Fenoxibenzamina

Antiadrenérgico (bloqueante alfa-adrenérgico) de acción periférica usado como tratamiento sintomático de feocromocitoma y crisis hipertensivas por simpaticomiméticos. Precisa control estricto por sus numerosos efectos adversos.

Debe solicitarse como medicamento extranjero, es decir, medicamentos autorizados en otros países pero no autorizados en España. Importado para indicaciones aprobadas en país de origen.


USO CLÍNICO

Adultos

     •Tratamiento sintomático del feocromocitoma y/o crisis hipertensivas inducidas por aminas simpaticomiméticas (E: extranjero).
     •Trastornos miccionales secundarios a vejiga neurógena, obstrucción funcional y obstrucción parcial prostática (E: extranjero y off-label).

En ficha técnica no hay recogida ninguna indicación aprobada en población pediátrica

Niños (E: extranjero y off-label)

     •Tratamiento sintomático del feocromocitoma y/o crisis hipertensivas inducidas por aminas simpaticomiméticas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Adultos

     •Hipertensión (feocromocitoma y secundarias a aminas simpaticomiméticas): inicialmente 10 mg cada 12 horas; incremento gradual cada 2 días según respuesta hasta dosis habitual de 20-40 mg 2-3 veces al día.
     •Trastornos miccionales: 10-20 mg al día.

Niños (off-label)
     •
     •Feocromocitoma, hipertensión: inicialmente 0,2 mg/kg/día en dosis única diaria; aumentar a razón de 0,2 mg/kg/día cada 4 días hasta dosis de mantenimiento: 0,4-1,2 mg/kg/día repartidos en 3 o 4 tomas diarias (máximo 4 mg/kg/día y 10 mg/dosis).

CONTRAINDICACIONES

     •Pacientes con hipersensibilidad a la fenoxibenzamina o a alguno de los componentes de la formulación.
     •Insuficiencia renal.
     •Cardiopatía isquémica.
     •Enfermedad cerebrovascular.

PRECAUCIONES

Gestación: precaución, aunque es el tratamiento farmacológico de elección en hipertensión arterial asociada a feocromocitoma en gestantes (se han descrito efectos adversos, como rotura prematura de membranas, pero el beneficio es superior, ya que la mortalidad por feocromocitoma no tratado es superior al 50% para la madre y el feto) (categoría C de la FDA).

Puede producirse hipotensión y taquicardia cuando se administra de forma concomitante con estimulantes adrenérgicos.

Puede exacerbar los síntomas de las infecciones del tracto respiratorio.

Usar con precaución en pacientes con arterioesclerosis obstructiva.

No se recomienda su uso a largo plazo.


EFECTOS SECUNDARIOS

Hipotensión postural con mareo y taquicardia importante (potenciado por tratamiento concomitante con adrenalina), síncope, debilidad muscular, laxitud, congestión nasal, miosis, eyaculación retrógrada.

Raramente trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea, sequedad de boca).

Sobredosificación: hipotensión, shock y vómitos. Tratamiento con noradrenalina (contraindicada adrenalina). Vigilar tensión arterial y función cardiorrespiratoria

Si desea completar esta información consulte la ficha técnica.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Evitar el uso combinado con metildopa: producen incontinencia urinaria por efecto simpaticolítico sinérgico.
     •Evitar alfa-1 bloqueantes.
     •Los antihipertensivos pueden aumentar el efecto hipotensor de amifostina, por lo que debe suspenderse su uso 24 horas antes de la administración de amifostina, o no administrar la amifostina si no puede suspenderse.
     •La fenoxibenzamina puede aumentar el efecto hipotensor de otros antihipertensivos.
     •IMAO, pentoxifilina, inhibidores de 5-fosfodiesterasa, análogos de prostaciclina: pueden aumentar los efectos hipotensores.
     •Metilfenidato, yohimbina: pueden disminuir los efectos antihipertensivos.
     •Los antihipertensivos pueden aumentar el efecto hipotensor de Rituximab.
     •Evita etanol.
     •Las hierbas con efecto hipotensor pueden aumentar los efectos hipotensores de los antihipertensivos
     •Las hierbas con efecto hipertensor pueden disminuir el efecto de los antihipertensivos
     •Evitar algunas hierbas (pueden empeorar la hipertensión): arrayán, cohosh azul (caulophyllum thalictroides), cayena, efedra, jengibre, ginseng, cola, regaliz.
     •Evitar algunas hierbas (pueden incrementar el efecto antihipertensivo): cohosh negro (cimifuga racemosa), amapola, cóleo, hidrastis, espino, muérdago, pervinca, quinina, zurrón de pastor.

Si se desea completar esta información consulte la ficha técnica.


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Dybenziran® cápsulas 10 mg.


BIBLIOGRAFÍA

     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com


Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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