Bambuterol

Broncodilatador. El bambuterol, profármaco del agonista beta-adrenérgico terbutalina, estimula predominantemente los receptores beta2, produciendo una relajación de la musculatura lisa bronquial, una inhibición de la liberación de espasmógenos endógenos, una inhibición del edema causado por los mediadores endógenos y un aumento del aclaramiento mucociliar.


USO CLÍNICO

Terapia de mantenimiento para el asma y otras enfermedades pulmonares que cursan con broncoespasmo a partir de 2 años de edad (A).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración oral, en una única toma diaria antes de acostarse.

     •Niños entre 2 y 5 años: 10 mg/24 h. y en niños orientales 5 mg/24 h.
     •Niños entre 6 y 12 años: 10 mg/24 h, pudiendo incrementarse a 20 mg/24 h después de 7-14 días. No se recomiendan dosis superiores a 10 mg/24 h en niños orientales.

Administración

Se administra en una sola toma al día, poco antes de acostarse.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al bambuterol, terbutalinla o alguno de sus excipientes.


PRECAUCIONES

Contiene lactosa, precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp, o pacientes con malaabsorción de glucosa o galactosa.

Precaución en pacientes con enfermedad cardíaca grave subyacente: disnea y dolor en el pecho pueden ser de origen respiratorio o cardíaco.

Tirotoxicosis.

En pacientes diabéticos, realizar controles de glucosa adicionales al inicio del tratamiento.

En crisis asmáticas graves, el riesgo asociado de hipokalemia puede estar aumentado por la hipoxia: monitorizar niveles de potasio.

Insuficiencia renal: si VFG<25 mL/min se recomienda administrar el 50% de la dosis.

Insuficiencia hepática: en caso de induficiencia renal grave no administrar, se recomienda administrar terbutalina (metabolito activo del bambuterol).


EFECTOS SECUNDARIOS

Tienden a desaparecer en una o dos semanas de forma espontánea, siendo su intensidad dosis-dependiente. Consultar ficha técnica para una información más detallada.

Muy frecuentes: alteraciones del comportamiento, inquietud, temblor y dolor de cabeza.

Frecuentes: alteraciones del sueño, palpitaciones y calambres musculares.

La sobredosis puede dar lugar a niveles altos de terbutalina y, en consecuencia, a la aparición de: cefalea, ansiedad, temblor, náuseas, calambres musculares tónicos, palpitaciones, taquicardia y arritmias cardíacas. En algunas ocasiones puede producir una inhibición de la colinesterasa plasmática, un descenso de la presión arterial, hipokalemia, hiperglucemia y lactoacidosis.

Normalmente la sobredosis de bambuterol no requiere tratamiento. En casos particularmente graves se debería considerar la utilización de lavado gástrico y carbón activado. Determinar el equilibrio ácido-base, la glucemia y los electrolitos. Monitorizar la frecuencia y ritmo cardíacos y la presión sanguínea. El antídoto más indicado para las arritimias cardiacas hemodinámicamente significativas es un beta-bloqueante cardioselectivo, pero los beta-bloqueantes deberán emplearse con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. Si la disminución de la resistencia vascular periférica mediada por la actividad beta2 contribuye de forma significativa a una caída de la presión sanguínea, deberá administrarse un expansor del volumen.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Se debe evitar la administración concomitante con fármacos beta-bloqueantes y relajantes musculares metabolizados por la colinesterasa plasmática.
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con diuréticos, esteroides o xantinas. En esta situación se recomienda vigilar los niveles de potasio.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes. Lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio.

Condiciones de conservación. No conservar a temperaturas superiores a 30ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica de Bambec®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 7 marzo 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate. [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 7 marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Fichas técnicas del BOT Web 2.0 [base de datos en Internet]. Madrid, España: Consejo Superior de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. [fecha de acceso 10 de Abril 2013]. Disponible en https://botplusweb.portalfarma.com/

Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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