Hidrocortisona

Es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza suprarrenal. Es un corticoide de corta duración de acción y con actividad mineralocorticoide de grado medio. Se administra de forma exógena por su acción antiinflamatoria y/o inmunosupresora, tanto administrado de forma sistémica como tópica.


USO CLÍNICO

     •Insuficiencia adrenal primaria y secundaria (A)
     •Antiinflamatorio e inmunosupresor en el tratamiento de enfermedades variadas de origen alérgico, hematológico, dermatológico, gastrointestinal, oftalmológico, reumatológico, neoplásico, autoinmune, sistema nervioso central, respiratorio y renal (A)
     •Hipoglucemia refractaria a glucosa en perfusión continua >12-15 mg/kg/minuto. (E: off-label)
     •Shock séptico (E: off label)
     •Hipotensión refractaria (E: off label)
     •Prevención de la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros con exposición prenatal inflamatoria (E: off label)
     •Tratamiento de hipotensión en neonatos (E: off label)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Insuficiencia adrenal aguda

Lactantes y niños pequeños: 1-2 mg/kg en bolo IV, seguida de 25-150 mg/día (IV ó IM) repartidos en 3-4 dosis al día.

Niños Mayores: 1-2 mg/kg en bolo IV, seguidos de 150-250 mg/día (IV ó IM) repartidos en 3-4 dosis al día.

Hiperplasia Suprarrenal congénita

Inicio: 10-20 mg/m2/día repartidos en 3 dosis.

Mantenimiento: Lactantes: 2.5-5 mg/8 horas; niños: 5-10 mg/8 horas.

Remplazamiento fisiológico: 8-10 mg/m2/día repartido en tres dosis.

Hipoglucemia refractaria: 5 mg/kg/día (OR ó IV) repartidos en 2 ó 3 dosis al día ó 1-2 mg/kg/6 horas.

Shock séptico

Inicio: 1-2 mg/kg/día (perfusion IV continua o intermitente)

La dosis puede ajustarse hasta 50 mg/kg/día si es necesario para revertir el shock.

Dosis anti-inflamatoria o inmunosupresora

Lactantes y niños:

     • 2.5-10 mg/kg/día o 75-300 mg/m2/día (OR) repartidos en 3-4 dosis.
     • 1-5 mg/kg/día o 30-150 mg/m2/día (IM ó IV) en una ó dos dosis diarias.

Adolescentes: 15-240 mg every 12 hours (OR, IM, IV ó SC).

Prevención de la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros

     • 1 mg/kg/día IV repartidos en 2 dosis durante 9 - 12 days seguidos de 0.5 mg/kg/día IV en dos dosis durante 3 días.

Tratamiento de la hipotensión refractaria en neonatos: Datos limitados.

Existen regímenes de tratamiento muy variables recogidos en la bibliografía.

CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a la hidrocortisona y/o algunos de los excipientes.
     •Infecciones complicadas, excepto shock séptico, meningitis tuberculosa.
     •Infecciones víricas agudas (herpes simple, herpes zoster, varicela)

PRECAUCIONES

     •Utilice con extrema precaución en pacientes con tuberculosis respiratoria o infecciones sistémicas no tratadas.
     •Usar con precaución en pacientes hipertensos, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal, ya que el uso prolongado se ha asociado con la retención de líquidos e hipertensión arterial.
     •Usar con precaución en miastenia gravis, puede exacerbación los síntomas, especialmente al inicio del tratamiento.
     •Usar con precaución en insuficiencia hepática, ya que producirá mayor efecto farmacológico por la disminución del metabolismo.
     •En pacientes con diabetes: altera la regulación de la glucosa, ocasionando hiperglucemia. Vigilar
     •Usar con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos o disfunción de la tiroides.
     •Usar con precaución en pacientes con tendencias tromboembólicos o tromboflebitis.
     •Puede producirse insuficiencia suprarrenal aguda (crisis suprarrenal) con la retirada brusca después de tratamientos prolongados. La retirada siempre deberá realizarse de forma paulatina.
     •Puede causar sangrado gastrointestinal o perforación, el uso concomitante con indometacina o ibuprofeno puede aumentar el riesgo y se debe evitar, fundamentalmente en neonatos prematuros. Usar con precaución en pacientes con enfermedad gastrointestinal (diverticulitis, úlcera péptica, colitis ulcerosa).
     •El uso de corticosteroides puede causar trastornos psiquiátricos. Las condiciones preexistentes psiquiátricos pueden ser exacerbados por el uso de corticosteroides.
     •Algunos diluyentes para la inyección contienen alcohol bencílico que puede provocar reacciones alérgicas en individuos susceptibles. Además, la suspensión oral contiene ácido benzoico, metabolito del alcohol bencílico; que en grandes cantidades se han asociado con toxicidad potencialmente fatal ("síndrome de jadeo") en los recién nacidos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

La hidrocortisona puede aumentar el efecto tóxico de:

