Cloroquina

Antipalúdico. Ezquintocida hemático y gametocitocida (P.vivax, P. ovale y P. malarie y gametocitos inmaduros de P. falciparum sensible a Cloroquina,). P.vivax, y P. ovale pueden provocar recaídas hasta en el 25% de los casos tratados exclusivamente con cloroquina, por la reactivación de parásitos hiponozoitos (frente a los que cloroquina no es activa), por lo que debe asociarse con primaquina para la prevención de recidivas. En combinación con derivados de la emetina, la cloroquina es eficaz también en la amebiasis extraintestinal.


USO CLÍNICO

     •Profilaxis y tratamiento del paludismo*, excepto cepas resistentes (A).
     •Otras infecciones protozoarias o por helmintos: lambliasis, amebiasis extraintestinal, distoma hepático, paragonimiasis y leishmaniosis mucosa americana (A)
     •Artritis reumatoidea, incluyendo la forma juvenil y espondiloartritis (A)
     •Conectivopatías y enfermedades del colágeno, tales como lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, sarcoidosis, actinodermatosis, rosácea y dermatitis herpetiforme maligna (A)

* Este medicamento no debe ser utilizado en el tratamiento del paludismo por P. Falciparum en África, Sudeste asiático, y Sur América debido a la frecuencia de cepas resistentes. Así mismo no debe usarse debido a la resistencia de P. Vivax en Indonesia, Perú, Oceania, Nueva Guinea, Korea, Brasil, Etiopía, Malasia (Borneo), Myanmar, Islas Salomón y Tailandia. Y en Malaria por P. ovale en Indonesia.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administrar vía oral después de la comida.

Tratamiento de Paludismo

Esquema 1: 25mg/kg de cloroquina base, repartido. 10mg/kg/día de cloroquina base en una toma. Seguido de 5mg/kg/dosis de cloroquina base a las 6 horas, 24 horas y 48 horas.

Esquema 2: 25mg/kg de cloroquina base, repartido en 3 días: 1º y 2º día 10mg/kg/día de cloroquina base en una toma (dosis máxima: 600 mg/dosis). 3er día 5mg/kg/día de cloroquina base en una toma (dosis máxima: 300 mg/dosis).

Si infección por P. vivax y P.ovale se debe añadir una cura raduical con: Primaquina: 0,5-1 mg de base /kg/ día, durante 14 días.


Profilaxis de Paludismo

Esquema 1: 5mg/kg de cloroquina base, una vez a la semana Desde una semana antes de la exposición, hasta 4 semanas después de abandonar la zona endémica.

Esquema 2: 1,7mg/kg de cloroquina base diario (una toma), desde 24 horas antes de la exposición, hasta 4 semanas después de abandonar la zona endémica.

Tratamiento de Amebiasis extraintestinal: 10mg/kg de base (en una toma), por 2 día, seguido de 5mg/kg de base por 2-4 semanas

Artritis reumatoide, Lupus Eritematoso Sistémico: 2,5mg/kg de base, cada 24 horas (dosis máxima: 150mg/dosis).


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a la cloroquina, hidroxicloroquina.
     •Retinopatía o deterioro del campo visual. Trastornos del sistema hematopoyético. Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenada, por riesgo de hemolisis. Miastenia gravis.

PRECAUCIONES

La administración IM o IV debe hacerse siempre en infusión lenta y con precaución debido a su toxicidad potencial.

Si el paciente vomita en los primeros 30 minutos tras administrar el fármaco, se debe administrar la misma dosis. Si vomita entre los 30 y 60 minutos tras tomar el fármaco, se debe administrar la mitad de la dosis.

Vigilar si enfermedad hepática, antecedentes de convulsiones. Puede empeorar psoriasis y precipitar porfiria.

Valorar periódicamente fuerza muscular (posible desarrollo de debilidad).

Exploración oftalmológica antes de iniciar tratamiento, y cada 3-6 meses, en caso de exposiciones prolongadas. Si signos de retinopatía (pérdida visión color rojo): suspender.

Realizar hemograma al inicio y cada dos meses.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen los muy frecuentes (> 10%), frecuentes (1-10%), y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales: Dolor epigástrico, vómitos, nauseas, anorexia, diarrea.

Alteraciones metabólicas: Pérdida de peso.

Alteraciones Oculares: Visión borrosa, alteraciones de la acomodación, opacidades corneales (Reversible tras la suspensión del fármaco), retinopatía (deterioro percepción colores). Más frecuentes en uso crónico, como profilaxis u otros, puede ser grave e irreversible.

Intoxicación: La dosis terapéutica está cercana a la dosis toxica. Dosis toxica: 20mg/kg de cloroquina base en una toma, en niños. Puede producirse hipokaliemia, hipotensión, arritmias cardiacas, hipotensión, convulsiones, parada cardiorrespiratoria. Tratamiento sintomático. No se dializa.

Se deberá realizar lavado gástrico y carbón activado (dosis 5-10 veces superior a la dosis estimada de ingesta). Otras medidas deberán ser acidificación urinaria y diuresis forzada. La monitorización del potasio en plasma es obligada.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Los antiácidos pueden disminuir la absorción de la cloroquina, por tanto diferir la administración concomitante (3-4 horas).
     •El uso simultáneo de cloroquina puede reducir la respuesta de anticuerpos a la vacuna intradérmica de la rabia de células diploides humanas. Evitar su uso
     •La administración simultánea con corticoides: puede acentuar las miopatías y miocardiopatías.
     •Evitar el uso concomitante con fármacos hepatotóxicos (ie: isoniazida, carbamacepina, fenitoína…)
     •Cloroquina disminuye la absorción intestinal de ampicilina, ésta se debe administrar al menos dos horas después de la cloroquina
     •Puede aumentar las concentraciones de digoxina con posible riesgo de toxicidad digitálica.

DATOS FARMACÉUTICOS

Los comprimidos se pueden partir.

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): Resochin®: Almidón de maíz (sin gluten), talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4.000, dióxido de titanio (E 171).

Conservar refigerado, a temperatura entre 2-8ºC , no exponer a la luz

Fórmula magistral: cloroquina base 15 mg/mL ( Cloroquina fosfato 25 mg/mL) suspensión.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso agosto 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     •Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •Guidelines for the treatment of malaria, 2th edition. World Health Organization, 2010. Disponible en: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547925_eng.pdf
     •Arguin P, Mali S. Malaria. Yellow Book 2012, Centers for Disease Control and Prevention. Disponible en: http://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2012/chapter-3-infectious-diseases-related-to-travel/malaria.htm.


Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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