Colistina

También llamado Polimixina E. Antibiótico bactericida que se une a lipopolisacáridos y fosfolípidos de la membrana celular externa de bacterias Gram negativas. Pertenece al grupo polimixina. Es activo exclusivamente frente a bacilos gram negativos aerobios incluyendo enterobacterias (excepto Proteus y cerca del 50 % de cepas de Serratia), P. Aeruginosa, Acinetobacter spp, B. Pertussis, H. Influenzae, V. Cholerae y más del 50 % de cepas de S. Maltophilia. Es usado en forma de aerosol en pacientes con fibrosis quística y vía intravenosa para el tratamiento de infecciones nosocomiales graves por Pseudomonas y Acinetobacter spp multiresistentes.


USO CLÍNICO

Sulfato de colistina: Fórmula oral no absorbible por el tracto gastrointestinal. Puede usarse en enteritis por gérmenes Gram negativos. (E:extranjero)

Colistimetato de sodio: Profármaco de la colistina.

Vía intravenosa: Infecciones graves del tracto respiratorio inferior y urinario (cuando los antibióticos convencionales están contraindicados o son ineficaces por resistencias) causadas por bacilos Gram negativos aerobios. (A)
Tuberculosis multiresistente (E:off-label)

Vía inhalada: Infección crónica/colonización por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ). (A). Bronquiectasias no FQ neumonía asociada a ventilación mecánica por BGN multiresistentes. (E:off-label). Tratamiento de neumonía asociada a ventilación mecánica en el recién nacido (E:off-label).

Vía intratecal/intraventricular: meningitis por bacilos Gram negativos multiresistentes. (E:off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Sulfato de colistina (vía oral)

Adolescentes: 2,5-3,33 mg/kg/día, repartidas en 3 tomas.

     •En gastroenteritis por Shigella: 5-15 mg/kg/día, repartidas en 3 tomas.

Lactantes y escolares: 0,33-0,5 mg/kg/día, repartidas en 3 tomas.

Cada mg de colistina base equivale a 30.000 UI.

Colistimetato de sodio. 1 millón de unidades internacionales (MUI) = 80 mg de colistimetato de sodio

Colistina base
Dosis general: I.M., I.V.: 2.5-5 mg/kg/día, dividido cada 6-12 horas
Infección respiratoria (datos disponibles limitados). Inhalación: 4 mg/kg/dosis cada 12 horas, en tratamiento de neumonía asociada a ventilación mecánica en el recién nacido

Vía IV

     •Neonatos, lactantes, escolares o <60 kg: 50.000 - 75.000 unidades/kg/día, dividido en tres dosis.
     • Adolescentes ó > 60 kg: 1-2 MUI cada 8 horas
     •En FQ: 50.000 -100.000 unidades/kg/día, dividido en tres dosis (Dosis máxima: 6 MUI al día)

Sólo la vía IV requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal:

     •ClCr > 50 ml/minuto: No requiere ajuste de dosis.
     •ClCr: 10-50 ml/minuto: Aumentar el intervalo posológico a c/12-24 h.
     •ClCr < 10 ml/minuto: Aumentar el intervalo posológico a c/24-48h.

No requiere ajuste en insuficiencia hepática aunque debe ser usada con precaución.

Diluir un vial en 10-50 ml de suero salino fisiológico o suero glucosado 5% a pasar en 30 minutos.

Vía inhalada

En mayores de 2 años: 1-2 MUI cada 12 horas (máximo 2 MUI cada 8 horas).

En colonización crónica o infección recurrente, tratamiento durante máximo 3 meses.

Para la administración de forma inhalada reconstituir con 2-4 ml de agua estéril y utilizar un nebulizador estándar. En el caso de la presentación Promixin® utilizar el nebulizador que proporciona el fabricante.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a colistina
     •Miastenia gravis (CMS reduce la liberación presináptica de acetilcolina en la unión neuromuscular)

PRECAUCIONES

     • La administración de dosis superiores a las recomendadas puede dar lugar a la aparición de nefrotoxicidad o neurotoxicidad.
     • Se debe utilizar con máxima precaución en pacientes con porfiria.
     • La administración mediante nebulizador puede provocar tos o broncoespasmo. Se recomienda administrar previamente un broncodilatador de forma rutinaria.
     • Se recomienda una dosis máxima 5 mg/kg/día en paciente sin disfunción renal.
     • Evitar el uso concomitante o secuencial de otros fármacos nefrotóxicos y neurotóxicos, particularmente bacitracina, estreptomicina, paromomicina, polimixina B, tobramicina, neomicina, gentamicina y amikacina.
     • Potencial error de dosificación debido a la falta de estandarización en la literatura cuando se refiere a los productos y dosis. Es preciso comprobar antes de la administración que la dosis prescrita se expresa en términos de colistina base o colistimetato de sodio (150 mg de colistina base son equivalentes a 5 millones de unidades internacionales de colistimetato de sodio).

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos renales: (10-60%, según series). Insuficiencia renal aguda (necrosis tubular aguda) dosis-dependiente, reversible al suspender fármaco.

Trastornos a nivel de sistema nervioso: Mareos, debilidad, parestesia facial y periférica, vértigo, alteraciones visuales, confusión, ataxia y bloqueo neuromuscular, que puede conducir a una insuficiencia respiratoria o apnea. Aumento de susceptibilidad en pacientes con fibrosis quística.

Trastornos gastintestinales: Colitis pseudomembranosa.

Reacciones de hipersensibilidad.

Trastornos respiratorios: Broncoespasmo (terapia inhalada).


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Relajantes neuromusculares: Debido a los efectos sobre la liberación de acetilcolina, los relajantes musculares de tipo curariforme se deben utilizar con extrema precaución en pacientes que reciban tratamiento con CMS ya que sus efectos pueden prolongarse.

Medicamentos nefrotóxicos: El uso concomitante con otros antibióticos con efectos nefrotóxico (vancomicina, aminoglucósidos, anfotericina B) debe evitarse o realizarse con la máxima precaución, debido a que pueden potenciarse los efectos neuro y nefrotóxicos. Hay posibilidad de parálisis (incluyendo apnea).

Vacuna BCG y fiebre tifoidea. La colistina puede disminuir su efecto terapéutico.

Polimixina B: puede aumentar el efecto del bloqueo neuromuscular.


DATOS FARMACÉUTICOS

Después de su reconstitución/dilución, la solución debe ser utilizada inmediatamente. De no ser así, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC u 8 horas a temperatura inferior a 25ºC, a menos que la solución se haya realizado en unas condiciones asépticas controladas y validadas.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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Fecha de actualización: Mayo 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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