     •Inhibidores de la acetilcolinesterasa (debilidad muscular). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Anfotericina B (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Deferasirox (ulceración, irrtación, sangrado gastrointestinal). Se recomienda monitorización estrecha.
     •AINES y salicilatos (toxicidad gástrica). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Diuréticos (hipopotasemia). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Denosumab, natalizumab (infecciones) Se recomienda monitorización estrecha
     •Indacaterol (hipopotasemia) Se recomienda monitorización estrecha.
     •Leflunomida (toxicidad hematológica) Debe considerarse la posibilidad de no administrar dosis de carga de leflunomida y monitorizar de forma estrecha si no es posible modificar la terapia.
     •Bloqueantes neuromusculares no despolarizantes (polineuropatías y miopatías). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
     •Quinolonas (tendinitis). Se recomienda monitorizar estrechamente.
     •Roflumilast (inmunosupresión). Debe considerarse la modificación de la terapia.
     •Tacrolimus (tópico). Evitar la asociación.
     •Anticoagulantes orales (hemorragias y hematomas). Se debe monitorizar estrechamente.

La hidrocortisona puede disminuir el efecto de:

     •Hipoglucemiantes orales. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Aripiprazol. Debe considerarse modificar la terapia y si no es posible, monitorizar la respuesta y ajustar la dosis de aripiprazol.
     •BCG. Se debe evitar su asociación. Espaciar (8 semanas antes o dos semanas después) de la vacuna tuberculosis activa
     •Calcitriol. Se recomienda monitorización estrecha.
     •Hialuronidasa. Se debe evitar la asociación o aumentar las dosis de hialuronidasa.
     •Telaprevir. Se debe considerar la modificación de la terapia.

Disminuyen el efecto de la hidrocorticona:

     •Aminoglutetimida (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Antiácidos (disminuyen la biodisponibilidad oral). Debe considerarse modificar la terapia.
     •Antifúngicos azólicos (aumenta su metabolismo). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Secuestradores de ácidos biliares (disminuyen biodisponibilidad oral). Se recomienda monitorización estrecha.
     •Barbitúricos. Se debe monitorizar estrechamente.
     •Antibióticos macrólidos (excepto azitromicina, fidaxomicina y espiramicina). Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia
     •Mifepristona. Debe evitarse en los pacientes que requieren tratamiento a largo plazo con corticosteroides.
     •Mitotano. Debe considerarse la posibilidad de modificación de la terapia.
     •Primidona. Se debe realizar monitorización estrecha.
     •Los derivados de rifamicina. Se recomienda monitorizar la terapia.

Debido al efecto inmunosupresor de la hidrocortisona, se debe evitar el uso de vacunas vivas o atenuadas.

EFECTOS SECUNDARIOS

El uso sistémico de hidrocortisona provoca efectos adversos a nivel multiorgánico. Los más relevantes son:
Cardiovasculares: Hipertensión, arritmias, bradicardia, fallo cardíaco.

S. nervioso: Delirio, depresión, inestabilidad emocional, euforia, alucinaciones, dolor de cabeza, insomnio.

Dermatológicas: acné, dermatitis alérgica, alopecia, moretones, hirsutismo, hiper/hipopigmentación.

Endocrinos: Supresión suprarrenal, alcalosis, amenorrea, intolerancia a los carbohidratos, Cushing, diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, supresión del crecimiento, hipopotasemia.

Gastrointestinal: distensión abdominal, apetito, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica, perforación gastrointestinal, esofagitis ulcerosa, vómitos, aumento de peso.

Hematológicas: Leucocitosis (transitoria).

Hepática: hepatomegalia, aumento de las transaminasas.

A nivel local: Atrofia o tromboflebitis en la zona de inyección.

Neuromuscular y esquelético: Artralgia, artropatía, necrosis y fracturas óseas, debilidad y pérdida de masa muscular, , osteoporosis y ruptura de tendones.

Ocular: cataratas, glaucoma, exoftalmos, aumento de la presión intraocular.


DATOS FARMACÉUTICOS

Formas orales

Excipientes: Lactosa y almidón de maíz.

Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.

Forma de administración: Preferentemente a primera hora de la mañana acompañado de comida o leche.

Formas tópicas

Excipientes: Alcohol estearílico, ácido benzoico y propilenglicol.

Conservación: No requiere condiciones especiales de conservación.

Forma de administración: Aplicar en una capa fina frotando ligeramente. La duración del tratamiento tópico, por norma general, no debe exceder las 2 semanas.

Formas parenterales

Excipientes: No presenta excipientes de declaración obligatoria.

Conservación: Una vez reconstituído se debe conservar refrigerado (2-8º C)
Periodo de estabilidad: Una vez reconstituído, 24 horas refrigerado.

Administración

     •IM evitando el músculo deltoides (mayor riesgo de atrofia).
     •IV directa: diluyendo 50 mg en 1 ml de SSF y administrar despacio.
     •Perfusión IV: diluyendo 1mg en 1 ml (concentración máxima: 5mg/ml)

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA


     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [OCT 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [Nov 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series.Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Hidrocortisona. Disponible en: http://pediamecum.es/Hidrocortisona/. Consultado el 17/12/2017.

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