Carboplatino

Citostático, antineoplásico e inmunosupresor. Carboplatino produce predominantemente cruces ínter e intracatenarios en el DNA.


USO CLÍNICO

     •Carcinoma ovárico avanzado de origen epitelial
     •Carcinoma de células pequeñas de pulmón asociado a otros tratamientos quimioterápicos.
     •Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen de poliquimioterapia.
     •Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo (estadíos B y C de Jewett) y de la enfermedad avanzada, formando parte de regímenes de poliquimioterapia.

Consultar ficha técnica: las indicaciones pueden variar según la especialidad utilizada.

En niños puede emplearse (A), aunque no existe suficiente información para establecer recomendaciones específicas, aunque hay experiencia de uso en:

     •Acondicionamiento en transplante autólogo de médula ósea.
     •Glioma.
     •Sarcomas.
     •Neuroblastoma
     •Retinoblastoma
     •Tumor de Wilms

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración intravenosa.

Acondicionamiento en transplante autólogo de médula ósea: 500 mg/m2/día durante 3 días.

Glioma. Niños ≥3 meses -18 años:

     •Inducción: 175 mg/m2 semanal durante 4 semanas cada 6 semanas (2 semanas entre cada ciclo) en combinación con vincristina.
     •Mantenimiento: 175 mg/m2 semanales durante 4 semanas, con 3 semanas entre ciclos en combinación con vincristina.

Sarcomas: sarcoma de Ewing, osteosarcoma: 400 mg/m2/día durante 2 días cada 21 días (en combinación con ifosfamida y etopósido).

Neuroblastoma: en <3 años: 6,6 mg/kg x 3 días, y en >3 años: 250 mg/m2 x 2 días o 500 mg/m2.

Retinoblastoma: por vía subconjuntival, 1.2 ml de una solución 10mg/ml, por dosis.

Tumor de Wilms: 600 mg/m2.

Las dosis se refieren a protocolos específicos que deben ser consultados.

Dosificación alternativa: otros autores calculan la dosis de carboplatino mediante la fórmula de Calvert modificada, obteniendo así la dosis de carboplatino en mg (no en mg/m2).

Dosis = (Área bajo la curva) x (Tasa de filtración glomerular + (0,36 x peso corporal).

Ajustar la dosis según nadir hematológico: en adultos se recomienda administrar el 75% de la dosis si plaquetas <50,000/mm3 o ANC <500/mm3.


Preparación y administración

Preparación: tras su reconstitución (10mg/ml), debe diluirse hasta una concentración de 0.5-2 mg/ml con SG5% o SF0.9%.

Administración: en infusión intravenosa intermitente, entre 15 y 60 min. Puede administrarse en perfusión continua, aunque no se recomienda.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a carboplatino, a otros compuestos que contengan platino o alguno de los excipientes.
     •Pacientes con mielosupresión grave o sangrado importante.

PRECAUCIONES

     •Debe realizarse una monitorización frecuente de los recuentos de sangre periférica, de la función renal y hepática y neurológica.
     •Puede producirse ototoxicidad.
     • Insuficiencia renal: para el ajuste de dosis utilizar fórmula de Calvert.
     • Insuficiencia hepática: no necesario ajuste.

EFECTOS SECUNDARIOS

     •No datos específicos en niños. La mielosupresión es la toxicidad dosis-limitante de carboplatino. Entre las reacciones adversas clasificadas como muy frecuentes se incluyen: pérdida de agudeza visual, nauseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, dolor en el lugar de administración, aletraciones de la función hepática y nefrotoxicidad.
     •Consultar ficha técnica para una información más detallada.
     •No existe antídoto conocido, cabe esperar que las complicaciones estén relacionadas con la mielosupresión, así como con la alteración de las funciones hepática y renal y pérdida de visión.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Se debe evitar la administración concomitante con vacunas de virus vivos, clozapina, BCG, natalizumab, sorafenib, pimecrolimus o tacrolimus (tópico).
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con aminoglucósidos, bexaroteno, taxanos, vacunas de virus atenuados, denosumab o trastuzumab.
     •Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con topotecan, leflunomida o roflumilast.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.

Condiciones de conservación. No conservar a temperatura superior a 25°C.

Periodo de validez. Pueden variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.

Compatibilidad. El carboplatino puede diluirse con agua para inyección, con glucosa 5% o con cloruro sódico 0,9% hasta alcanzar concentraciones de 0,5 mg/ml (500 mcg/mL).

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

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     •Ficha técnica de Carboplatino Ferrer Farma. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •Ficha técnica de Carboplatino Labesfal. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •Ficha técnica de Carboplatino Pharmacia. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •Ficha técnica de Carboplatino Teva. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •Ficha técnica de Paraplatin®. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 1 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Medicamentos citostáticos [monografía en Internet]. Madrid: Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria; 2005 [consultado el 17 de Febrero de 2013]. Disponible en: http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/citostaticos/citostaticos.pdf

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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