. En otra serie de 6 casos, uno de los pacientes recibió una dosis máxima de 112,5 mg/24 h, repartida en dos tomas.

Insuficiencia hepática. Sin datos específicos en niños. Se debe reducir la dosis inicial a la mitad.

Insuficiencia renal. Sin datos específicos en niños. Se debe reducir la dosis diaria total entre un 25-50%.

CONTRAINDICACIONES

     • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
     • Tratamiento con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), o en los 14 días posteriores a la suspensión de los mismos. La venlafaxina debe interrumpirse durante al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible

PRECAUCIONES



No debe usarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos suicidas), y la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento oposicionista e ira) fueron constatados con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo. Si se adoptase no obstante la decisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberá supervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas suicidas. Además, carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, el desarrollo madurativo cognitivo y conductual.


     •Evitar la suspensión brusca debido al riesgo de aparición de síntomas de retirada.
     •Uso con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones por el riesgo de producirlas
     •La sobredosis con venlafaxina no presenta un cuadro tóxico característico, pudiendo observarse: prolongación del QT, taquicardia o bradicardia sinusal, hipotensión, somnolencia, alteración del nivel de consciencia, convulsiones y muerte. Se practicarán las medidas generales de tratamiento de la intoxicación por antidepresivos. Puede considerarse la administración de carbón activado, emesis inducida o lavado gástrico. Debido a la amplia distribución de la venlafaxina no sería de utilidad la diuresis forzada ni la diálisis o las transfusiones de recambio. No se conocen antídotos específicos.
     •Evitar consumo de alcohol.

EFECTOS SECUNDARIOS

El estudio más amplio realizado en menores de 18 años, incluyó a 51 niños diagnosticados de narcolepsia con edades comprendidas entre los 9-17 años, con inicio de la sintomatología entre los 7-16 años. En este estudio se describieron los siguientes efectos secundarios.
Narcolepsia de inicio en la prepubertad (55%)

     •Irritabilidad (36%)
     •Ganancia ponderal (18%)
     •Sequedad oromucosa (9%)
     •Estreñimiento (9%)

Narcolepsia de inicio en la peripubertad y postpubertad (43%)

     •Ganancia ponderal (29%)
     •Irritabilidad (14%)
     •Sequedad oromucosa (7%)
     •Náuseas (7%)
     •Estreñimiento (7%)

Otros efectos secundarios graves descritos para venlafaxina: síndrome neuroléptico maligno; síndrome serotoninérgico (raro); exacerbación de la depresión (a pesar de la controversia inicial, debido a que algunos estudios relacionaban el tratamiento de la depresión con venlafaxina en niños y adolescentes con mayor riesgo de suicidio, estudios posteriores no han demostrado esta asociación en el tratamiento de la narcolepsia).


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Se recogen las descritas en población adulta.

     • Contraindicado en pacientes tratados (actualmente o en las 2 semanas anteriores) con inhibidores irreversibles no selectivos de la MAO, por el riesgo de crisis hipertensiva (incluidos moclobemida, linezolid).
     • Potenciación de toxicidad con riesgo de síndrome serotoninérgico con: triptanes, ISRS, ISRN, litio, sibutramina, tramadol, hierba de San Juan, fármacos que afecten al metabolismo o precursores de la serotonina.
     • Acción aumentada por cimetidina.
     • Disminuye la concentración de indinavir.
     • Potencia acción y toxicidad de: haloperidol, warfarina, metoprolol.
     • Posible interacción con inductores e inhibidores de enzimas hepáticos.

DATOS FARMACÉUTICOS

Grupo terapéutico N06AX: Otros antidepresivos.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

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https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Venlafaxina. Disponible en: http://pediamecum.es/venlafaxina/. Consultado el 22/02/2019.

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