Doxazosina

Vasodilatador periférico por bloqueo selectivo y competitivo de los receptores alfa1-adrenérgicos postsinápticos.


USO CLÍNICO

Hipertensión arterial y trastornos miccionales en niños (E:off label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Hipertensión

     •Niños de 6 a 12 años: 500 microgramos una vez al día, incrementos de dosis semanales hasta un máximo de 2-4 mg diarios.
     •Niños de 12 a 18 años: 1 mg diario, incrementar después de 1-2 semanas a 2 mg diarios y después, si es necesario, 4 mg diarios. Normalmente el máximo requerido es de 4 mg, rara vez se llega a la dosis máxima de 16 mg.

Trastornos miccionales

     •Niños de 4 a 12 años: inicialmente 0.5 mg diarios, incrementos mensuales de acuerdo a la respuesta. Máximo 2 mg/día.
     •Niños de 12 a 18 años: inicialmente 1 mg diario, doblar dosis con intervalos de un mes de acuerdo a la respuesta. Dosis usual de mantenimiento: 2-4 mg/día. Dosis máxima: 8 mg diarios.

Insuficiencia renal o hepática. No es necesario el ajuste de dosis.

Administración

     •Los comprimidos de liberación inmediata se deben administrar independientemente de la comida a la misma hora del día.
     •Los comprimidos de liberación prolongada no se deben masticar ni partir y se deben administrar por la mañana con el estómago lleno.

CONTRAINDICACIONES

Alergia al fármaco u a otras quinazolinas (Prazosina, Terazosina), así como a alguno de sus componentes.


PRECAUCIONES

Debe vigilarse a los pacientes al comienzo del tratamiento para reducir al mínimo el riesgo de descenso de la presión arterial con los cambios posturales.

El “Síndrome Intraoperativo del Iris” (IFIS, una variante del síndrome de la pupila pequeña) ha sido observado en algunos pacientes durante la cirugía de cataratas o en los tratados previamente con tamsulosina.

Debido a su acción vasodilatadora, la doxazosina debe utilizarse con precaución en pacientes con alguna de las urgencias cardiacas siguientes:edema de pulmón debido a estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardiaca con gasto alto, insuficiencia ventricular derecha debida a embolia pulmonar o derrame pericárdico, insuficiencia ventricular izquierda con baja presión de llenado.

Se recomienda precaución también cuando se administre doxazosina de modo concomitante con fármacos que puedan influir en el metabolismo hepático.

La administración concomitante con un inhibidor de PDE-5 debe realizarse con precaución ya que puede conducir a una hipotensión sintomática en algunos pacientes


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar en ficha técnica.

Trastornos psiquiátricos: nerviosismo (frecuente).

Trastornos del sistema nervioso: Cansancio, cefalea somnolencia, mareo, mareo postural, apatía (frecuentes).

Trastornos oculares: alteraciones de la acomodación (frecuentes).

Trastornos cardíacos: palpitaciones (frecuentes).

Trastornos vasculares: vértigo, edema,hipotensión postural (frecuentes).

Trastornos respiratorios: congestión nasal,dificultad respiratoria (frecuentes).

Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, dispepsia, nauseas (frecuentes).

Trastornos del tejido conectivo y músculo-esquelético: calambres musculares (frecuentes).

Trastornos renales y urinarios: necesidad frecuente de orinar, poliuria, trastornos en la eyaculación (frecuentes).

Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración: astenia y dolor de pecho (frecuentes).


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •El efecto antihipertensivo puede aumentar cuando se administre doxazosina de modo concomitante con vasodilatadores y nitratos.
     •Los antirreumáticos no esteroideos o los estrógenos pueden reducir el efecto antihipertensivo de la doxazosina.
     •Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de la doxazosina; la doxazosina puede reducir las reacciones vasculares y de la presión arterial a dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina y fenilefrina.
     •La administración concomitante con un inhibidor de PDE-5, debe realizarse con precaución ya que puede conducir a una hipotensión sintomática en algunos pacientes.

DATOS FARMACÉUTICOS

Contiene lactosa (excipiente de declaración obligatoria).

Conservar a temperatura ambiente (no superior a 30º C).


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 2 Noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
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Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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