Amorolfina

Es un agente antimicótico tópico, derivado de la morfolina, activo sobre dermatofitos, la mayoría de especies de Cándida y Malassezia furfur.


USO CLÍNICO

Tratamiento de la onicomicosis en monoterapia y en asociación con antimicóticos orales, así como dermatomicosis por dermatofitos (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis y Tinea manuum), candidiasis cutáneas y pitiriasis versicolor. (E: off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Solución: aplicar una o dos veces por semana sobre las uñas infectadas de las manos o de los pies.

Crema: aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas cutáneas afectadas.
El tratamiento debe proseguirse sin interrupción hasta la curación clínica y durante varios días después. La duración del tratamiento dependerá del tipo de hongo y de la localización de la infección. En general, el tratamiento debe tener una duración de al menos dos o tres semanas. En las micosis del pie pueden ser necesarias hasta 6 semanas de tratamiento.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a amorolfina o cualquiera de los componentes de la formulación


PRECAUCIONES

La amorolfina en general no está recomendada para el uso en niños debido a la escasez de datos sobre seguridad o eficacia, aunque siempre se debe individualizar cada caso, evitando su uso en menores de 16 años.

Las onicomicosis subungueal distal y lateral grave, con afectación de la matriz y la subungueal proximal requieren tratamiento sistémico, por lo que se requiere la confirmación diagnóstica. Las formas leves sin afectación de la matriz pueden responder al tratamiento tópico.

Solución para uñas: debe evitarse la utilización de esmaltes de uñas (cosméticos) y uñas artificiales durante el tratamiento.

Está destinado exclusivamente a uso tópico. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p. ej. decoloración, rotura y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis, así como irritación cutánea, eritema, prurito, sensación de quemazón en la piel.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han realizado estudios de interacciones


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •SPC Amorolfine 5%, disponible en http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29090, consultado el 10 de Noviembre 2015
     •UpToDate (Pediatric drug information). [bases de datos en Internet]. Amorolfine: Pediatric drug information. [fecha de acceso 12 de diciembre de 2014]. Disponible en: www.uptodate.com



Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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