Emedastina oftálmica

Es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica. Produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por histamina. La emedastina al igual que la azelastina calma los síntomas de forma más rápida que el nedocromil.


USO CLÍNICO

Tratamiento sintomático de conjuntivitis alérgica estacional en niños mayores de 3 años (A).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: 1 gota cada 12 horas.

Si se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de diez minutos entre las aplicaciones de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad.


PRECAUCIONES

Se han observado infiltrados corneales oculares coincidiendo con el uso de emedastina. En caso de observarse infiltrados corneales, se debe interrumpir la administración del producto
Debido al cloruro de benzalconio que contienen los colirios se aconseja retirar los lentes de contacto antes de su instilación y esperar al menos 15 minutos para recolocarlas.


EFECTOS SECUNDARIOS

La absorción sistémica después de su aplicación oftálmica es muy escasa, las concentraciones plasmáticas son menores a 0.3ng/ml. En 13 estudios clínicos, un 7% de los pacientes experimentaron una reacción adversa, sin embargo, solo un 1% de ellos interrumpieron el tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes

Otras: Dolor de cabeza, dolor ocular, irritación ocular, visión borrosa, prurito ocular, ojo seco, manchas cornéales, hiperemia conjuntival

Sobredosis: No hay datos disponibles. Una ingestión de gran cantidad puede tener efectos sedantes y puede incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han realizado estudios de interacción.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Cloruro de Benzalconio, trometadol, cloruro de sodio, Hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio, agua purificada.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Enciclopedia on line wikipedia. http://es.wikipedia.org/wiki/Azelastina#Azelastina_Colirio
     •Listado de medicamentos. Vademécum. http://www.vademecum.es/principios-activos-azelastina-S01GX07
     •Página web Agencia Europea de Medicamentos. http://www.ema.europa.eu
     •Orfeo V , Vardaro A, Lena P, Mensitieri I, Tracey M, De Marco R. Comparison of emedastine 0.05% or nedocromil sodium 2% eye drops and placebo in controlling local reactions in subjects with allergic conjunctivitis. . Eur J Ophthalmol. 2002 Jul­Aug;12(4):262­6.


Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


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