Cómo combatir una epidemia enmascarada

REUTERS/Courtesy of Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

 

Las agencias del medicamento de Europa, EEUU y Japón han alcanzado unos principios de entendimiento (Fighting antimicrobial resistance globally) para la lucha global contra la resistencia antimicrobiana, que incluyen flexibilizar los requerimientos para el desarrollo clínico de nuevos antibacterianos (especialmente para tratar pacientes que no tienen otras opciones) y aceptar un mayor grado de incertidumbre en el balance beneficio-riesgo (por ejemplo, ensayos en grupos de pacientes menos numerosos).

Estas y otras conclusiones similares, resultado de la reunión celebrada por EMA, FDA y PMDA en Londres en los primeros días de septiembre, serán presentadas en la cumbre de ministros de Sanidad del G7 en Kobe (Japón) los días 11 y 12 de este mes.

Con el fin de comprender mejor las similitudes y diferencias entre los requisitos de los datos clínicos de los tres sistemas de regulación, las tres agencias discutieron enfoques para el diseño de ensayos clínicos, incluyendo la elección de los criterios de valoración, así como las actividades de seguimiento posteriores a la autorización de los medicamentos antibacterianos.

Entre ambas reuniones, la agencia Reuters ha publicado un informe especial  (The Uncounted. The deadly epidemic America is ignoring) sobre la incapacidad de las autoridades de EEUU para abordar el problema de las infecciones resistentes a los medicamentos, definido hace quince años por el gobierno como una grave amenaza para la salud pública. La crisis, según el informe, ya se ha convertido en una epidemia  cuyo alcance real no se conoce porque no se le atribuyen todas las muertes que causa.

Reuters concluye que las agencias gubernamentales no quieren o no pueden combatir el problema, ni imponer nuevos requisitos de información a una industria de la salud que con frecuencia esconde la causa de las muertes estimadas en EE.UU. por este motivo: 23000 por resistencia a los antibióticos y otras 15000 por Clostridium difficile, una infección vinculada a los tratamientos largos con antibióticos.

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