Suspendidos 29 genéricos avalados por estudios de GVK
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decido suspender la autorización de comercialización de 29 medicamentos respaldados exclusivamente por estudios realizados por GVK Biosciences en Hyderabad, India, tras haber encontrado pruebas del incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los ensayos de bioequivalencia realizados en esta compañía. Según una ... (Clic en el título para seguir leyendo)
¿Qué impide los ensayos clínicos pediátricos?
AMIFE (Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica) ha creado un grupo de trabajo específico (Investigación pediátrica) con el objetivo de identificar los motivos que impiden en España la realización de un mayor número de proyectos de investigación, ensayos clínicos u otro tipo de estudios en niños. Entre otras iniciativas, este grupo de trabajo ha diseñado una encuesta (anónima y confide ... (Clic en el título para seguir leyendo)
Exportación ilegal de fármacos pediátricos
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) promueve una modificación del Código Penal para que la exportación ilegal de medicamentos, mediante el procedimiento de comercio “inverso”, se considere delito sea cual sea el tipo de participación. En la actualidad, en algunos casos, solo se considera infracción administrativa. El “comercio inverso” consis ... (Clic en el título para seguir leyendo)
¿Basada en la intrascendencia?
“¿Demasiada medicina?”. Con este título, la doctora Carmen Martínez, Coordinadora del Comité de Bioética de la Asociación Española de Pediatría, llama la atención en un editorial de la revista Famiped sobre la resistencia de la sociedad actual a aceptar los límites impuestos por la naturaleza, y el excesivo recurso a métodos diagnósticos y curativos no siempre justificados o simpleme ... (Clic en el título para seguir leyendo)
Evidencias y “manu militari”
La Asociación Española de Pediatría ha publicado un editorial en el último número de su boletín “Noticias AEP”, en el que puntualiza su posición frente a la de las autoridades administrativas que decidieron retirar de las farmacias la vacuna contra la varicela y responde a unas recientes declaraciones oficiales que, en su opinión, “arremeten sobre todo contra los pediatras españo ... (Clic en el título para seguir leyendo)
Pediamécum: un año de experiencia
La mayor parte de los profesionales que busca información en Pediamécum sobre un fármaco resuelve casi siempre sus dudas. Para ser más precisos, el 74%, según los resultados de la encuesta que realizamos entre octubre y enero pasados al cumplirse el primer año del proyecto. Solo el 1% no resuelve nunca sus dudas. La encuesta pretendía, entre otros objetivos, ahondar en las razones principales por ... (Clic en el título para seguir leyendo)
La idea
Pediamécum es una base de datos documental de los principios activos de uso común en pediatría, creada y mantenida por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría, con fichas que se pueden consultar en línea por índice alfabético, por grupos de fármacos, por el nombre del principio activo o por cualquier palabra que aparezca en su contenido. También es posible descargarlas en formato pdf y compartirlas por correo y desde Google Docs.
El Comité del Medicamento de AEP revisa y actualiza regularmente las fichas de fármacos, por iniciativa propia o a sugerencia de los usuarios de Pediamécum. Estas actualizaciones no siempre están disponibles de inmediato en las búsquedas guardadas automáticamente por los buscadores de contenidos. Rogamos por tanto que se consulten, siempre que sea posible, los documentos originales de nuestra base de datos en nuestro dominio.
La información disponible en Pediamécum ha sido revisada y se sustenta en la bibliografía citada en cada una de las fichas, pero en ningún caso deben sustituir a la ficha técnica autorizada de cada uno de los distintos medicamentos por AEMPS o EMA.
El motivo
A partir de 2007, la fabricación de nuevos fármacos y la adecuación de uso de los ya aprobados se encuentran sometidos a una exigente normativa regulatoria de fabricación.
Esta normativa pretende facilitar el desarrollo y la accesibilidad de medicamentos de uso pediátrico, velar por que dichos medicamentos sean fruto de una investigación ética y de calidad y estén específicamente autorizados para su administración a la población pediátrica, y mejorar la información disponible sobre el uso de medicamentos en las distintas poblaciones pediátricas.
Las sociedades científicas y los profesionales encargados de la atención pediátrica, deben incorporarse a esta nueva situación y compartir la responsabilidad asegurando este propósito.
Citas
Sugerencia para citar las fichas:
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2012. (Nombre del fármaco). Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).
(Esta sugerencia está impresa al final de todas las fichas)
