Isoniacida

Antituberculoso. Bactericida de primera línea en el tratamiento de la tuberculosis, actuando fundamentalmente frente a M.tuberculosis y M.bovis.


USO CLÍNICO

     •Tratamiento de primera elección en TBC activa pulmonar o extrapulmonar, primoinfección sintomática (A).
     •Quimioprofilaxis: primoinfección asintomática, riesgo de reactivación de una TBC (niños, personas originarias países con TBC endémica, inmunosuprimidos), contacto con un tuberculoso bacilífero o infección latente con fuerte reacción a tuberculina (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Enfermedad tuberculosa

     • 10-20 mg/kg/día en dosis única diaria, (máximo de 300 mg/día); ó 20-40 mg/Kg intermitente 2-3 veces a la semana (máximo de 900 mg/dosis).
     •Los comprimidos se administrarán por la mañana, preferentemente con el estómago vacío (al menos 30 minutos antes o 2 horas después de las comidas).
     •En los casos de enfermedad tuberculosa siempre se debe utilizar en politerapia con tres antituberculosos (tratamiento de ataque) durante al menos dos meses para evitar la aparición de una resistencia, después se continuará con dos antituberculosos (tratamiento de mantenimiento) durante 4 meses más.
     •La duración del tratamiento así como la elección de los otros tuberculostáticos en politerapia dependerá de la forma de enfermedad tuberculosa, la existencia de resistencias o intolerancias medicamentosas y del estado inmunológico del paciente.
     •En cualquier caso el tratamiento no debería instaurarse hasta confirmación bacteriológica (salvo situaciones de alta sospecha o urgencia) haciendo controles seriados.

Quimioprofilaxis

     • 5-10 mg/kg/día, en dosis única diaria, (máximo de 300 mg/día) durante 6 meses mínimo, en monoterapia

     •Niños >12 años (igual que adultos) 300 mg/día (según BNF for Children 2006)

Insuficiencia renal: si ClCr<20 ml /min, reducir la dosis en un 50%

Insuficiencia hepática: 5 mg/kg cada 24horas o a una pauta intermitente.


CONTRAINDICACIONES

     • Hipersensibilidad conocida a las hidracinas (rash, artralgias o hepatitis durante su uso previo)
     • Insuficiencia hepática grave
     • No administrar en niños con déficit de G6PD.

PRECAUCIONES

Utilizar con precaución si insuficiencia renal o hepática. Riesgo de hapatotoxicidad es mayor en los primeros 3 meses de tratamiento y si asociado a rifampicina o etambutol. Vigilar función hepática (basal y periódicamente). En casos asintomáticos y con elevación de las transaminasas inferior a 3 veces sus valores normales no es necesaria la suspensión de su administración, bastando en general con ajustar la dosis a 5 mg/kg o pauta intermitente 3 veces en semana y realizar controles clínicos y analíticos frecuentes. En casos de hepatotoxicidad moderada-grave (presencia de sintomatología y/o elevación de las cifras de transaminasas por encima de 5 veces su valor de referencia) debe suspenderse la isoniazida, y sustituirse por otro fármaco (habitualmente rifampicina en casos de infección tuberculosa latente y etambutol o estreptomicina en casos de enfermedad tuberculosa).

Puede originar crisis convulsivas si sobredosis (acetiladores lentos e insuficiencia renal severa) y). En IR severa ajustar dosis.

No es recomendable una exposición prolongada al sol, ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad.

Neuropatía periférica: Se observa fundamentalmente en casos de desnutrición. Puede prevenirse o ser revertida mediante la administración concomitante de 10 mg/día de piridoxina, la cual está indicada en niños malnutridos, infectados por el VIH, lactantes alimentados con lactancia materna exclusiva y en adolescentes embarazadas. Vigilar clínica neurológica.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Su frecuencia no está establecida.

Hepatoxicidad: En general su aparición es menos frecuente en niños que en adultos, y debuta con la aparición de náuseas, vómitos, dolor abdominal e ictericia.

Neuritis Periférica: También es menos frecuente su aparición en niños que en adultos.

Otros: Son menos frecuentes aunque está descrito el desarrollo de anticuerpos antinucleares y la aparición de fiebre medicamentosa, artralgias, exantemas, anemia hemolítica, vasculitis, leucopenia, reacciones de hipersensibilidad y convulsiones.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Inhibe el metabolismo de la carbamacepina aumentando los niveles de esta. Evitar su uso concomitante
     •Antiácidos (sales e hidróxido de aluminio): disminuyen absorción de isoniazida. Diferir administración (2h)
     •Glucocorticoides: Disminuyen la concentración plasmática de isoniazida Control evolución
     •Inhibe el metabolismo de la fenitoína aumentando los niveles de esta. Monitorizar estrechamente niveles plasmáticos
     •Pirazinamida, rifampicina: aumenta la hepatotoxicidad. Vigilar, si hepatitis suspender isoniazida

DATOS FARMACÉUTICOS

Los comprimidos deben guardarse en recipientes cerrados protegidos de la luz.

La solución inyectable se debe conservar en ampollas, también protegida de la luz.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

Fórmula magistral: Isoniazida 10 mg/ml solución.


BIBLIOGRAFÍA

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Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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